此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

LY3540378 在射血分数保留的慢性心力衰竭恶化 (HFpEF) 参与者中的研究

2024年6月19日 更新者:Eli Lilly and Company

一项 2 期随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在调查 LY3540378 在射血分数保留的慢性心力衰竭恶化 (HFpEF) 成人患者中的疗效和安全性

本研究的主要目的是评估 LY3540378 在射血分数保留的心力衰竭恶化成人中的疗效和安全性

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

432

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 电话号码:1-317-615-4559
  • 邮箱ClinicalTrials.gov@Lilly.com

学习地点

    • HaMerkaz
      • Zerifin、HaMerkaz、以色列、609300
        • 尚未招聘
        • Yitzhak Shamir Medical Center
        • 首席研究员:
          • Gil Moravsky
    • HaTsafon
      • Haifa、HaTsafon、以色列、3109601
        • 尚未招聘
        • Rambam Health Care Campus
        • 首席研究员:
          • oren caspi
    • Tell Abīb
      • Tel Aviv、Tell Abīb、以色列、6423906
        • 尚未招聘
        • Sourasky Medical Center
        • 首席研究员:
          • Ben Sadeh
    • Yerushalayim
      • Jerusalem、Yerushalayim、以色列、9112001
        • 尚未招聘
        • Hadassah Medical Center
        • 首席研究员:
          • Offer Amir
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 0C6
        • 招聘中
        • SMH Cardiology Clinical Trials
        • 接触:
          • 电话号码:17788749799
        • 首席研究员:
          • Dante Manyari
    • Ontario
      • Cambridge、Ontario、加拿大、N1R 7R1
        • 招聘中
        • Private Practice - Dr. Saul Vizel
        • 首席研究员:
          • Saul Vizel
      • Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 2P6
        • 尚未招聘
        • PACE Cardiology
        • 首席研究员:
          • Yaariv Khaykin
      • North York、Ontario、加拿大、M6B 3H7
        • 招聘中
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
        • 接触:
          • 电话号码:4167830000
        • 首席研究员:
          • Subodh Verma
      • Oakville、Ontario、加拿大、L6M 1M1
        • 招聘中
        • Oakville Trafalgar Memorial Hospital
        • 首席研究员:
          • Michael Heffernan
      • Scarborough、Ontario、加拿大、M1B 4Z8
        • 招聘中
        • Heart Health Institute - Scarborough Office
        • 接触:
          • 电话号码:4162819499
        • 首席研究员:
          • Jason Burstein
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4P 1E4
        • 尚未招聘
        • Medicus MFC Research Clinic
        • 首席研究员:
          • Gordon Moe
      • Waterloo、Ontario、加拿大、N2T 0C1
        • 尚未招聘
        • CPS Research
        • 首席研究员:
          • Amelia Yip
    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1G 2E8
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Universite de Sherbrooke - Hôtel-Dieu Hospital
        • 首席研究员:
          • Serge Lepage
      • Budapest、匈牙利、1097
        • 招聘中
        • Dél-Pesti Centrumkórház
        • 接触:
          • 电话号码:0036309343629
        • 首席研究员:
          • Andras R Vertes
      • Budapest、匈牙利、1122
        • 招聘中
        • Semmelweis University
        • 接触:
          • 电话号码:3614586840
        • 首席研究员:
          • Béla Merkely
    • Csongrád
      • Szeged、Csongrád、匈牙利、6720
        • 招聘中
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
        • 接触:
          • 电话号码:3662545553
        • 首席研究员:
          • Albert Varga
    • Nyíregyháza
      • Nyiregyhaza、Nyíregyháza、匈牙利、4400
        • 招聘中
        • Medifarma 98 Kft
        • 接触:
          • 电话号码:06209530430
        • 首席研究员:
          • Zsolt Zilahi
    • Pest
      • Kistarcsa、Pest、匈牙利、2143
        • 招聘中
        • Flor Ferenc Hospital of Pest County
        • 接触:
          • 电话号码:28507600
        • 首席研究员:
          • Robert J. Kirschner
    • Zala
      • Zalaegerszeg、Zala、匈牙利、8900
        • 招聘中
        • Belvárosi Egészségház
        • 接触:
          • 电话号码:3692507500
        • 首席研究员:
          • Geza Lupkovics
      • Rio de Janeiro、巴西、22061-080
        • 招聘中
        • Hospital São Lucas de Copacabana
        • 首席研究员:
          • Bruno de Souza Paolino
      • Rio de Janeiro、巴西、22281-100
        • 招聘中
        • Instituto D'Or Pesquisa e Ensino
