Um estudo de LY3540378 em participantes com piora da insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção preservada (ICFEp)
19 de junho de 2024 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um estudo de fase 2, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para investigar a eficácia e a segurança de LY3540378 em adultos com piora da insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção preservada (ICFEp)
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança de LY3540378 em adultos com piora da insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
432
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de telefone: 1-317-615-4559
- E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Recrutamento
- Fundación Respirar
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Contato:
- Número de telefone: 541170781548
-
Investigador principal:
- Marina Paula Uhrig
-
Buenos Aires, Argentina, 1407
- Recrutamento
- CEMEDIC
-
Contato:
- Número de telefone: 541146356624
-
Investigador principal:
- Claudio R. Majul
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Recrutamento
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
-
Contato:
- Número de telefone: 5403424562779
-
Investigador principal:
- Miguel Hominal
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Recrutamento
- Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
-
Contato:
- Número de telefone: 543425112291
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Investigador principal:
- MARIA GUILLERMINA BEVILACQUA
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Buenos Air
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Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Air, Argentina, C1027AAP
- Recrutamento
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
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Investigador principal:
- Angela Maria Romero Zarante
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Buenos Aires
-
Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
- Recrutamento
- Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate
-
Contato:
- Número de telefone: 5493415597777
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Investigador principal:
- Marisa Liliana Vico
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-
Ciudad Autónoma De Buenos Aire
-
Balvanera, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentina, C1056ABH
- Recrutamento
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
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Contato:
- Número de telefone: 01144138877
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Investigador principal:
- Jose Maria Pedro Soler
-
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Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
- Recrutamento
- Mautalen Salud e Investigación
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Investigador principal:
- Daniel Agustin Chirino Navarta
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Recrutamento
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Investigador principal:
- Sonia Angelica Sassone
-
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Córdoba
-
Río Cuarto, Córdoba, Argentina, 5800
- Recrutamento
- Instituto Médico Río Cuarto
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Contato:
- Número de telefone: 5493584244340
-
Investigador principal:
- Osvaldo Federico Magri
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000CVD
- Recrutamento
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
Investigador principal:
- Jorgelina Mariana Sala
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2002
- Recrutamento
- Hospital Provincial del Centenario
-
Contato:
- Número de telefone: 543416003161
-
Investigador principal:
- Martin Najenson
-
Venado Tuerto, Santa Fe, Argentina, 2600
- Recrutamento
- Sanatorio San Martin
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Investigador principal:
- Oscar Gomez Vilamajo
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Tucumán
-
San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentina, 4000
- Recrutamento
- Investigaciones Clínicas Tucumán
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Investigador principal:
- ALDO DANIEL PRADO
-
Contato:
- Número de telefone: 543814210815
-
-
-
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Rio de Janeiro, Brasil, 22061-080
