Безопасность и иммуногенность вакцины РНК MCTI CIMATEC HDT

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет
2. Полная первичная вакцинация вакцинами Cominarty (Pfizer) или Covisield (Oxford/Astrazeneca) и не менее одной ревакцинации вакцинами Cominarty (Pfizer) или Covisield (Oxford/Astrazeneca). Последняя продолжительность составляет не менее 4 до продолжительности исследования.
3. Взрослый в здоровом состоянии или со стабильным состоянием здоровья, если ранее существовала история болезни.
4. Подписать информированное согласие, иметь возможность и желание провести оценку, быть доступным по телефону или лично для местной исследовательской группы и быть готовым оставаться в районе исследования на время исследования.
5. Для женщин детородного возраста: резко отрицательный чувствительный тест мочи на беременность во время визита включения И использование эффективного метода контрацепции.

Критерий исключения:

1. История COVID-19 за 30 дней до включения в исследование.
2. Участие в других клинических исследованиях за последние 12 (два) месяца.
3. Получите или запланируйте любую иммунизацию во время исследования, кроме вакцины против сезонного гриппа, в течение 30 дней после зачисления.
4. Получите переливание крови или иммуноглобулина в течение 90 дней до включения в исследование;
5. Сдача крови за 30 дней до включения в исследование;
6. Длительное введение (в общей сложности более 14 дней) иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов.
7. История аутоиммунного заболевания или иммуносупрессии.
8. Сыпь, татуировки или любое другое кожное заболевание, которое может отрицательно сказаться на месте инъекции вакцины.
9. Индекс массы тела (ИМТ) > 35.
10. известное или подозреваемое злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение последних 6 месяцев;
11. История предыдущей анафилаксии или тяжелых аллергических реакций на вакцину, продукты, которые, как известно, содержат полиэтиленгликоль (ПЭГ) или неизвестные аллергены.
12. История миокардита или кардита.