        • 首席研究员:
          • Denilson Albuquerque
    • Acre
      • Rio Branco、Acre、巴西、69915-030
        • 招聘中
        • Centro de Pesquisa Silvestre Santé
        • 首席研究员:
          • Odilson Silvestre
    • Goiás
      • Goiania、Goiás、巴西、74605-020
        • 招聘中
        • Universidade Federal de Goias
        • 接触:
          • 电话号码:556232698335
        • 首席研究员:
          • Aguinaldo F. Freitas
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、巴西、80230-130
        • 招聘中
        • PUC Trials- Nucleo de Pesquisa clinica da Escola de Medicina da PUCPR
        • 接触:
          • 电话号码:55413271570
        • 首席研究员:
          • Lidia Moura
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-903
        • 招聘中
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • 首席研究员:
          • Adamastor Pereira
    • Sergipe
      • Acaraju、Sergipe、巴西、49055-530
        • 招聘中
        • Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
        • 接触:
          • 电话号码:5579999870794
        • 首席研究员:
          • FÁBIO SERRA SILVEIRA
    • São Paulo
      • Campinas、São Paulo、巴西、13034-685
        • 招聘中
        • Centro de Pesquisa Sao Lucas
        • 接触:
          • 电话号码:551933438526
        • 首席研究员:
          • Aloisio Marchi Rocha
      • Campinas、São Paulo、巴西、13060-080
        • 招聘中
        • Instituto de Pesquisa clinica de Campinas
        • 首席研究员:
          • Jose Saraiva
      • Marilia、São Paulo、巴西、17515-000
        • 招聘中
        • Instituto Do Coracao De Marilia
        • 接触:
          • 电话号码:14981827485
        • 首席研究员:
          • Raphael Aparecido Barreto da Silva
      • Ribeirao Preto、São Paulo、巴西、14026-900
        • 招聘中
        • CAPED Centro Avancado Pesquisa e Diagnostica
        • 接触:
          • 电话号码:551699118204
        • 首席研究员:
          • Pedro Vellosa Schwartzmann
      • Santo André、São Paulo、巴西、09080-110
        • 招聘中
        • Pesquisare Saude
        • 接触:
          • 电话号码:1144273339
        • 首席研究员:
          • Wladimir Faustino Saporito
      • Sao Paulo、São Paulo、巴西、04556-100
        • 招聘中
        • Hospital Santa Paula
        • 首席研究员:
          • Otavio Gebara
      • Sao Paulo、São Paulo、巴西、05403-900
        • 招聘中
        • Incor - Instituto do Coracao
        • 接触:
          • 电话号码:5511997081692
        • 首席研究员:
          • Edimar Alcides Bocchi
      • Tatui、São Paulo、巴西、18270-170
        • 招聘中
        • Instituto de Molestias Cardiovasculares de Tatui
        • 接触:
          • 电话号码:1144273339
        • 首席研究员:
          • Wladimir Faustino Saporito
      • Votuporanga、São Paulo、巴西、15501-405
        • 招聘中
        • Integral Pesquisa e Ensino
        • 接触:
          • 电话号码:5501734266090
        • 首席研究员:
          • Mauro Esteves Hernandes
      • Praha 2、捷克语、12808
        • 尚未招聘
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
        • 首席研究员:
          • Jan Belohlavek
    • Brno-město
      • Brno、Brno-město、捷克语、62500
        • 尚未招聘
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
        • 首席研究员:
          • Martin Radvan
    • Jihomoravský Kraj
      • Brno、Jihomoravský Kraj、捷克语、60200
        • 尚未招聘
        • Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne
        • 首席研究员:
          • Robert Prosecky
      • Fukuoka、日本、812-0033
        • 招聘中
        • Harasanshin Hospital
        • 首席研究员:
          • Toyokazu Uwatoku
      • Kyoto、日本、607-8062
        • 招聘中
        • Rakuwakai Otowa Hospital
        • 首席研究员:
          • Hirokazu Yokoi
      • Okayama、日本、701-1154
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
        • 首席研究员:
          • Atsuyuki Watanabe
      • Osaka、日本、540-0006
        • 招聘中
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research
        • 接触:
          • 电话号码:81669421331
        • 首席研究员:
          • Yasunori Ueda
      • Osaka、日本、533-0024
        • 招聘中
        • Yodogawa Christian Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81672203494
