Az LY3540378 vizsgálata megőrzött kilökődési frakcióval (HFpEF) szenvedő, súlyosbodó krónikus szívelégtelenségben szenvedőknél
2024. április 16. frissítette: Eli Lilly and Company
2. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az LY3540378 hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára olyan felnőtteknél, akiknél súlyosbodó krónikus szívelégtelenség és megőrzött kilökődési frakció (HFpEF)
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az LY3540378 hatékonyságának és biztonságosságának felmérése olyan felnőtteknél, akiknél súlyosbodó szívelégtelenség, megőrzött ejekciós frakció mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
432
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonszám: 1-317-615-4559
- E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, C1426ABP
- Toborzás
- Fundacion Respirar
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 541170781548
-
Kutatásvezető:
- Marina Paula Uhrig
-
Buenos Aires, Argentína, 1407
- Toborzás
- CEMEDIC
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 541146356624
-
Kutatásvezető:
- Claudio R. Majul
-
Santa Fe, Argentína, 3000
- Toborzás
- Centro de investigaciones Clinicas del Litoral
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 5403424562779
-
Kutatásvezető:
- Miguel Hominal
-
Santa Fe, Argentína, 3000
- Toborzás
- Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 543425112291
-
Kutatásvezető:
- MARIA GUILLERMINA BEVILACQUA
-
-
Buenos Air
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Air, Argentína, C1027AAP
- Toborzás
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
-
Kutatásvezető:
- Angela Maria Romero Zarante
-
-
Buenos Aires
-
Zárate, Buenos Aires, Argentína, B2800DGH
- Toborzás
- Instituto de Investigaciones Clínicas Zárate
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 5493415597777
-
Kutatásvezető:
- Marisa Liliana Vico
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aire
-
Balvanera, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentína, C1056ABH
- Toborzás
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 01144138877
-
Kutatásvezető:
- Jose Maria Pedro Soler
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentína, C1128AAF
- Toborzás
- Mautalen Salud e investigación
-
Kutatásvezető:
- Daniel Agustin Chirino Navarta
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentína, C1425AGC
- Toborzás
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Kutatásvezető:
- Sonia Angelica Sassone
-
-
Córdoba
-
Río Cuarto, Córdoba, Argentína, 5800
- Toborzás
- Instituto Médico Río Cuarto
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 5493584244340
-
Kutatásvezető:
- Osvaldo Federico Magri
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000CVD
- Toborzás
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
Kutatásvezető:
- Jorgelina Mariana Sala
-
Rosario, Santa Fe, Argentína, 2002
- Toborzás
- Hospital Provincial del Centenario
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 543416003161
-
Kutatásvezető:
- Martin Najenson
-
Venado Tuerto, Santa Fe, Argentína, 2600
- Toborzás
- Sanatorio San Martin
-
Kutatásvezető:
- Oscar Gomez Vilamajo
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentína, 4000
- Toborzás
- Investigaciones Clinicas Tucuman
-
Kutatásvezető:
- ALDO DANIEL PRADO
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 543814210815
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 22061-080
- Toborzás
- Hospital São Lucas de Copacabana
-
Kutatásvezető:
- Bruno de Souza Paolino
-
Rio de Janeiro, Brazília, 22281-100
- Még nincs toborzás
- Instituto D'Or Pesquisa e Ensino
-
Kutatásvezető:
- Denilson Albuquerque
-
-
Acre
-
Rio Branco, Acre, Brazília, 69915-030
- Még nincs toborzás
- Centro de Pesquisa Silvestre Santé
-
Kutatásvezető:
- Odilson Silvestre
-
-
Goiás
-
Goiania, Goiás, Brazília, 74605-020
- Toborzás
- Universidade Federal de Goias
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 556232698335
-
Kutatásvezető:
- Aguinaldo F. Freitas
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazília, 80230-130
- Toborzás
- PUC Trials- Nucleo de Pesquisa clinica da Escola de Medicina da PUCPR
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 55413271570
-
Kutatásvezető:
- Lidia Moura
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-903
- Toborzás
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kutatásvezető:
- Adamastor Pereira
-
-
Sergipe
-
Acaraju, Sergipe, Brazília, 49055-530
- Toborzás
- Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 5579999870794
-
Kutatásvezető:
- FÁBIO SERRA SILVEIRA
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brazília, 13034-685
- Toborzás
- Centro de Pesquisa Sao Lucas
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 551933438526
-
Kutatásvezető:
- Aloisio Marchi Rocha
-
Marilia, São Paulo, Brazília, 17515-000
- Toborzás
- Instituto Do Coracao De Marilia
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 14981827485
-
Kutatásvezető:
- Raphael Aparecido Barreto da Silva
-
Ribeirao Preto, São Paulo, Brazília, 14026-900
- Toborzás
- CAPED Centro Avancado Pesquisa e Diagnostica
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 551699118204
-
Kutatásvezető:
- Pedro Vellosa Schwartzmann
-
Santo André, São Paulo, Brazília, 09080-110
- Toborzás
- Pesquisare Saude
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 1144273339
-
Kutatásvezető:
- Wladimir Faustino Saporito
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazília, 04556-100
- Toborzás
- Hospital Santa Paula
-
Kutatásvezető:
- Otavio Gebara
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazília, 05403-900
- Toborzás
- Incor - Instituto do Coracao
