Um estudo de fase II para avaliar a eficácia e a segurança do QL1706 em pacientes com câncer cervical

Critério de inclusão:

• O sujeito participará voluntariamente e assinará o termo de consentimento livre e esclarecido.
• Sexo feminino, idade ≥18 anos ao assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
• Câncer cervical recorrente ou metastático (tipos patológicos incluem carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma) que não é adequado para tratamento radical, como cirurgia e radioterapia.
• Pelo menos uma lesão mensurável é necessária.
• A pontuação do estado físico do Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) foi 0 ou 1.
• Reservas adequadas de função do órgão são necessárias.

Critério de exclusão:

• Doença autoimune ativa.
• Metástase do sistema nervoso central (SNC).
• Doenças concomitantes, como doenças cardiovasculares e cerebrovasculares.
• Fístula do trato genital feminino.
• Doenças para as quais corticosteróides sistêmicos ou outros agentes imunossupressores estão planejados para serem usados ​​durante o tratamento do estudo.
• Receptores anteriores de inibidores de checkpoint imunológico.
• Recebeu medicamentos antitumorais sistêmicos, como quimioterapia e terapia direcionada, dentro de 4 semanas antes do primeiro uso do medicamento experimental; Recebeu medicamento chinês proprietário com indicações antitumorais dentro de 2 semanas antes do primeiro uso da droga experimental.
• Recebeu quimiorradioterapia radical concomitante ou quimiorradioterapia adjuvante dentro de 12 semanas antes do primeiro uso do medicamento em investigação; Recebeu radioterapia paliativa (por exemplo, radioterapia redutora para dor ou sangramento) ou outros tratamentos locais (por exemplo, ablação por radiofrequência, quimioembolização transarterial, etc.) dentro de 2 semanas antes do primeiro uso do medicamento em investigação.
• História de imunodeficiência.
• História de transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas ou transplante de órgãos.