        • 首席研究员:
          • Hiroshi Takaishi
      • Osaka、日本、530-0005
        • 招聘中
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
        • 首席研究员:
          • Yoshitaka Iwanaga
      • Toyama、日本、930-0975
        • 招聘中
        • Toyama Prefectural Central Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81764241531
        • 首席研究员:
          • Michiro Maruyama
    • Aichi
      • Kasugai、Aichi、日本、486-8510
        • 招聘中
        • Kasugai Municipal Hospital
        • 首席研究员:
          • Mitsutoshi Oguri
      • Nagoya、Aichi、日本、466-8650
        • 招聘中
        • Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
        • 首席研究员:
          • Hirohiko Suzuki
    • Fukuoka
      • Chikushino、Fukuoka、日本、818-8516
        • 招聘中
        • Saiseikai Futsukaichi Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81929231551
        • 首席研究员:
          • Toshiaki Kadokami
      • Itoshima、Fukuoka、日本、819-1104
        • 招聘中
        • Nakamura Cardiovascular Clinic
        • 首席研究员:
          • Yuichiro Nakamura
    • Gunma
      • Maebashi、Gunma、日本、371-8511
        • 尚未招聘
        • Gunma University Hospital
        • 首席研究员:
          • Masaru Obokata
      • Takasaki、Gunma、日本、370-0829
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Centar
        • 接触:
          • 电话号码:81273225901
        • 首席研究员:
          • Nobuaki Fukuda
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
        • 招聘中
        • Yokohama City University Medical Center
        • 首席研究员:
          • Kiyoshi Hibi
      • Yokohama、Kanagawa、日本、236-0051
        • 招聘中
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • 首席研究员:
          • Kazuki Fukui
      • Yokohama、Kanagawa、日本、236-0037
        • 招聘中
        • Yokohama Minami Kyosai Hospital
        • 首席研究员:
          • Makoto Suzuki
    • Tokyo
      • Hachioji、Tokyo、日本、192-0918
        • 招聘中
        • Minamino Cardiovascular Hospital
        • 首席研究员:
          • Yoshiki Hata
      • Ome、Tokyo、日本、198-0042
        • 招聘中
        • Ome Municipal General Hospital
        • 首席研究员:
          • Yuichi Ono
    • Yamanashi
      • Kofu、Yamanashi、日本、400-8506
        • 招聘中
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:0552537111
        • 首席研究员:
          • Ken Umetani
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz、Kujawsko-pomorskie、波兰、85-231
        • 招聘中
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
        • 接触:
          • 电话号码:48600249404
        • 首席研究员:
          • Tomasz Lugowski
      • Bydgoszcz、Kujawsko-pomorskie、波兰、85-605
        • 招聘中
        • INTERCOR
        • 接触:
          • 电话号码:48603127021
        • 首席研究员:
          • Grzegorz Grzesk
    • Lubelskie
      • Lublin、Lubelskie、波兰、20-044
        • 招聘中
        • CenterMed Lublin NZOZ
        • 接触:
          • 电话号码:48601651647
        • 首席研究员:
          • Grzegorz Drelich
      • Lublin、Lubelskie、波兰、20-043
        • 尚未招聘
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny w Lublinie
        • 首席研究员:
          • Grzegorz Sobieszek
    • Mazowieckie
      • Warsaw、Mazowieckie、波兰、01-249
        • 尚未招聘
        • Balsam Medica
        • 首席研究员:
          • Marcin Grabowski
    • Małopolskie
      • Krakow、Małopolskie、波兰、30-082
        • 招聘中
        • Private Practice - Dr. Ewa Mirek Bryniarska
        • 首席研究员:
          • Ewa Mirek-Bryniarska
      • Oświęcim、Małopolskie、波兰、32-660
        • 招聘中
        • MEDICOME Centrum Badań Klinicznych Oświęcimskie
        • 接触:
          • 电话号码:48505121703
        • 首席研究员:
          • Witold Zmuda
    • Podkarpackie
      • Przemysl、Podkarpackie、波兰、37-700
        • 招聘中
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu
        • 首席研究员:
          • Lukasz Wisniowski
    • Podlaskie
      • Białystok、Podlaskie、波兰、15-704
        • 招聘中
        • KLIMED Marek Klimkiewicz
        • 接触:
          • 电话号码:0048603157778
        • 首席研究员:
          • Marzena Ewa Ginel
      • Białystok、Podlaskie、波兰、15-540
        • 尚未招聘
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • 首席研究员:
          • Anna Tomaszuk-Kazberuk
    • Łódzkie
      • Piotrkow Trybunalski、Łódzkie、波兰、97-300
        • 招聘中
        • Provita Profamilia
        • 接触:
          • 电话号码:692050663
        • 首席研究员:
          • Ewa Kalecinska-Krystkiewicz
      • Piotrkow Trybunalski、Łódzkie、波兰、97-300
        • 招聘中
        • IRMED Osrodek Badan Klinicznych
        • 接触:
          • 电话号码:48447890484
        • 首席研究员:
          • TOMASZ CIURUS
      • Łódź、Łódzkie、波兰、90-549
        • 尚未招聘
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Wojskowej Akademii Medycznej UM W Łodzi Centralny Szpital Wetera -T
        • 首席研究员:
          • Malgorzata Lelonek
      • Łódź、Łódzkie、波兰、93-513
        • 尚未招聘
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
        • 首席研究员:
          • Grzegorz Piotrowski
      • Afyonkarahisar、火鸡、03200
        • 尚未招聘
        • Afyon Kocatepe Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • 首席研究员:
          • Ersel Onrat
      • Ankara、火鸡、06170
        • 尚未招聘
        • Ankara Etlik City Hospital
        • 首席研究员:
          • Hakan Gullu
      • Edirne、火鸡、22030
        • 尚未招聘
        • Trakya University
        • 首席研究员:
          • Servet Altay
      • Kocaeli、火鸡、41380
        • 尚未招聘
        • Kocaeli Üniversitesi
        • 首席研究员:
          • Tayfun Sahin
      • Mersin、火鸡、33343
        • 尚未招聘
        • Mersin University
        • 首席研究员:
          • Turkay Ozcan
      • İzmir、火鸡、35330
        • 尚未招聘
        • Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
        • 首席研究员:
          • MEHMET BIRHAN YILMAZ
    • Bursa
      • Yıldırım、Bursa、火鸡、16310
        • 尚未招聘
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
        • 首席研究员:
          • Hasan ARI
    • Eskişehir
      • Eskisehir、Eskişehir、火鸡、26480
        • 尚未招聘
        • Eskisehir Osmangazi University
        • 首席研究员:
          • Yuksel Cavusoglu
    • İzmir
      • Bornova、İzmir、火鸡、35100
        • 尚未招聘
        • Ege Universitesi Hastanesi
        • 首席研究员:
          • Latife Kayikcioglu
    • California
      • Covina、California、美国、91723
        • 招聘中
        • Valley Clinical Trials, Inc.
        • 首席研究员:
          • Fahed G Bitar
        • 接触:
          • 电话号码:626-598-4952
      • Northridge、California、美国、91325
        • 招聘中
        • Valley Clinical Trials, Inc.
        • 首席研究员:
          • Mehrdad Ariani
      • Pasadena、California、美国、91105
        • 完全的
        • Pasadena Clinical Research
      • Santa Ana、California、美国、92704
        • 招聘中
        • Velocity Clinical Research, Coastal Heart Medical Group
        • 接触:
          • 电话号码:714-290-5322
        • 首席研究员:
          • Anil Shah
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33434
        • 招聘中
        • Excel Medical Clinical Trials
        • 接触:
          • 电话号码:561-756-8206
        • 首席研究员:
          • DAVID FUNT
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33028
        • 招聘中
        • South Florida Research Solutions - North Flamingo Road
        • 接触:
          • 电话号码:954-986-3067
        • 首席研究员:
          • Julio Tallet
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • 招聘中
        • University Medical Center New Orleans
        • 首席研究员:
          • Frank W. Smart
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • 招聘中
        • Boston Medical Center
        • 接触:
          • 电话号码:617-638-8060
        • 首席研究员:
          • David Pimentel
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • 招聘中
        • Henry Ford Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:313-916-6375
        • 首席研究员:
          • David Lanfear
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 尚未招聘
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
        • 首席研究员:
          • Yogesh Reddy