- Recrutamento
- Hospital São Lucas de Copacabana
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Investigador principal:
- Bruno de Souza Paolino
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22281-100
- Recrutamento
- Instituto D'Or Pesquisa e Ensino
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Investigador principal:
- Denilson Albuquerque
-
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Acre
-
Rio Branco, Acre, Brasil, 69915-030
- Recrutamento
- Centro de Pesquisa Silvestre Santé
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Investigador principal:
- Odilson Silvestre
-
-
Goiás
-
Goiania, Goiás, Brasil, 74605-020
- Recrutamento
- Universidade Federal de Goias
-
Contato:
- Número de telefone: 556232698335
-
Investigador principal:
- Aguinaldo F. Freitas
-
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasil, 80230-130
- Recrutamento
- PUC Trials- Nucleo de Pesquisa clinica da Escola de Medicina da PUCPR
-
Contato:
- Número de telefone: 55413271570
-
Investigador principal:
- Lidia Moura
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Investigador principal:
- Adamastor Pereira
-
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Sergipe
-
Acaraju, Sergipe, Brasil, 49055-530
- Recrutamento
- Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
-
Contato:
- Número de telefone: 5579999870794
-
Investigador principal:
- FÁBIO SERRA SILVEIRA
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasil, 13034-685
- Recrutamento
- Centro de Pesquisa Sao Lucas
-
Contato:
- Número de telefone: 551933438526
-
Investigador principal:
- Aloisio Marchi Rocha
-
Campinas, São Paulo, Brasil, 13060-080
- Recrutamento
- Instituto de Pesquisa clinica de Campinas
-
Investigador principal:
- Jose Saraiva
-
Marilia, São Paulo, Brasil, 17515-000
- Recrutamento
- Instituto Do Coracao De Marilia
-
Contato:
- Número de telefone: 14981827485
-
Investigador principal:
- Raphael Aparecido Barreto da Silva
-
Ribeirao Preto, São Paulo, Brasil, 14026-900
- Recrutamento
- CAPED Centro Avancado Pesquisa e Diagnostica
-
Contato:
- Número de telefone: 551699118204
-
Investigador principal:
- Pedro Vellosa Schwartzmann
-
Santo André, São Paulo, Brasil, 09080-110
- Recrutamento
- Pesquisare Saude
-
Contato:
- Número de telefone: 1144273339
-
Investigador principal:
- Wladimir Faustino Saporito
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 04556-100
- Recrutamento
- Hospital Santa Paula
-
Investigador principal:
- Otavio Gebara
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-900
- Recrutamento
- Incor - Instituto do Coracao
-
Contato:
- Número de telefone: 5511997081692
-
Investigador principal:
- Edimar Alcides Bocchi
-
Tatui, São Paulo, Brasil, 18270-170
- Recrutamento
- Instituto de Molestias Cardiovasculares de Tatui
-
Contato:
- Número de telefone: 1144273339
-
Investigador principal:
- Wladimir Faustino Saporito
-
Votuporanga, São Paulo, Brasil, 15501-405
- Recrutamento
- Integral Pesquisa e Ensino
-
Contato:
- Número de telefone: 5501734266090
-
Investigador principal:
- Mauro Esteves Hernandes
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 0C6
- Recrutamento
- SMH Cardiology Clinical Trials
-
Contato:
- Número de telefone: 17788749799
-
Investigador principal:
- Dante Manyari
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 7R1
- Recrutamento
- Private Practice - Dr. Saul Vizel
-
Investigador principal:
- Saul Vizel
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P6
- Ainda não está recrutando
- PACE Cardiology
-
Investigador principal:
- Yaariv Khaykin
-
North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
- Recrutamento
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Contato:
- Número de telefone: 4167830000
-
Investigador principal:
- Subodh Verma
-
Oakville, Ontario, Canadá, L6M 1M1
- Recrutamento
- Oakville Trafalgar Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Michael Heffernan
-
Scarborough, Ontario, Canadá, M1B 4Z8
- Recrutamento
- Heart Health Institute - Scarborough Office
-
Contato:
- Número de telefone: 4162819499
-
Investigador principal:
- Jason Burstein
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4P 1E4
- Ainda não está recrutando
- Medicus MFC Research Clinic
-
Investigador principal:
- Gordon Moe
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2T 0C1
