RNA MCTI CIMATEC HDTワクチンの安全性と免疫原性

包含基準:

1. 18歳以上
2. Cominarty (ファイザー) または Covishield (オックスフォード/アストラゼネカ) ワクチンによる一次ワクチン接種を完了し、Cominarty (ファイザー) または Covishield (オックスフォード/アストラゼネカ) ワクチンによる少なくとも 1 回の追加接種。 最後の期間は、調査期間の少なくとも 4 時間前です。
3. 健康な状態にある成人、または既往歴がある場合は健康状態が安定している成人。
4. -インフォームドコンセントに署名し、評価を行うことができ、喜んで行うことができ、電話または地元の研究チームが直接アクセスでき、研究期間中研究エリアに留まる意思がある
5. 出産可能年齢の女性の場合: インクルージョン訪問中に高感度の尿妊娠検査を受け、効果的な避妊法を使用します。

除外基準:

1. -研究登録前の30日間のCOVID-19の病歴。
2. -過去12（2）か月間の他の臨床研究への参加。
3. -登録から30日以内に、季節性インフルエンザワクチンを除いて、研究中に予防接種を受けるか計画します。
4. -研究登録前の90日以内に血液または免疫グロブリン輸血を受けます;
5. -研究に含める30日前までの献血;
6. -免疫抑制剤または他の免疫調節薬の慢性投与（合計で14日以上と定義）。
7. -自己免疫疾患または免疫抑制の病歴。
8. 発疹、入れ墨、またはワクチン注射部位に悪影響を与える可能性のあるその他の皮膚の状態。
9. 体格指数 (BMI) > 35。
10. 過去 6 か月間の既知または疑いのある薬物またはアルコール乱用;
11. ワクチン、ポリエテングリコール（PEG）または未知のアレルゲンを含むことが知られている製品に対する以前のアナフィラキシーまたは重度のアレルギー反応の病歴。
12. -心筋炎または心炎の病歴。