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • 招聘中
        • University of North Carolina Medical Center
        • 接触:
          • 电话号码:919-843-5223
        • 首席研究员:
          • Kirkwood F Adams
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79109
        • 完全的
        • PharmaTex Research
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • UT Southwestern Medical Center
        • 首席研究员:
          • Alvin Chandra
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • 招聘中
        • Baylor Scott & White Health-Advanced Heart and Lung Disease
        • 接触:
          • 电话号码:2148206856
        • 首席研究员:
          • Cesar Yvan Guerrero-Miranda
      • Galveston、Texas、美国、77555-0553
        • 招聘中
        • University of Texas Medical Branch
        • 接触:
          • 电话号码:409-772-1533
        • 首席研究员:
          • Wissam Khalife
      • Houston、Texas、美国、77094
        • 完全的
        • West Houston Area Clinical Trial Consultants
      • McKinney、Texas、美国、75071
        • 招聘中
        • Texas Institute of Cardiology, PA
        • 接触:
          • 电话号码:214-544-7555
        • 首席研究员:
          • Faisal Wahid
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • 招聘中
        • University of Wisconsin Hospitals and Clinics
        • 首席研究员:
          • Aurangzeb Baber
        • 接触:
          • 电话号码:608-263-0080
      • Liverpool、英国、L9 7AL
        • 招聘中
        • Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
        • 接触:
          • 电话号码:01515292708
        • 首席研究员:
          • Prathap Kanagala
      • Manchester、英国、M23 9LT
        • 招聘中
        • Wythenshawe Hospital
        • 首席研究员:
          • Chris Miller
      • Reading、英国、RG1 5AN
        • 招聘中
        • Royal Berkshire Hospital
        • 首席研究员:
          • Charlie McKenna
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe、Buckinghamshire、英国、HP11 2TT
        • 招聘中
        • Wycombe General Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:01494425958
        • 首席研究员:
          • Mayooran Shanmuganathan
    • Highland
      • Inverness、Highland、英国、IV2 3JH
        • 招聘中
        • Raigmore Hospital
        • 首席研究员:
          • Stephen James Leslie
    • London, City Of
      • Harrow、London, City Of、英国、HA1 3UJ
        • 招聘中
        • Northwick Park Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:02088692548
        • 首席研究员:
          • Hugh Bethell
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、英国、G31 2ER
        • 招聘中
        • Glasgow Royal Infirmary
        • 接触:
          • 电话号码:01412114833
        • 首席研究员:
          • Mark Petrie
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 首席研究员:
          • Juan Francisco Delgado
    • A Coruña [La Coruña]
      • Santiago de Compostela、A Coruña [La Coruña]、西班牙、15706
        • 招聘中
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
        • 接触:
          • 电话号码:340981955740
        • 首席研究员:
          • Jose Ramon Gonzalez-Juanatey
    • Alicante
      • Dénia、Alicante、西班牙、03700
        • 招聘中
        • Hospital de Denia Marina Salud
        • 首席研究员:
          • ALFONSO VALLE
    • Andalucía
      • Cordoba、Andalucía、西班牙、14004
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • 首席研究员:
          • Juan Carlos Castillo Dominguez
      • Sevilla、Andalucía、西班牙、41014
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
        • 首席研究员:
          • Antonio Reyes Dominguez
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona、Barcelona [Barcelona]、西班牙、08916
        • 招聘中
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • 接触:
          • 电话号码:934978915
        • 首席研究员:
          • Antoni Bayes Genis
    • Catalunya [Cataluña]
      • L'Hospitalet de Llobregat、Catalunya [Cataluña]、西班牙、08907
        • 招聘中
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • 接触:
          • 电话号码:0034932607078
        • 首席研究员:
          • Cristina Enjuanes Grau
    • Jaén
