Estudio para evaluar D-1553 en combinación con IN10018 en sujetos con tumores sólidos

Criterios de inclusión:

• Sujeto con tumor sólido histológicamente probado, localmente avanzado, irresecable y/o metastásico, para el cual no hay un tratamiento estándar disponible o el sujeto es refractario o intolerante al tratamiento estándar existente.
• El sujeto tiene mutación KRasG12C en tejido tumoral u otras muestras biológicas (solo para fase 1b) que contienen células cancerosas o ADN. Se pueden utilizar resultados históricos de laboratorio local (hasta 5 años antes de este estudio).
• El sujeto tiene el requisito de tipo de tumor de la siguiente manera: tumores sólidos avanzados o metastásicos, incluidos NSCLC y CRC.
• El sujeto tiene una enfermedad medible según RECIST, v1.1

Criterio de exclusión:

Sujeto con metástasis inestables o progresivas del sistema nervioso central (SNC).

• Sujeto con infarto agudo de miocardio, angina severa/inestable; o con insuficiencia cardíaca de Grado 2 o superior de la Clasificación Funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York.
• El sujeto ha corregido el intervalo QT mediante la prolongación en reposo de la fórmula de Fridericia (QTcF), donde el intervalo QTc medio es > 480 ms en base a mediciones por triplicado de electrocardiograma (ECG).
• Sujeto con accidente cerebrovascular u otras enfermedades cerebrovasculares graves dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción;
• Sujeto con enfermedad pulmonar intersticial o infección pulmonar aguda aún no recuperada, incluida, entre otras, la infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2);
• El sujeto está embarazada o amamantando.