- Ainda não está recrutando
- CPS Research
-
Investigador principal:
- Amelia Yip
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1G 2E8
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier Universite de Sherbrooke - Hôtel-Dieu Hospital
-
Investigador principal:
- Serge Lepage
-
-
-
-
-
Madrid, Espanha, 28041
- Recrutamento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Investigador principal:
- Juan Francisco Delgado
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Espanha, 15706
- Recrutamento
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
-
Contato:
- Número de telefone: 340981955740
-
Investigador principal:
- Jose Ramon Gonzalez-Juanatey
-
-
Alicante
-
Dénia, Alicante, Espanha, 03700
- Recrutamento
- Hospital de Denia Marina Salud
-
Investigador principal:
- ALFONSO VALLE
-
-
Andalucía
-
Cordoba, Andalucía, Espanha, 14004
- Recrutamento
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Investigador principal:
- Juan Carlos Castillo Dominguez
-
Sevilla, Andalucía, Espanha, 41014
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Investigador principal:
- Antonio Reyes Dominguez
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], Espanha, 08916
- Recrutamento
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Contato:
- Número de telefone: 934978915
-
Investigador principal:
- Antoni Bayes Genis
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya [Cataluña], Espanha, 08907
- Recrutamento
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Contato:
- Número de telefone: 0034932607078
-
Investigador principal:
- Cristina Enjuanes Grau
-
-
Jaén
-
Ubeda, Jaén, Espanha, 23400
- Recrutamento
- Hospital San Juan de la Cruz
-
Contato:
- Número de telefone: 671560156
-
Investigador principal:
- Juan Luis Bonilla Palomas
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanha, 28034
- Recrutamento
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Contato:
- Número de telefone: 34913368000
-
Investigador principal:
- PAU LLACER IBORRA
-
-
Murcia, Región De
-
El Palmar, Murcia, Murcia, Región De, Espanha, 30120
- Recrutamento
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Contato:
- Número de telefone: 34968369445
-
Investigador principal:
- Domingo Pascual Figal
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Espanha, 29010
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Contato:
- Número de telefone: 620441434
-
Investigador principal:
- Juan Jose Gomez Doblas
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanha, 46010
- Recrutamento
- Hospital Clínico de Valencia
-
Contato:
- Número de telefone: 34961973520
-
Investigador principal:
- Julio Nunez Villota
-
-
-
-
California
-
Covina, California, Estados Unidos, 91723
- Recrutamento
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Investigador principal:
- Fahed G Bitar
-
Contato:
- Número de telefone: 626-598-4952
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Recrutamento
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Investigador principal:
- Mehrdad Ariani
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Concluído
- Pasadena Clinical Research
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
- Recrutamento
- Velocity Clinical Research, Coastal Heart Medical Group
-
Contato:
- Número de telefone: 714-290-5322
-
Investigador principal:
- Anil Shah
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33434
- Recrutamento
- Excel Medical Clinical Trials
-
Contato:
- Número de telefone: 561-756-8206
-
Investigador principal:
- David Funt
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
- Recrutamento
- South Florida Research Solutions - North Flamingo Road
-
Contato:
- Número de telefone: 954-986-3067
-
Investigador principal:
- Julio Tallet
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Recrutamento
- University Medical Center New Orleans
-
Investigador principal:
- Frank W. Smart
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Recrutamento
- Boston Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 617-638-8060
-
Investigador principal:
- David Pimentel
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Henry Ford Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 313-916-6375
-
Investigador principal:
- David Lanfear
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Ainda não está recrutando
