MYPP-försök: Myo-inositol-tillskott för att förhindra graviditetskomplikationer hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom. (MYPP)

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är den vanligaste endokrina störningen hos kvinnor i reproduktiv ålder. PCOS är ett heterogent tillstånd som kännetecknas av metabola störningar, insulinresistens och hyperandrogenism. Graviditeter hos kvinnor med PCOS har en ökad risk för graviditetsdiabetes mellitus, havandeskapsförgiftning och för tidig födsel, och deras avkommor har en ökad risk för avvikande födelsevikt och sjukhusvistelse. Efter graviditeten tros PCOS ha en inverkan på amningsframgången och bröstmjölkens sammansättning.

Nuvarande strategier för att förbättra graviditetsresultatet bland kvinnor med PCOS har inte visat signifikant riskminskning. Myo-inositol är ett vanligt använt kosttillskott med gynnsam effekt på glukosmetabolism och insulinkänslighet. Optimalt intag av myo-inositol är associerat med en minskning av glukos, lägre insulin och lägre testosteronnivåer hos kvinnor med PCOS. Bland kvinnor med PCOS-relaterade störningar (t.ex. hos kvinnor med fetma) har myo-inositoltillskott under graviditet visat sig ha kliniska fördelar för att förhindra negativa graviditetsresultat i ett antal kliniska prövningar, genom att minska risken för graviditetsdiabetes mellitus, hypertoni. komplikationer och för tidig födsel.

MYPP-studien kommer att vara den första randomiserade prospektiva studien riktad specifikt till gravida kvinnor med PCOS, för att utvärdera den potentiella effektiviteten av myo-inositol-tillskott som en näringsintervention för att förhindra alla tre graviditetskomplikationer som är förknippade med PCOS (dvs. GDM, havandeskapsförgiftning och för tidig födsel). Sekundära mål är att utvärdera effekten av kosttillskott på mödrars (mentala) och neonatala hälsa, amningspraxis och bröstmjölkens sammansättning. Dessutom kommer en fullständig kostnadseffektivitetsanalys att göras.

Kvinnor med diagnosen PCOS och en graviditet mellan 8+0 och 16+0 graviditetsveckor är berättigade. Deltagare som slumpmässigt fördelas till interventionsgruppen kommer att få 4 gram myo-inositol tillsatt till deras rutinmässigt rekommenderade folsyratillskott, fördelat på två dagliga påsar med sockerhaltigt pulver under hela graviditeten. Kontrollgruppen kommer att få liknande påsar med kosttillskott som endast innehåller standarddosen av folsyra utan tillsats av myo-inositol, som en del av den nuvarande rekommendationen om vårdstandard. Förutom att få kosttillskott kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i tre frågeformulär, ge blod- och urinprov en gång varje trimester av graviditeten, och rutinmässig ultraljudsskanning kommer att utföras för att bedöma fostrets tillväxt. Alla studiebesök kommer att anpassas till rutinmässiga möten för mödravård. Dessutom kan försökspersoner välja att delta i forskning om effekten av myo-inositoltillskott på amning och delta i MYPP-biobanken.

Resultaten av denna studie kommer att ge viktiga nya rekommendationer för PCOS-patienter om vikten av att optimera livsstil och näringsintag för att förbättra graviditetsresultatet.