Ensaio MYPP: Suplementação com mio-inositol para prevenir complicações na gravidez em mulheres com síndrome dos ovários policísticos. (MYPP)

A Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP) é ​​o distúrbio endócrino mais comum em mulheres em idade reprodutiva. A SOP é uma condição heterogênea, caracterizada por distúrbios metabólicos, resistência à insulina e hiperandrogenismo. As gestações em mulheres com SOP têm um risco aumentado de diabetes mellitus gestacional, pré-eclâmpsia e parto prematuro, e seus filhos têm um risco aumentado de peso anormal ao nascer e hospitalização. Após a gravidez, acredita-se que a SOP tenha um impacto no sucesso da amamentação e na composição do leite materno.

As estratégias atuais para melhorar o resultado da gravidez entre mulheres com SOP não demonstraram redução significativa do risco. O mio-inositol é um suplemento dietético comumente usado com um efeito favorável no metabolismo da glicose e na sensibilidade à insulina. A ingestão ideal de mio-inositol está associada a uma diminuição da glicose, menor insulina e níveis mais baixos de testosterona em mulheres com SOP. Entre as mulheres com distúrbios relacionados à SOP (por exemplo, em mulheres com obesidade), a suplementação de mio-inositol na gravidez demonstrou ter benefícios clínicos na prevenção de resultados adversos da gravidez em vários ensaios clínicos, reduzindo o risco de diabetes mellitus gestacional, hipertensão complicações e parto prematuro.

O estudo MYPP será o primeiro estudo prospectivo randomizado voltado especificamente para mulheres grávidas com SOP, para avaliar a eficácia potencial da suplementação de mio-inositol como uma intervenção nutricional para prevenir todas as três complicações da gravidez associadas à SOP (ou seja, DMG, pré-eclâmpsia e parto prematuro). Os objetivos secundários são avaliar o impacto da suplementação na saúde materna (mental) e neonatal, práticas de amamentação e composição do leite materno. Além disso, será realizada uma análise de custo-efetividade completa.

Mulheres com diagnóstico de SOP e gravidez única entre 8+0 e 16+0 semanas de idade gestacional são elegíveis. Os participantes alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção receberão 4 gramas de mio-inositol adicionados ao suplemento de ácido fólico recomendado rotineiramente, divididos em dois sachês diários de pó açucarado durante a gravidez. O grupo de controle receberá sachês de suplementos de aparência semelhante contendo apenas a dose padrão de ácido fólico sem o suplemento de mio-inositol adicionado, como parte da recomendação atual de tratamento padrão. Além de receber suplementos, os participantes serão solicitados a preencher três questionários, fornecer amostras de sangue e urina uma vez a cada trimestre da gravidez, e ultrassom de rotina será realizado para avaliar o crescimento fetal. Todas as consultas do estudo serão alinhadas com as consultas pré-natais de rotina. Além disso, os indivíduos podem optar por participar de pesquisas sobre o impacto da suplementação de mio-inositol na amamentação e participar do biobanco MYPP.

Os resultados deste estudo fornecerão novas recomendações importantes para pacientes com SOP sobre a importância de otimizar o estilo de vida e a ingestão de nutrientes para melhorar o resultado da gravidez.