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Investigador principal:
- Yogesh Reddy
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Recrutamento
- University of North Carolina Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 919-843-5223
-
Investigador principal:
- Kirkwood F Adams
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79109
- Concluído
- PharmaTex Research
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- UT Southwestern Medical Center
-
Investigador principal:
- Alvin Chandra
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Recrutamento
- Baylor Scott & White Health-Advanced Heart and Lung Disease
-
Contato:
- Número de telefone: 2148206856
-
Investigador principal:
- Cesar Yvan Guerrero-Miranda
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0553
- Recrutamento
- University of Texas Medical Branch
-
Contato:
- Número de telefone: 409-772-1533
-
Investigador principal:
- Wissam Khalife
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
- Concluído
- West Houston Area Clinical Trial Consultants
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
- Recrutamento
- Texas Institute of Cardiology, PA
-
Contato:
- Número de telefone: 214-544-7555
-
Investigador principal:
- Faisal Wahid
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Recrutamento
- University of Wisconsin Hospitals and Clinics
-
Investigador principal:
- Aurangzeb Baber
-
Contato:
- Número de telefone: 608-263-0080
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1097
- Recrutamento
- Dél-Pesti Centrumkórház
-
Contato:
- Número de telefone: 0036309343629
-
Investigador principal:
- Andras R Vertes
-
Budapest, Hungria, 1122
- Recrutamento
- Semmelweis University
-
Contato:
- Número de telefone: 3614586840
-
Investigador principal:
- Béla Merkely
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Hungria, 6720
- Recrutamento
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
-
Contato:
- Número de telefone: 3662545553
-
Investigador principal:
- Albert Varga
-
-
Nyíregyháza
-
Nyiregyhaza, Nyíregyháza, Hungria, 4400
- Recrutamento
- Medifarma 98 Kft
-
Contato:
- Número de telefone: 06209530430
-
Investigador principal:
- Zsolt Zilahi
-
-
Pest
-
Kistarcsa, Pest, Hungria, 2143
- Recrutamento
- Flor Ferenc Hospital of Pest County
-
Contato:
- Número de telefone: 28507600
-
Investigador principal:
- Robert J. Kirschner
-
-
Zala
-
Zalaegerszeg, Zala, Hungria, 8900
- Recrutamento
- Belvárosi Egészségház
-
Contato:
- Número de telefone: 3692507500
-
Investigador principal:
- Geza Lupkovics
-
-
-
-
HaMerkaz
-
Zerifin, HaMerkaz, Israel, 609300
- Ainda não está recrutando
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Investigador principal:
- Gil Moravsky
-
-
HaTsafon
-
Haifa, HaTsafon, Israel, 3109601
- Ainda não está recrutando
- Rambam Health Care Campus
-
Investigador principal:
- oren caspi
-
-
Tell Abīb
-
Tel Aviv, Tell Abīb, Israel, 6423906
- Ainda não está recrutando
- Sourasky Medical Center
-
Investigador principal:
- Ben Sadeh
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 9112001
- Ainda não está recrutando
- Hadassah Medical Center
-
Investigador principal:
- Offer Amir
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japão, 812-0033
- Recrutamento
- Harasanshin Hospital
-
Investigador principal:
- Toyokazu Uwatoku
-
Kyoto, Japão, 607-8062
- Recrutamento
- Rakuwakai Otowa Hospital
-
Investigador principal:
- Hirokazu Yokoi
-
Okayama, Japão, 701-1154
- Recrutamento
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Investigador principal:
- Atsuyuki Watanabe
-
Osaka, Japão, 540-0006
- Recrutamento
- National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research
-
Contato:
- Número de telefone: 81669421331
-
Investigador principal:
- Yasunori Ueda
-
Osaka, Japão, 533-0024
- Recrutamento
- Yodogawa Christian Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81672203494
-
Investigador principal:
- Hiroshi Takaishi
-
Osaka, Japão, 530-0005
- Recrutamento
- Sakurabashi Watanabe Hospital
-
Investigador principal:
- Yoshitaka Iwanaga
-
Toyama, Japão, 930-0975
- Recrutamento
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81764241531
-
Investigador principal:
- Michiro Maruyama
-
-
Aichi
-
Kasugai, Aichi, Japão, 486-8510
- Recrutamento
- Kasugai Municipal Hospital
-
Investigador principal:
- Mitsutoshi Oguri
-
Nagoya, Aichi, Japão, 466-8650
- Recrutamento
- Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
-
Investigador principal:
- Hirohiko Suzuki
-
-
Fukuoka
-
Chikushino, Fukuoka, Japão, 818-8516
- Recrutamento
- Saiseikai Futsukaichi Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81929231551
-
Investigador principal:
- Toshiaki Kadokami
-
Itoshima, Fukuoka, Japão, 819-1104
- Recrutamento
- Nakamura Cardiovascular Clinic
-
Investigador principal:
- Yuichiro Nakamura
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japão, 371-8511
- Ainda não está recrutando
- Gunma University Hospital
-
Investigador principal:
- Masaru Obokata
-
Takasaki, Gunma, Japão, 370-0829
- Recrutamento
- National Hospital Organization Takasaki General Medical Centar
-
Contato:
- Número de telefone: 81273225901
-
Investigador principal:
- Nobuaki Fukuda
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 232-0024
- Recrutamento
- Yokohama City University Medical Center
-
Investigador principal:
- Kiyoshi Hibi
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 236-0051
- Recrutamento
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
Investigador principal:
- Kazuki Fukui
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 236-0037
- Recrutamento
- Yokohama Minami Kyosai Hospital
-
Investigador principal:
- Makoto Suzuki
-
-
Tokyo
-
Hachioji, Tokyo, Japão, 192-0918
- Recrutamento
- Minamino Cardiovascular Hospital
-
Investigador principal:
- Yoshiki Hata
-
Ome, Tokyo, Japão, 198-0042
- Recrutamento
- Ome Municipal General Hospital
-
Investigador principal:
- Yuichi Ono
-
-
Yamanashi
-
Kofu, Yamanashi, Japão, 400-8506
- Recrutamento
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 0552537111
-
Investigador principal:
- Ken Umetani
-
-
-
-
-
Afyonkarahisar, Peru, 03200
- Ainda não está recrutando
- Afyon Kocatepe Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
Investigador principal:
- Ersel Onrat
-
Ankara, Peru, 06170
- Ainda não está recrutando
- Ankara Etlik City Hospital
-
Investigador principal:
- Hakan Gullu
-
Edirne, Peru, 22030
- Ainda não está recrutando
- Trakya University
-
Investigador principal:
- Servet Altay
-
Kocaeli, Peru, 41380
- Ainda não está recrutando
- Kocaeli Üniversitesi
-
Investigador principal:
- Tayfun Sahin
-
Mersin, Peru, 33343
- Ainda não está recrutando
- Mersin University
-
Investigador principal:
- Turkay Ozcan
-
İzmir, Peru, 35330
- Ainda não está recrutando
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
-
Investigador principal:
- MEHMET BIRHAN YILMAZ
-
-
Bursa
-
Yıldırım, Bursa, Peru, 16310
- Ainda não está recrutando
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
Investigador principal:
- Hasan ARI
-
-
Eskişehir
-
Eskisehir, Eskişehir, Peru, 26480
- Ainda não está recrutando
- Eskisehir Osmangazi University
-
Investigador principal:
- Yuksel Cavusoglu
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Peru, 35100
- Ainda não está recrutando
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Investigador principal:
- Latife Kayikcioglu
-
-
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polônia, 85-231
- Recrutamento
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
-
Contato:
- Número de telefone: 48600249404
-
Investigador principal:
- Tomasz Lugowski
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polônia, 85-605
- Recrutamento
- INTERCOR
-
Contato:
- Número de telefone: 48603127021
-
Investigador principal:
- Grzegorz Grzesk
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polônia, 20-044
- Recrutamento
- CenterMed Lublin NZOZ
-
Contato:
- Número de telefone: 48601651647
-
Investigador principal:
- Grzegorz Drelich
-
Lublin, Lubelskie, Polônia, 20-043
- Ainda não está recrutando
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny w Lublinie
-
Investigador principal:
- Grzegorz Sobieszek
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polônia, 01-249
- Ainda não está recrutando
- Balsam Medica
-
Investigador principal:
- Marcin Grabowski
-
-
Małopolskie
-
Krakow, Małopolskie, Polônia, 30-082
- Recrutamento
- Private Practice - Dr. Ewa Mirek Bryniarska
-
Investigador principal:
- Ewa Mirek-Bryniarska
-
Oświęcim, Małopolskie, Polônia, 32-660
- Recrutamento
- MEDICOME Centrum Badań Klinicznych Oświęcimskie
-
Contato:
- Número de telefone: 48505121703
-
Investigador principal:
- Witold Zmuda
-
-
Podkarpackie
-
Przemysl, Podkarpackie, Polônia, 37-700
