Характеристика циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) у пациентов с высоким риском и ранним метастатическим раком простаты с использованием системы Parsortix® (CHARTER)

Критерии включения:

• Мужчины ≥ 18 лет;
• статус ECOG 0–2;
• Подписанное информированное согласие;

• Когорта HRLPPC (n = 25):

  • Клинический диагноз HRLPC, определяемый как стадия pT3a или оценка по шкале Глисона >8 и/или уровень ПСА до простатэктомии >20 нг/мл;
  • 2-5 месяцев после радикальной простатэктомии;
  • Наивное лечение (т.е. не получавшие никакой системной и/или гормональной терапии после радикальной простатэктомии).

• Когорта BCRLPC (n = 25):

  • Пациенты с локализованным раком предстательной железы (патологические стадии pT2, pT3a, pT3b или pT4 с заболеванием TNM N0 или N1 и M0), у которых есть клиническое подозрение на биохимический рецидив после радикальной простатэктомии;
  • Иметь предварительное разрешение страховой компании на проведение визуализации нового поколения (NGI, например, Axumin® или PSMA PETCT) в течение следующих 45 дней или уже пройти NGI в течение последних 45 дней;
  • Наивное лечение (т.е. не получавшие никакой системной и/или гормональной терапии после радикальной простатэктомии).

• Когорта NMCRPC (n = 25):

  • Пациенты с признаками неметастатического резистентного к кастрации рака предстательной железы (т. больные локализованным раком предстательной железы с клиническими симптомами прогрессирования заболевания и/или признаками повышения уровня ПСА после гормональной терапии);
  • Были предварительно разрешены страховой компанией для прохождения NGI (т.е. Axumin® или PSMA PETCT) в течение следующих 45 дней или уже подвергались NGI в течение последних 45 дней;
  • Не начали новую терапию для лечения своего кастрационно-резистентного рака предстательной железы.

• Контрольная когорта (n=25):

  • Пациенты с раком предстательной железы низкого или очень низкого риска, находящиеся под активным наблюдением (АС) в течение 5 и более лет со стабильным уровнем ПСА или под активным наблюдением в течение 2 и более лет с отрицательными результатами мультипараметрической магнитно-резонансной томографии (мпМРТ) или мпМРТ со слиянием биопсия, подтверждающая заболевание низкого риска.

Критерий исключения:

• Документально подтвержденные метастазы в головной мозг;
• статус ECOG 3 или выше;
• Невозможность дать информированное согласие или высокий риск того, что пациент может не соблюдать требования протокола.