Transtorno de Uso de Cannabis de Densidade SV2A

Critérios de Inclusão de Participantes do CUD:

1. Capaz de fornecer consentimento informado
2. Masculino e feminino de 18 a 75 anos
3. Uso diário de maconha
4. Rastreio de urina positivo para canabinóides e negativo para todas as outras drogas em
5. Diagnóstico de transtorno por uso de cannabis do DSM-5 (≥ moderado, ou seja, ≥ 4 [de 11] sintomas).
6. Deve expressar vontade na triagem para definir uma data para tentar parar de usar cannabis.
7. Fisicamente saudável, ou seja, sem condições médicas clinicamente instáveis.
8. Para mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) e homens, vontade de praticar o controle de natalidade e informar a equipe do estudo imediatamente se eles (para mulheres) ou seus parceiros (para homens) engravidarem.
9. Critérios adicionais não divulgados aqui para minimizar o risco de participantes inelegíveis se inscreverem no estudo.

Critérios de Exclusão de Participantes CUD:

1. Testes laboratoriais com anormalidades clinicamente significativas ou triagem toxicológica de urina positiva, com exceção de canabinóides.
2. Mulheres com teste de gravidez positivo ou mulheres que estão amamentando.
3. Implantou ou incorporou objetos ou fragmentos de metal na cabeça ou no corpo que representariam um risco durante o procedimento de ressonância magnética ou trabalhou com metais ferrosos por vocação ou hobby (por exemplo, como metalúrgico, soldador ou mecânico ) de tal forma que pode ter levado a fragmentos de metal desconhecidos que poderiam causar ferimentos se eles se movessem em resposta à colocação no campo magnético
4. Tiver exposição a radiação ionizante que, em combinação com o traçador do estudo, resultaria em uma exposição cumulativa que excede os limites de exposição recomendados.
5. História de um distúrbio hemorrágico ou está atualmente tomando anticoagulantes (como Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto) Indivíduos que doaram sangue dentro de 8 semanas do presente estudo
6. Medicamentos que podem alterar a densidade sináptica e, portanto, confundir a interpretação dos dados do estudo.
7. Critérios adicionais não divulgados aqui para minimizar o risco de participantes inelegíveis se inscreverem no estudo.

Critérios de inclusão de controles saudáveis:

1. Disposto e capaz de dar consentimento informado voluntário por escrito
2. Sujeitos masculinos e femininos, de 18 a 75 anos, inclusive
3. IMC entre 19 e 35 kg/m2, inclusive
4. Deve estar em boas condições de saúde, conforme determinado pelo histórico médico, exame físico, ECG, bioquímica sérica/urina, hematologia e testes sorológicos.
5. Triagem de drogas de urina negativa
6. Se mulher, não grávida ou amamentando
7. Se for mulher em idade fértil, deve concordar em usar um método aceitável de controle de natalidade, conforme determinado pelo investigador principal, durante o estudo e até um mês após a conclusão das varreduras de PET.
8. Capaz de ler e escrever, capaz de se comunicar efetivamente com o investigador e cumprir todos os requisitos, restrições e instruções do estudo da equipe clínica.
9. Ter acesso arterial suficiente para permitir a amostragem de sangue de acordo com o protocolo.

Critérios de Exclusão de Controles Saudáveis:

1. História ou presença de distúrbios respiratórios, gastrointestinais, renais, hepáticos, pancreáticos, hematológicos, neurológicos (incluindo história de convulsão), cardiovasculares, psiquiátricos (incluindo transtornos aditivos conhecidos), musculoesqueléticos, geniturinários, imunológicos ou dermatológicos, incluindo todos cânceres.
2. Achados laboratoriais ou físicos anormais clinicamente significativos durante a triagem
3. História de um distúrbio hemorrágico ou está atualmente tomando anticoagulantes (como Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto)
4. Uma condição que, na opinião do investigador, impediria o cumprimento do protocolo do estudo.
5. Medicamentos que podem alterar a densidade sináptica e, portanto, confundir a interpretação dos dados do estudo.
6. Implantes incompatíveis com RM e outras contra-indicações para RM, como marca-passo, articulações artificiais, piercings não removíveis, fragmentos de metal na cabeça e/ou corpo, ou história de trabalho com metais ferrosos como vocação ou hobby de tal forma que pode ter levado a fragmentos de metal desconhecidos que podem causar ferimentos durante a ressonância magnética, etc.
7. Sujeitos que sofrem de claustrofobia.
8. Participação em outros estudos de pesquisa envolvendo radiação ionizante dentro de um ano dos exames de PET que fariam com que o sujeito excedesse os limites de dose anual para voluntários saudáveis
9. Critérios adicionais não divulgados aqui para minimizar o risco de participantes inelegíveis se inscreverem no estudo.