Caracterização de Células Tumorais Circulantes (CTCs) em Pacientes com Câncer de Próstata Metastático Precoce e de Alto Risco Usando o Sistema Parsortix® (CHARTER)

Critério de inclusão:

• Homens ≥ 18 anos de idade;
• status ECOG de 0 - 2;
• Consentimento informado assinado;

• Coorte HRLPC (n=25):

  • Diagnóstico clínico de HRLPC, definido como estágio pT3a ou escore de Gleason >8 e/ou PSA pré-prostatectomia >20 ng/mL;
  • 2-5 meses pós-prostatectomia radical;
  • Sem tratamento prévio (ou seja, não receberam nenhuma terapia sistêmica e/ou hormonal desde o momento da prostatectomia radical).

• Coorte BCRLPC (n=25):

  • Pacientes com câncer de próstata localizado (estágios patológicos pT2, pT3a, pT3b ou pT4 com doença TNM N0 ou N1 e M0) que apresentam suspeita clínica de recidiva bioquímica após uma prostatectomia radical;
  • Ter sido pré-autorizado pelo seguro para passar por imagem de próxima geração (NGI, como Axumin® ou PSMA PETCT) nos próximos 45 dias ou já ter passado por NGI nos últimos 45 dias;
  • Sem tratamento prévio (ou seja, não receberam nenhuma terapia sistêmica e/ou hormonal desde o momento da prostatectomia radical).

• Coorte NMCRPC (n=25):

  • Pacientes com evidência de câncer de próstata não metastático resistente à castração (i.e. pacientes com câncer de próstata localizado com sintomas clínicos de progressão da doença e/ou evidência de aumento do PSA após terapia hormonal);
  • Ter sido pré-autorizado pelo seguro para passar por NGI (ou seja, Axumin® ou PSMA PETCT) nos próximos 45 dias ou já foram submetidos a NGI nos últimos 45 dias;
  • Não iniciaram uma nova terapia para o tratamento do câncer de próstata resistente à castração.

• Coorte de controle (n=25):

  • Pacientes com câncer de próstata de baixo ou muito baixo risco que estiveram em vigilância ativa (AS) por 5 anos ou mais com PSA estável ou em vigilância ativa por 2 ou mais anos com ressonância magnética multiparamétrica negativa (mpMRI) ou mpMRI com uma fusão biópsia confirmando doença de baixo risco.

Critério de exclusão:

• Evidência documentada de metástases cerebrais;
• status ECOG de 3 ou superior;
• Incapaz de fornecer consentimento informado ou alto risco de o paciente não cumprir os requisitos do protocolo.