Rokotteen epäröintiin puuttuminen ja COVID-19-rokotteen käyttöönoton lisääminen eteläisen afrikkalaisen amerikkalaisen nuorten aikuisten keskuudessa

Tutkimushenkilöstö rekrytoi ja rekisteröi 360 AA-YA:ta Alabaman, Georgian ja Pohjois-Carolinan yhteisöistä. Tietoisen suostumuksen keräämisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan käyttämällä lohkosatunnaistusta kontrolliolosuhteisiin tai TT-C:hen (kaukosäädin), joissa kussakin on tasapainoinen 180 osallistujaa (N = 360). Hoitostandardi (SOC) on COVID-rokotemateriaalin toimittaminen CDC:ltä.

Tutkimushenkilöstö tarkistaa kelvolliset vastaukset yksilöllisesti aitouden ja legitiimiyden määrittämiseksi sen jälkeen, kun hakukelpoiset vastaukset on tarkastettu ja niihin suostuttu ottamaan yhteyttä. Kelpoisuuskriteerien lisäksi henkilökunta tarkistaa bottien tunnistusarvot sekä sijainnin IP-osoitteen ja leveys-/pituusasteen perusteella. Jos henkilökunta katsotaan kelvolliseksi, hän täyttää Verification CRF ja REDCap lähettää henkilölle yksilöllisen suostumuslomakkeen linkin täytettäväksi. Valmistuttuaan REDCap lähettää perustutkimuksen, joka on linkitetty heidän yksilölliseen tunnukseensa REDCapissa.

Kun perustutkimus on suoritettu, tutkimushenkilöstö satunnaisoi osallistujan, jolla on Randomization CRF, joko interventio- tai kontrolliryhmään. Tutkimusryhmän perusteella tutkimushenkilökunta joko lähettää osallistujalle sähköpostitse kehitetyt SOC-materiaalit tai lähettää osallistujalle sähköpostitse yksilöllisen linkin, jolla hän voi luoda tilin TT-C-sovellukseen. Jos SOC, tutkimushenkilökunta korvaa osallistujalle 50 dollaria ilmoittautumisesta.

Jos osallistuja satunnaistetaan interventioryhmään, häntä kehotetaan luomaan tilinsä antamalla linkillä, minkä jälkeen hänet ohjataan lataamaan ja kirjautumaan sisään TT-C-sovellukseen. Kun tilin luominen on vahvistettu ylläpitäjäportaalissa, tutkimushenkilökunta korvaa osallistujalle 50 dollaria ilmoittautumisesta.

TT-C-käsivarsi: Ilmoittautuessaan osallistujille lähetetään sähköpostilla yksilöllinen linkki TT-C-tilin luomiseen ja ohjeet TT-C (etä) -sovelluksen lataamiseen iOS- tai Google Play -kaupasta. Heitä pyydetään suorittamaan toimenpide yhden kuukauden kuluessa. Osallistujille korvataan 50 dollaria perustason suorittamisesta ja muistutetaan, että heitä pyydetään palaamaan 1 ja 3 kuukauden kuluttua seurantaa varten.

SOC-ryhmä: Tutkimushenkilöstö toimittaa COVID-rokotemateriaalia CDC:stä SOC-ryhmän osallistujille. Osallistujille korvataan 50 dollaria perustason suorittamisesta ja muistutetaan, että heitä pyydetään suorittamaan 1 ja 3 kuukauden seurantatutkimukset. Maksimaalisen hyödyn saamiseksi tästä kokeesta primaariseen RCT:hen liittyvän tiedonkeruun päätyttyä niille, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, jotka raportoivat edelleen VH:sta, tarjotaan mahdollisuus hyväksyä etänä toimitettu TT-C-interventio.