Parsortix® システムを使用した高リスクおよび早期転移性前立腺癌患者の循環腫瘍細胞 (CTC) の特徴付け (CHARTER)

包含基準:

• 18歳以上の男性;
• 0 - 2のECOGステータス;
• 署名済みのインフォームド コンセント;

• HRLPC コホート (n=25):

  • -ステージpT3aまたはグリーソンスコア> 8および/または前立腺切除前のPSA> 20 ng / mLとして定義されるHRLPCの臨床診断;
  • 根治的前立腺全摘除術の 2 ～ 5 か月後。
  • -未治療（つまり、根治的前立腺全摘除術の時から全身療法および/またはホルモン療法を受けていない）。

• BCRLPC コホート (n=25):

  • 根治的前立腺全摘除術後の生化学的再発の臨床的疑いがある限局性前立腺癌（TNM N0またはN1およびM0疾患を伴う病理学的病期pT2、pT3a、pT3bまたはpT4）の患者;
  • 今後45日以内に次世代イメージング（Axumin®やPSMA PETCTなどのNGI）を受けることが保険によって事前承認されているか、過去45日以内にすでにNGIを受けています。
  • -未治療（つまり、根治的前立腺全摘除術の時から全身療法および/またはホルモン療法を受けていない）。

• NMCRPC コホート (n=25):

  • -非転移性去勢抵抗性前立腺癌の証拠がある患者（すなわち 疾患進行の臨床症状および/またはホルモン療法後のPSA上昇の証拠を有する限局性前立腺癌患者);
  • NGIを受けることが保険によって事前承認されている（つまり、 Axumin® または PSMA PETCT) を次の 45 日以内に使用するか、過去 45 日以内にすでに NGI を受けている;
  • 去勢抵抗性前立腺がんの治療のための新しい治療法を開始していません。

• コントロールコホート (n=25):

  • -PSAが安定している5年以上アクティブサーベイランス（AS）を受けている、またはネガティブマルチパラメトリック磁気共鳴画像法（mpMRI）または融合を伴うmpMRIで2年以上アクティブサーベイランスを受けている、低リスクまたは非常に低リスクの前立腺癌の患者低リスク疾患を確認する生検。

除外基準:

• 脳転移の文書化された証拠;
• 3以上のECOGステータス;
• -インフォームドコンセントを提供できない、または患者がプロトコル要件を順守しない可能性が高いリスク。