Undersøgelse for at evaluere D-1553 i kombination med IN10018 hos forsøgspersoner med solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Person med histologisk dokumenteret, lokalt fremskreden, inoperabel og/eller metastatisk solid tumor, for hvilken der ikke er nogen standardbehandling tilgængelig, eller patienten er refraktær over for eller intolerant over for eksisterende standardbehandling.
• Forsøgspersonen har KRasG12C-mutation i tumorvæv eller andre bioprøver (kun for fase1b), der indeholder cancerceller eller DNA. Historiske, lokale laboratorieresultater (op til 5 år før denne undersøgelse) kan bruges.
• Individet har tumortypekrav som følger: fremskredne eller metastatiske solide tumorer inklusive NSCLC og CRC.
• Forsøgsperson har målbar sygdom i henhold til RECIST, v1.1

Ekskluderingskriterier:

Person med ustabile eller progressive metastaser i centralnervesystemet (CNS).

• Person med akut myokardieinfarkt, svær/ustabil angina; eller med hjerteinsufficiens af New York Heart Association Functional Classification Grade 2 eller derover.
• Forsøgspersonen har korrigeret QT-intervallet ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) forlængelse i hvile, hvor middel-QTc-intervallet er > 480 msek baseret på tredobbelte målinger af elektrokardiogram (EKG).
• Person med slagtilfælde eller andre alvorlige cerebrovaskulære sygdomme inden for 12 måneder før indskrivning;
• Person med interstitiel lungesygdom eller akut lungeinfektion, der endnu ikke er genvundet, herunder, men ikke begrænset til, alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion;
• Forsøgspersonen er gravid eller ammer.