      • Ubeda、Jaén、西班牙、23400
        • 招聘中
        • Hospital San Juan de la Cruz
        • 接触:
          • 电话号码:671560156
        • 首席研究员:
          • Juan Luis Bonilla Palomas
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid、Madrid, Comunidad De、西班牙、28034
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
        • 接触:
          • 电话号码:34913368000
        • 首席研究员:
          • PAU LLACER IBORRA
    • Murcia, Región De
      • El Palmar, Murcia、Murcia, Región De、西班牙、30120
        • 招聘中
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • 接触:
          • 电话号码:34968369445
        • 首席研究员:
          • Domingo Pascual Figal
    • Málaga
      • Malaga、Málaga、西班牙、29010
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • 接触:
          • 电话号码:620441434
        • 首席研究员:
          • Juan Jose Gomez Doblas
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia、Valenciana, Comunitat、西班牙、46010
        • 招聘中
        • Hospital Clínico de Valencia
        • 接触:
          • 电话号码:34961973520
        • 首席研究员:
          • Julio Nunez Villota
      • Buenos Aires、阿根廷、C1426ABP
        • 招聘中
        • Fundación Respirar
        • 接触:
          • 电话号码:541170781548
        • 首席研究员:
          • Marina Paula Uhrig
      • Buenos Aires、阿根廷、1407
        • 招聘中
        • CEMEDIC
        • 接触:
          • 电话号码:541146356624
        • 首席研究员:
          • Claudio R. Majul
      • Santa Fe、阿根廷、3000
        • 招聘中
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
        • 接触:
          • 电话号码:5403424562779
        • 首席研究员:
          • Miguel Hominal
      • Santa Fe、阿根廷、3000
        • 招聘中
        • Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
        • 接触:
          • 电话号码:543425112291
        • 首席研究员:
          • MARIA GUILLERMINA BEVILACQUA
    • Buenos Air
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire、Buenos Air、阿根廷、C1027AAP
        • 招聘中
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
        • 首席研究员:
          • Angela Maria Romero Zarante
    • Buenos Aires
      • Zárate、Buenos Aires、阿根廷、B2800DGH
        • 招聘中
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate
        • 接触:
          • 电话号码:5493415597777
        • 首席研究员:
          • Marisa Liliana Vico
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aire
      • Balvanera、Ciudad Autónoma De Buenos Aire、阿根廷、C1056ABH
        • 招聘中
        • Investigaciones Medicas Imoba Srl
        • 接触:
          • 电话号码:01144138877
        • 首席研究员:
          • Jose Maria Pedro Soler
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires、Ciudad Autónoma De Buenos Aires、阿根廷、C1128AAF
        • 招聘中
        • Mautalen Salud e Investigación
        • 首席研究员:
          • Daniel Agustin Chirino Navarta
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Ciudad Autónoma De Buenos Aires、阿根廷、C1425AGC
        • 招聘中
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
        • 首席研究员:
          • Sonia Angelica Sassone
    • Córdoba
      • Río Cuarto、Córdoba、阿根廷、5800
        • 招聘中
        • Instituto Médico Río Cuarto
        • 接触:
          • 电话号码:5493584244340
        • 首席研究员:
          • Osvaldo Federico Magri
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000CVD
        • 招聘中
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
        • 首席研究员:
          • Jorgelina Mariana Sala
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、2002
        • 招聘中
        • Hospital Provincial del Centenario
        • 接触:
          • 电话号码:543416003161
        • 首席研究员:
          • Martin Najenson
      • Venado Tuerto、Santa Fe、阿根廷、2600
        • 招聘中
        • Sanatorio San Martin
        • 首席研究员:
          • Oscar Gomez Vilamajo
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucuman、Tucumán、阿根廷、4000
        • 招聘中
        • Investigaciones Clínicas Tucumán
        • 首席研究员:
          • ALDO DANIEL PRADO
        • 接触:
          • 电话号码:543814210815

