고형 종양이 있는 피험자에서 IN10018과 함께 D-1553을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 조직학적으로 입증되고, 국소적으로 진행되고, 절제 불가능하고/하거나 전이성 고형 종양을 가진 피험자로서 표준 치료가 이용 가능하지 않거나 피험자가 기존의 표준 치료에 불응하거나 내성이 없는 피험자.
• 피험자는 종양 조직 또는 암 세포 또는 DNA를 포함하는 다른 생물 표본(1b상에만 해당)에 KRasG12C 돌연변이가 있습니다. 과거의 지역 실험실 결과(이 연구 이전 최대 5년)를 사용할 수 있습니다.
• 피험자는 NSCLC 및 CRC를 포함하는 진행성 또는 전이성 고형 종양과 같은 종양 유형 요건을 가집니다.
• 피험자는 RECIST, v1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있습니다.

제외 기준:

불안정하거나 진행성 중추신경계(CNS) 전이가 있는 피험자.

• 급성 심근 경색증, 중증/불안정 협심증이 있는 피험자; 또는 New York Heart Association Functional Classification Grade 2 이상의 심부전이 있습니다.
• 피험자는 Fridericia의 공식(QTcF) 휴식 시 연장을 사용하여 QT 간격을 수정했으며, 여기서 평균 QTc 간격은 심전도(ECG)의 3회 측정을 기준으로 > 480msec입니다.
• 등록 전 12개월 이내에 뇌졸중 또는 기타 심각한 뇌혈관 질환이 있는 피험자;
• 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 간질성 폐질환 또는 아직 회복되지 않은 급성 폐 감염이 있는 피험자;
• 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다.