Efeitos da supervisão durante uma intervenção de exercício baseada na comunidade (treinamento urbano) em pacientes com DPOC
20 de novembro de 2024 atualizado por: Tamara del Corral Núñez-Flores, Universidad Complutense de Madrid
Efeitos da supervisão face a face versus supervisão telemática durante uma intervenção de exercício baseada na comunidade (treinamento urbano) mais um programa de educação terapêutica na tolerância ao exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Este projeto prevê uma intervenção de exercícios baseados na comunidade (Treinamento Urbano) combinada com um programa de educação terapêutica, usando espaços públicos e trilhas urbanas, adaptadas às necessidades e capacidades de cada paciente em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
O principal objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos comparando diferentes níveis de supervisão (face a face vs telemática) a curto, médio e longo prazo em relação a: (resultado primário): capacidade de exercício e (resultados secundários): atividade física, qualidade de vida, saúde mental e exacerbações da DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo de ensaio clínico randomizado simples-cego. Cada participante será designado aleatoriamente para um dos seguintes grupos: (1) Intervenção de treinamento urbano + programa de educação terapêutica com supervisão presencial, (2) Intervenção de treinamento urbano + programa de educação terapêutica com supervisão telemática
Cada programa de treinamento de exercícios será aplicado uma vez por dia, 3 sessões por semana durante 12 semanas.
O grupo de Intervenção Urban training com supervisão presencial será supervisionado por um fisioterapeuta uma vez por semana. O grupo de Intervenção de Formação Urbana com supervisão telemática será supervisionado por telefonema uma vez por semana. Para registrar a adesão, os participantes de todos os grupos foram solicitados a preencher um diário no final de cada sessão de treinamento.
O programa de educação terapêutica consistirá em 1 sessão/semana durante 4 semanas.
Os participantes receberam avaliações iniciais no início da intervenção, avaliações pós-intervenção no final da 13ª semana, 6 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Torrejón De Ardoz, Madrid, Espanha, 28850
- Zona Básica de Salud Torrejón de Ardoz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- DPOC diagnosticada por testes de função pulmonar durante estabilidade clínica, com relação volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) para capacidade vital forçada (CVF) ≤ 0,70
- Estabilidade clínica, definida como pelo menos 6 semanas sem exacerbação da DPOC
Critério de exclusão:
- Distúrbios neuromusculares ou neurológicos e/ou condições psiquiátricas ou cognitivas que impediam a capacidade de cooperar
- Comorbidade que poderia interferir na intervenção do estudo (por exemplo, problemas ortopédicos graves)
- Inclusão anterior em um programa de reabilitação (6 meses anteriores)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção formativa urbana + programa de educação terapêutica com supervisão presencial
Os pacientes serão orientados a caminhar nas trilhas urbanas definidas com supervisão presencial
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Uma intervenção de exercício baseada na comunidade (Treinamento Urbano) usando espaços públicos e trilhas urbanas, adaptadas às necessidades e capacidades de cada paciente
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Comparador Ativo: Intervenção de treinamento urbano + programa de educação terapêutica com supervisão telemática
Os pacientes serão orientados a caminhar nas trilhas urbanas definidas com supervisão telemática
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Uma intervenção de exercício baseada na comunidade (Treinamento Urbano) usando espaços públicos e trilhas urbanas, adaptadas às necessidades e capacidades de cada paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na capacidade de exercício
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 13 semanas), 6 meses e 12 meses
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Mudança na capacidade de exercício entre a linha de base, até 13 semanas, 6 meses e 12 meses, medida pela distância de caminhada de 6 minutos
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Linha de base, pós-intervenção (até 13 semanas), 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 13 semanas), 6 meses e 12 meses
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Mudança na atividade física entre a linha de base, até 13 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento, medida durante 1 semana pelo acelerômetro
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Linha de base, pós-intervenção (até 13 semanas), 6 meses e 12 meses
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 13 semanas), 6 meses e 12 meses
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Alteração na qualidade de vida entre o início do estudo, até 13 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento, conforme medido pelo COPD Assessment Test
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Linha de base, pós-intervenção (até 13 semanas), 6 meses e 12 meses
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Mudança nos sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 13 semanas), 6 meses e 12 meses
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Mudança nos sintomas de ansiedade e depressão entre o início do estudo, até 13 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento, conforme medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), que consiste em 14 itens divididos em 2 subescalas para ansiedade e depressão.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos variando de 0 a 3, com pontuações variando de 0 a 42 e uma pontuação de corte ideal de ≥13.
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Linha de base, pós-intervenção (até 13 semanas), 6 meses e 12 meses
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Exacerbações da DPOC
Prazo: Pós-intervenção (até 13 semanas), 6 meses e 12 meses
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Número e duração das exacerbações da DPOC e internações em pronto-socorro ou hospital
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Pós-intervenção (até 13 semanas), 6 meses e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito da participação em um programa de treinamento urbano sobre as mudanças na autoeficácia
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 13 semanas), 6 meses e 12 meses
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Alterações entre a linha de base, até 13 semanas, 6 meses e 12 meses de acompanhamento na autoeficácia medida pela autoeficácia para regular a escala de exercícios.
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Linha de base, pós-intervenção (até 13 semanas), 6 meses e 12 meses
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Adesão ao tratamento
Prazo: Pós-intervenção (até 13 semanas), 6 meses e 12 meses
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Mudança na adesão ao tratamento entre pós-intervenção (até 13 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento, conforme medido pela escala AdT-Physio (adesão à intervenção do fisioterapeuta)
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Pós-intervenção (até 13 semanas), 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tamara del Corral, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arbillaga-Etxarri A, Gimeno-Santos E, Barberan-Garcia A, Balcells E, Benet M, Borrell E, Celorrio N, Delgado A, Jane C, Marin A, Martin-Cantera C, Monteagudo M, Montella N, Munoz L, Ortega P, Rodriguez DA, Rodriguez-Roisin R, Simonet P, Toran-Monserrat P, Torrent-Pallicer J, Vall-Casas P, Vilaro J, Garcia-Aymerich J. Long-term efficacy and effectiveness of a behavioural and community-based exercise intervention (Urban Training) to increase physical activity in patients with COPD: a randomised controlled trial. Eur Respir J. 2018 Oct 18;52(4):1800063. doi: 10.1183/13993003.00063-2018. Print 2018 Oct.
- Arbillaga-Etxarri A, Gimeno-Santos E, Barberan-Garcia A, Benet M, Borrell E, Dadvand P, Foraster M, Marin A, Monteagudo M, Rodriguez-Roisin R, Vall-Casas P, Vilaro J, Garcia-Aymerich J; Urban Training Study Group. Socio-environmental correlates of physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Thorax. 2017 Sep;72(9):796-802. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209209. Epub 2017 Mar 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22/126-EC_X_Tesis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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