Caracterización de células tumorales circulantes (CTC) en pacientes con cáncer de próstata metastásico temprano y de alto riesgo utilizando el sistema Parsortix® (CHARTER)

Criterios de inclusión:

• Varones ≥ 18 años de edad;
• estado ECOG de 0 - 2;
• Consentimiento informado firmado;

• Cohorte HRLPC (n=25):

  • Diagnóstico clínico de PCHRL, definido como estadio pT3a o puntuación de Gleason >8 y/o PSA preprostatectomía >20 ng/mL;
  • 2-5 meses después de la prostatectomía radical;
  • Sin tratamiento previo (es decir, no han recibido ninguna terapia sistémica y/u hormonal desde el momento de la prostatectomía radical).

• Cohorte BCRLPC (n=25):

  • Pacientes con cáncer de próstata localizado (estadios patológicos pT2, pT3a, pT3b o pT4 con enfermedad TNM N0 o N1 y M0) que tengan sospecha clínica de recidiva bioquímica tras una prostatectomía radical;
  • Han sido preautorizados por el seguro para someterse a imágenes de próxima generación (NGI, como Axumin® o PSMA PETCT) dentro de los próximos 45 días o ya se han sometido a NGI en los últimos 45 días;
  • Sin tratamiento previo (es decir, no han recibido ninguna terapia sistémica y/u hormonal desde el momento de la prostatectomía radical).

• Cohorte NMCRPC (n=25):

  • Pacientes con evidencia de cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (es decir, pacientes con cáncer de próstata localizado con síntomas clínicos de progresión de la enfermedad y/o evidencia de aumento del PSA después de la terapia hormonal);
  • Han sido preautorizados por el seguro para someterse a NGI (es decir, Axumin® o PSMA PETCT) dentro de los próximos 45 días o ya se han sometido a NGI dentro de los últimos 45 días;
  • No han iniciado una nueva terapia para el tratamiento de su cáncer de próstata resistente a la castración.

• Cohorte de control (n=25):

  • Pacientes con cáncer de próstata de bajo o muy bajo riesgo que han estado en vigilancia activa (AS) durante 5 años o más con un PSA estable o en vigilancia activa durante 2 o más años con resonancia magnética multiparamétrica negativa (mpMRI) o mpMRI con una fusión biopsia que confirma enfermedad de bajo riesgo.

Criterio de exclusión:

• Evidencia documentada de metástasis cerebrales;
• estado ECOG de 3 o más;
• Incapaz de dar su consentimiento informado o alto riesgo de que el paciente no cumpla con los requisitos del protocolo.