Charakterizace cirkulujících nádorových buněk (CTC) u vysoce rizikových pacientů a pacientů s časným metastatickým karcinomem prostaty pomocí systému Parsortix® (CHARTER)

Kritéria pro zařazení:

• Muži ≥ 18 let;
• stav ECOG 0 - 2;
• Podepsaný informovaný souhlas;

• HRLPC kohorta (n=25):

  • Klinická diagnóza HRLPC, definovaná jako stadium pT3a nebo Gleasonovo skóre >8 a/nebo PSA před prostatektomií >20 ng/ml;
  • 2-5 měsíců po radikální prostatektomii;
  • Neléčení (tj. od doby jejich radikální prostatektomie nepodstoupili žádnou systémovou a/nebo hormonální terapii).

• BCRLPC kohorta (n=25):

  • Pacienti s lokalizovaným karcinomem prostaty (patologická stadia pT2, pT3a, pT3b nebo pT4 s onemocněním TNM N0 nebo N1 a M0), kteří mají klinické podezření na biochemickou recidivu po radikální prostatektomii;
  • byli předem schváleni pojišťovnou k tomu, aby se během následujících 45 dnů podrobili zobrazování nové generace (NGI, jako je Axumin® nebo PSMA PETCT) nebo jste již podstoupili NGI během posledních 45 dnů;
  • Neléčení (tj. od doby jejich radikální prostatektomie nepodstoupili žádnou systémovou a/nebo hormonální terapii).

• NMCRPC kohorta (n=25):

  • Pacienti s prokázaným nemetastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (tj. pacienti s lokalizovaným karcinomem prostaty s klinickými příznaky progrese onemocnění a/nebo důkazem rostoucího PSA po hormonální terapii);
  • Byli předem autorizováni pojišťovnou k podstoupení NGI (tj. Axumin® nebo PSMA PETCT) během následujících 45 dnů nebo již prodělali NGI během posledních 45 dnů;
  • Nezahájili novou terapii pro léčbu jejich kastračně rezistentní rakoviny prostaty.

• Kontrolní kohorta (n=25):

  • Pacienti s karcinomem prostaty s nízkým nebo velmi nízkým rizikem, kteří byli v aktivním sledování (AS) po dobu 5 nebo více let se stabilním PSA nebo v aktivním sledování po dobu 2 nebo více let s negativním multiparametrickým zobrazením magnetickou rezonancí (mpMRI) nebo mpMRI s fúzí biopsie potvrzující nízkorizikové onemocnění.

Kritéria vyloučení:

• Zdokumentovaný důkaz mozkových metastáz;
• stav ECOG 3 nebo vyšší;
• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo vysoké riziko, že pacient nebude splňovat požadavky protokolu.