Abordando a hesitação vacinal e aumentando a aceitação da vacina COVID-19 entre jovens adultos afro-americanos no sul
Uma abordagem digital multidimensional para lidar com a hesitação em vacinas e aumentar a aceitação da vacina COVID-19 entre jovens afro-americanos no sul (conversas difíceis sobre a COVID)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A equipe do estudo irá recrutar e inscrever 360 AA-YA de comunidades no Alabama, Geórgia e Carolina do Norte. Depois de coletar o consentimento informado, os participantes serão randomizados usando randomização em bloco para a condição de controle ou TT-C (remoto), cada um com 180 participantes equilibrados (N = 360). O controle padrão de atendimento (SOC) será o fornecimento de materiais de vacina COVID do CDC.
Depois de selecionar os elegíveis e concordar em ser contatado, as respostas elegíveis serão revisadas individualmente pela equipe do estudo para determinar a autenticidade e legitimidade. Além dos critérios de elegibilidade, a equipe revisará os valores de detecção de bot, bem como a localização com base no endereço IP e latitude/longitude. Se determinado elegível, a equipe preenche o CRF de verificação e o REDCap envia um e-mail ao indivíduo com um link de formulário de consentimento exclusivo para preencher. Depois de concluído, o REDCap envia a pesquisa de linha de base vinculada ao seu ID exclusivo no REDCap.
Após a conclusão da pesquisa de linha de base, a equipe do estudo randomizará o participante com o CRF de randomização para o grupo de intervenção ou controle. Com base no braço do estudo, a equipe do estudo enviará um e-mail ao participante com os materiais SOC desenvolvidos ou enviará um e-mail ao participante com um link exclusivo para criar sua conta para o aplicativo TT-C. Se SOC, a equipe do estudo compensará o participante $ 50 pela inscrição.
Se o participante for randomizado para o braço de intervenção, ele será solicitado a criar sua conta com o link fornecido e, em seguida, será direcionado para baixar e fazer login no aplicativo TT-C. Assim que a criação da conta for confirmada no portal do administrador, a equipe do estudo compensará o participante em US$ 50 pela inscrição.
Braço TT-C: Depois de inscritos, os participantes receberão um link exclusivo por e-mail para criar sua conta TT-C e instruções sobre como baixar o aplicativo TT-C (remoto) da loja iOS ou Google Play. Eles serão solicitados a concluir a intervenção dentro de um mês. Os participantes serão compensados em US$ 50 por completar a linha de base e lembrados de que serão solicitados a retornar em 1 e 3 meses para acompanhamento.
Ramo SOC: a equipe de pesquisa fornecerá materiais de vacina COVID do CDC para os participantes do braço SOC. Os participantes receberão US$ 50 para completar a linha de base e serão lembrados de que serão solicitados a preencher pesquisas de acompanhamento de 1 e 3 meses. Para fornecer o máximo benefício por meio deste estudo, após a conclusão da coleta de dados associada ao RCT primário, aqueles randomizados para o braço de controle que ainda relatam VH terão a oportunidade de aceitar a intervenção TT-C administrada remotamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificar-se como afro-americano/negro
- Capaz de falar e ler inglês
- Tem acesso ao smartphone pessoal
- Residente atual de AL, GA, NC
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos ou maiores de 29 anos
- Não se identifica como afro-americano/negro
- não fala inglês
- Não mora em Al, GA, NC
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Recebimento da série completa de vacinas COVID (incluindo vacinação e reforço ou participação anterior em um teste de vacina)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de Cuidados (Controle)
A equipe de pesquisa fornecerá materiais de vacina COVID dos Centros de Controle de Doenças (CDC) para os participantes do braço Padrão de Cuidados (SOC).
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Experimental: Intervenção TT-C
A equipe de pesquisa fornecerá acesso ao aplicativo TT-COVID por um mês, que fornecerá conhecimento sobre a vacina COVID-19, abordará informações incorretas e incluirá histórias digitais multimídia de colegas dos participantes do estudo.
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Os participantes da intervenção farão o download do aplicativo TT-C da loja iOS ou Google Play e concluirão a intervenção em um mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomada da Vacina COVID no Mês 1
Prazo: Mês 1
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A aceitação da vacina COVID é medida por alterações no recebimento autorrelatado de qualquer série primária ou vacinação de reforço
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Mês 1
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Tomada da Vacina COVID no Mês 3
Prazo: Mês 3
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A aceitação da vacina COVID é medida por alterações no recebimento autorrelatado de qualquer série primária ou vacinação de reforço
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Mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CONFIDADE DE VACCINA CONCIDADE
Prazo: Até 3 meses
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A confiança da vacina covid é medida pela capacidade autorreferida de receber qualquer série primária de vacinação de reforço no acompanhamento de 1 e 3 meses A confiança da vacina foi uma pontuação média de 7 itens com opções de resposta variando de 1 a 5 e pontuações mais altas indicando maior confiança (5 = concordo totalmente). Os itens de exemplo eram "vacinas são seguras" e "as vacinas fazem um bom trabalho na prevenção das doenças que eles têm como objetivo prevenir". Gilkey MB, Reiter PL, Magnus BE, McRee A-L, Dempsey AF, Brewer NT. Validação da Escala de Confiança da Vacinação: Uma breve medida para identificar os pais em risco de recusar vacinas adolescentes. Pediatria acadêmica. 2016/01/01/2016; 16 (1): 42-49. doi: https: //doi.org/10.1016/j.acap.2015.06.007 |
Até 3 meses
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Hesitância da vacina covid
Prazo: Até 3 meses
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A hesitação da vacina covid é medida por recusa autorreferida em receber qualquer série primária ou vacinação de reforço em 1 e 3 meses de acompanhamento A hesitação da vacina foi uma pontuação média de uma escala de 9 itens, com resposta variando de 1 a 5 e pontuações mais altas indicando maior hesitação (5 = discordo totalmente). Os itens de exemplo incluídos "As vacinas são importantes para minha saúde" e "as vacinas são eficazes". Shapiro GK, Tatar O, Dube E, et al. A escala de hesitação da vacina: propriedades psicométricas e validação. Vacina. 2018/01/29/2018; 36 (5): 660-667. doi: https: //doi.org/10.1016/j.vaccine.2017.12.043 |
Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Hightow-Weidman, MD, MPH, Florida State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-1746
- R01MD016834 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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