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 在指数事件发生前 30 天以上使用袢利尿剂(例如呋塞米、托拉塞米、布美他尼)进行慢性治疗或处方。 指数事件定义为最近因 HF 住院需要至少 2 剂静脉利尿剂或因 HF 需要至少 2 剂静脉利尿剂。
  • 在 V1(筛选)之前被诊断为慢性 HF 至少 3 个月。
  • 筛选前 6 个月内记录的 LVEF ≥ 50%;通过超声心动图、放射性核素脑室造影、侵入性血管造影、磁共振成像 (MRI) 或计算机断层扫描 (CT) 测量。
  • 有临床 HF 综合征的证据,包括

    • 在随机分组后的过去 2 周内因心力衰竭 (WHF) 恶化并伴有血管内容量超载(指标事件)而住院,由研究者根据随机分组时适当的支持性文件确定,并由以下 ≥ 2 项定义:
    • 呼吸困难
    • 颈静脉怒张
    • 下肢凹陷性水肿 (>1+)
    • 腹水
    • 胸部 X 光显示肺充血
    • 肺部罗音和参与者接受静脉注射利尿剂治疗。

或者

  • 因 WHF 住院和血管内容量超负荷(初次就诊)需要静脉注射利尿剂(定义为≥2 次静脉注射剂量)治疗以外的紧急就诊治疗,例如门诊/急诊室/观察室/输液诊所随机分组前过去 2 周内的临床反应。 紧急就诊定义为由 ≥ 2 项定义的 HF 计划外就诊:

    • 呼吸困难
    • 颈静脉怒张
    • 下肢凹陷性水肿 (>1+)
    • 腹水
    • 肺部检查有肺部啰音。
  • NT-proBNP(>300 [窦性心律] 或 900 皮克/毫升 (pg/mL) [心房颤动或心房扑动] 或脑利钠肽 (BNP)(>100 [窦性心律] 或 300 pg/mL [心房颤动或心房扑动]颤动])在放映时。

注意:应使用在收集 BNP 或 NT-proBNP 之前筛选时进行的心电图 (ECG) 评估是否存在心房颤动或心房扑动以确定给定 BNP 或 NT-proBNP 样本的适当截止值样本。

排除标准

  • 过去 12 个月内低心室射血分数 (LVEF) ≤ 45% 的先前记录。
  • 在第 2 天(随机化)之前的 3 个月内接受过急性冠状动脉综合征或经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路移植术、心脏机械支持植入术或研究期间计划的任何其他心脏手术。
  • 在研究期间进行过左心室辅助装置 (LVAD) 或心脏移植或计划进行心脏移植。
  • 患有肥厚性心肌病(阻塞性或非阻塞性)、限制性心肌病、活动性心肌炎、缩窄性心包炎、心脏结节病、已知的淀粉样变性心肌病或遗传性心肌病。
  • 患有慢性氧依赖所定义的严重慢性阻塞性肺病 (COPD)。 夜间吸氧不是唯一的。
  • 未矫正的甲状腺疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LY3540378 剂量 1
参与者将接受皮下 (SC) LY3540378。
施行 SC
实验性的:LY3540378 剂量 2
参与者将收到 LY3540378 SC。
施行 SC
实验性的:LY3540378 剂量 3
参与者将收到 LY3540378 SC。
施行 SC
安慰剂比较:安慰剂
参与者将接受安慰剂 SC。
施行SC

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
左心房储器应变 (LARS) 相对于基线的变化
大体时间:基线,第 26 周
基线,第 26 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
左心房舒张末期容积指数 (LAEDVI) 相对于基线的变化
大体时间:基线,第 26 周
基线,第 26 周
与基线左心房收缩末期容积指数 (LAESVI) 相比的变化
大体时间:基线,第 26 周
基线,第 26 周
估计肾小球滤过率 (eGFR) 相对于基线的变化
大体时间:基线,第 26 周
通过肌酐和胱抑素 C 计算的 eGFR
基线,第 26 周
血清肌酐相对于基线的变化
大体时间:基线,第 26 周
基线,第 26 周
对数转化 N 端 B 型利钠肽 (NT-proBNP) 相对于基线的变化
大体时间:基线,第 26 周
基线,第 26 周
半胱氨酸蛋白酶抑制剂-C 相对于基线的变化
大体时间:基线,第 26 周
基线,第 26 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月3日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月20日

首次发布 (实际的)

2022年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月19日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 18473
  • J3E-MC-EZDB (其他标识符:Eli Lilly and Company)
  • 2023-505902-40-00 (其他标识符:EU Trial Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在批准研究计划和签署数据共享协议后,将在安全访问环境中提供匿名的个人患者级别数据。

IPD 共享时间框架

在美国和欧盟 (EU) 研究的适应症首次公布和批准(以较晚者为准)后 6 个月可提供数据。 数据将无限期地可供请求。

IPD 共享访问标准

研究提案必须得到独立审查小组的批准,研究人员必须签署数据共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

3
订阅