- Recrutamento
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu
-
Investigador principal:
- Lukasz Wisniowski
-
-
Podlaskie
-
Białystok, Podlaskie, Polônia, 15-704
- Recrutamento
- KLIMED Marek Klimkiewicz
-
Contato:
- Número de telefone: 0048603157778
-
Investigador principal:
- Marzena Ewa Ginel
-
Białystok, Podlaskie, Polônia, 15-540
- Ainda não está recrutando
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Investigador principal:
- Anna Tomaszuk-Kazberuk
-
-
Łódzkie
-
Piotrkow Trybunalski, Łódzkie, Polônia, 97-300
- Recrutamento
- Provita Profamilia
-
Contato:
- Número de telefone: 692050663
-
Investigador principal:
- Ewa Kalecinska-Krystkiewicz
-
Piotrkow Trybunalski, Łódzkie, Polônia, 97-300
- Recrutamento
- IRMED Osrodek Badan Klinicznych
-
Contato:
- Número de telefone: 48447890484
-
Investigador principal:
- TOMASZ CIURUS
-
Łódź, Łódzkie, Polônia, 90-549
- Ainda não está recrutando
- SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Wojskowej Akademii Medycznej UM W Łodzi Centralny Szpital Wetera -T
-
Investigador principal:
- Malgorzata Lelonek
-
Łódź, Łódzkie, Polônia, 93-513
- Ainda não está recrutando
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
-
Investigador principal:
- Grzegorz Piotrowski
-
-
-
-
-
Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
- Recrutamento
- Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Número de telefone: 01515292708
-
Investigador principal:
- Prathap Kanagala
-
Manchester, Reino Unido, M23 9LT
- Recrutamento
- Wythenshawe Hospital
-
Investigador principal:
- Chris Miller
-
Reading, Reino Unido, RG1 5AN
- Recrutamento
- Royal Berkshire Hospital
-
Investigador principal:
- Charlie McKenna
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Reino Unido, HP11 2TT
- Recrutamento
- Wycombe General Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 01494425958
-
Investigador principal:
- Mayooran Shanmuganathan
-
-
Highland
-
Inverness, Highland, Reino Unido, IV2 3JH
- Recrutamento
- Raigmore Hospital
-
Investigador principal:
- Stephen James Leslie
-
-
London, City Of
-
Harrow, London, City Of, Reino Unido, HA1 3UJ
- Recrutamento
- Northwick Park Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 02088692548
-
Investigador principal:
- Hugh Bethell
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Reino Unido, G31 2ER
- Recrutamento
- Glasgow Royal Infirmary
-
Contato:
- Número de telefone: 01412114833
-
Investigador principal:
- Mark Petrie
-
-
-
-
-
Praha 2, Tcheca, 12808
- Ainda não está recrutando
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Investigador principal:
- Jan Belohlavek
-
-
Brno-město
-
Brno, Brno-město, Tcheca, 62500
- Ainda não está recrutando
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
-
Investigador principal:
- Martin Radvan
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Tcheca, 60200
- Ainda não está recrutando
- Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Investigador principal:
- Robert Prosecky
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento crônico prévio, ou prescrição, com um diurético de alça (por exemplo, furosemida, torsemida, bumetanida) por ≥30 dias antes do evento índice. O evento índice é definido como uma hospitalização recente por IC que requer pelo menos 2 doses de diuréticos intravenosos ou um encontro fora do hospital (por exemplo, sala de emergência, visita clínica, clínica de infusão, etc.) para IC que requer pelo menos 2 doses de diuréticos intravenosos.
- IC crônica diagnosticada há pelo menos 3 meses antes de V1 (triagem).
- FEVE documentada de ≥50% dentro de 6 meses antes da triagem; medida por ecocardiografia, ventriculografia com radionuclídeos, angiografia invasiva, ressonância magnética (MRI) ou tomografia computadorizada (TC).
Tinha evidência de síndrome clínica de IC consistindo em
- Hospitalização por IC nas últimas 2 semanas a partir da randomização, por piora da insuficiência cardíaca (WHF) com sobrecarga de volume intravascular (o evento índice), conforme determinado pelo investigador, com base na documentação de suporte apropriada na randomização e definido por ≥2 dos seguintes :
- dispneia
- distensão venosa jugular
- edema depressível nas extremidades inferiores (>1+)
- ascite
- congestão pulmonar na radiografia de tórax
- estertores pulmonares E o participante recebeu tratamento com diuréticos IV.
