Segurança e Imunogenicidade da Vacina de RNA MCTI CIMATEC HDT

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos
2. Vacinação primária completa com as vacinas Cominarty (Pfizer) ou Covishield (Oxford/Astrazeneca) e pelo menos uma dose de reforço com as vacinas Cominarty (Pfizer) ou Covishield (Oxford/Astrazeneca). A última duração sendo pelo menos 4 antes da duração do estudo.
3. Adulto em boas condições de saúde ou com estado de saúde estável se história médica pré-existente.
4. Assine o consentimento informado, seja capaz e esteja disposto a fazer a avaliação, seja acessível por telefone ou pessoalmente pela equipe de estudo local e esteja disposto a permanecer na área de estudo durante o estudo
5. Para mulheres em idade fértil: um teste de gravidez urinário sensível altamente negativo durante a consulta de inclusão E usar um método contraceptivo eficaz.

Critério de exclusão:

1. Histórico de COVID-19 nos 30 dias anteriores à inscrição no estudo.
2. Participação em outros estudos clínicos nos últimos 12 (dois) meses.
3. Receber ou planejar qualquer imunização durante o estudo, exceto a vacina contra influenza sazonal, dentro de 30 dias após a inscrição.
4. Receber uma transfusão de sangue ou imunoglobulina dentro de 90 dias antes da inscrição no estudo;
5. Doação de sangue até 30 dias antes da inclusão no estudo;
6. Administração crônica (definida como mais de 14 dias no total) de imunossupressores ou outras drogas imunomoduladoras.
7. História de doença autoimune ou imunossupressão.
8. Erupção cutânea, tatuagens ou qualquer outra condição da pele que possa afetar adversamente o local da injeção da vacina.
9. Índice de massa corporal (IMC) > 35.
10. Abuso conhecido ou suspeito de drogas ou álcool nos últimos 6 meses;
11. História de anafilaxia prévia ou reações alérgicas graves à vacina, produtos conhecidos por conterem polietilenoglicol (PEG) ou alérgenos desconhecidos.
12. História de miocardite ou cardite.