OU
Tratamento para uma consulta urgente fora da hospitalização com WHF e sobrecarga de volume intravascular (a consulta inicial) que requer tratamento com diuréticos IV (definido como ≥2 doses IV), como em ambulatório/sala de emergência/unidade de observação/clínica de infusão com uma resposta clínica nas últimas 2 semanas antes da randomização. Consulta urgente é definida como uma visita não planejada para IC definida por ≥2 dos seguintes:
- dispneia
- distensão venosa jugular
- edema depressível nas extremidades inferiores (>1+)
- ascite
- estertores pulmonares no exame pulmonar.
- NT-proBNP (>300 [ritmo sinusal] ou 900 picogramas/mililitro (pg/mL) [fibrilação atrial ou flutter atrial] OU natriurético cerebral (BNP) (>100 [ritmo sinusal] ou 300 pg/mL [fibrilação atrial ou vibração]) na triagem.
Nota: A presença ou ausência de fibrilação atrial ou flutter atrial para determinar o corte apropriado para uma determinada amostra de BNP ou NT-proBNP deve ser avaliada por eletrocardiograma (ECG) realizado na triagem antes da coleta do BNP ou NT-proBNP amostra.
Critério de exclusão
- Documentação prévia de baixa fração de ejeção ventricular (LVEF) ≤45% nos últimos 12 meses.
- Tiveram síndrome coronária aguda ou intervenção coronária percutânea, enxerto de bypass da artéria coronária, implantação de suporte mecânico cardíaco, nos 3 meses anteriores ao dia 2. (randomização), ou qualquer outra cirurgia cardíaca planeada durante o estudo.
- Tiver um dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) ou transplante cardíaco ou ter planejado um transplante cardíaco durante o estudo.
- Têm cardiomiopatia hipertrófica (obstrutiva ou não obstrutiva), cardiomiopatia restritiva, miocardite ativa, pericardite constritiva, sarcoidose cardíaca, cardiomiopatia amiloide conhecida ou cardiomiopatia hereditária.
- Tem doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave, definida pela dependência crônica de oxigênio. O oxigênio noturno não é excludente.
- Doença da tireoide não corrigida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LY3540378 Dose 1
Os participantes receberão LY3540378 por via subcutânea (SC).
|
SC administrado
|
|
Experimental: LY3540378 Dose 2
Os participantes receberão LY3540378 SC.
|
SC administrado
|
|
Experimental: LY3540378 Dose 3
Os participantes receberão LY3540378 SC.
|
SC administrado
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão placebo SC.
|
SC administrado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da linha de base na tensão do reservatório atrial esquerdo (LARS)
Prazo: Linha de base, Semana 26
|
Linha de base, Semana 26
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base no índice de volume diastólico final do átrio esquerdo (LAEDVI)
Prazo: Linha de base, Semana 26
|
Linha de base, Semana 26
|
|
|
Alteração do índice de volume sistólico final do átrio esquerdo basal (LAESVI)
Prazo: Linha de base, Semana 26
|
Linha de base, Semana 26
|
|
|
Alteração da linha de base na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: Linha de base, Semana 26
|
eGFR calculado por creatinina e cistatina C
|
Linha de base, Semana 26
|
|
Mudança da linha de base na creatinina sérica
Prazo: Linha de base, Semana 26
|
Linha de base, Semana 26
|
|
|
Alteração da linha de base no peptídeo natriurético do tipo Pro-B N-terminal transformado em log (NT-proBNP)
Prazo: Linha de base, Semana 26
|
Linha de base, Semana 26
|
|
|
Mudança da linha de base na cistatina-C
Prazo: Linha de base, Semana 26
|
Linha de base, Semana 26
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18473
- J3E-MC-EZDB (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
- 2023-505902-40-00 (Outro identificador: EU Trial Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anônimos individuais do nível do paciente serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de pesquisa e um acordo de compartilhamento de dados assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária e aprovação da indicação estudada nos EUA e na União Europeia (UE), o que ocorrer mais tarde.
Os dados ficarão indefinidamente disponíveis para solicitação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma proposta de pesquisa deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os pesquisadores devem assinar um acordo de compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca
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