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 5511997081692
-
Kutatásvezető:
- Edimar Alcides Bocchi
-
Tatui, São Paulo, Brazília, 18270-170
- Toborzás
- Instituto de Molestias Cardiovasculares de Tatui
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 1144273339
-
Kutatásvezető:
- Wladimir Faustino Saporito
-
Votuporanga, São Paulo, Brazília, 15501-405
- Még nincs toborzás
- Integral Pesquisa e Ensino
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 5501734266090
-
Kutatásvezető:
- Mauro Esteves Hernandes
-
-
-
-
-
Praha 2, Csehország, 12808
- Még nincs toborzás
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
Kutatásvezető:
- Jan Belohlavek
-
-
Brno-město
-
Brno, Brno-město, Csehország, 62500
- Még nincs toborzás
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
-
Kutatásvezető:
- Martin Radvan
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Csehország, 60200
- Még nincs toborzás
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Kutatásvezető:
- Robert Prosecky
-
-
-
-
-
Liverpool, Egyesült Királyság, L9 7AL
- Toborzás
- Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 01515292708
-
Kutatásvezető:
- Prathap Kanagala
-
Manchester, Egyesült Királyság, M23 9LT
- Toborzás
- Wythenshawe Hospital
-
Kutatásvezető:
- Chris Miller
-
Reading, Egyesült Királyság, RG1 5AN
- Még nincs toborzás
- Royal Berkshire Hospital
-
Kutatásvezető:
- Charlie McKenna
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Egyesült Királyság, HP11 2TT
- Toborzás
- Wycombe General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 01494425958
-
Kutatásvezető:
- Mayooran Shanmuganathan
-
-
Highland
-
Inverness, Highland, Egyesült Királyság, IV2 3JH
- Toborzás
- Raigmore Hospital
-
Kutatásvezető:
- Stephen James Leslie
-
-
London, City Of
-
Harrow, London, City Of, Egyesült Királyság, HA1 3UJ
- Toborzás
- Northwick Park Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 02088692548
-
Kutatásvezető:
- Hugh Bethell
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság, G31 2ER
- Toborzás
- Glasgow Royal Infirmary
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 01412114833
-
Kutatásvezető:
- Mark Petrie
-
-
-
-
California
-
Covina, California, Egyesült Államok, 91723
- Toborzás
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Kutatásvezető:
- Fahed G Bitar
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 626-598-4952
-
Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
- Toborzás
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Kutatásvezető:
- Mehrdad Ariani
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
- Toborzás
- Pasadena Clinical Research
-
Kutatásvezető:
- Fahed Bitar
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92704
- Toborzás
- Velocity Clinical Research, Coastal Heart Medical Group
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 714-290-5322
-
Kutatásvezető:
- Anil Shah
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33434
- Toborzás
- Excel Medical Clinical Trials
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 561-756-8206
-
Kutatásvezető:
- DAVID FUNT
-
Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33028
- Toborzás
- South Florida Research Solutions - North Flamingo Road
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 954-986-3067
-
Kutatásvezető:
- Julio Tallet
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Toborzás
- University Medical Center New Orleans
-
Kutatásvezető:
- Frank W. Smart
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Toborzás
- Boston Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 617-638-8060
-
Kutatásvezető:
- David Pimentel
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Toborzás
- Henry Ford Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 313-916-6375
-
Kutatásvezető:
- David Lanfear
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- Toborzás
- University of North Carolina Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 919-843-5223
-
Kutatásvezető:
- Kirkwood F Adams
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79109
- Befejezve
- PharmaTex Research
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Toborzás
- UT Southwestern Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Alvin Chandra
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Toborzás
- Baylor Scott & White Health-Advanced Heart and Lung Disease
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 2148206856
-
Kutatásvezető:
- Cesar Yvan Guerrero-Miranda
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0553
- Toborzás
- University of Texas Medical Branch
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 409-772-1533
-
Kutatásvezető:
- Wissam Khalife
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77094
- Toborzás
- West Houston Area Clinical Trial Consultants
-
Kutatásvezető:
- James Feldman
-
McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75071
- Toborzás
- Texas Institute of Cardiology, PA
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 214-544-7555
-
Kutatásvezető:
- Faisal Wahid
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- Toborzás
- University of Wisconsin Hospitals and Clinics
-
Kutatásvezető:
- Aurangzeb Baber
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 608-263-0080
-
-
-
-
HaMerkaz
-
Zerifin, HaMerkaz, Izrael, 609300
- Még nincs toborzás
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Gil Moravsky
-
-
HaTsafon
-
Haifa, HaTsafon, Izrael, 3109601
- Még nincs toborzás
- Rambam Health Care Campus
-
Kutatásvezető:
- oren caspi
-
-
Tell Abīb
-
Tel Aviv, Tell Abīb, Izrael, 6423906
- Még nincs toborzás
- Sourasky Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Ben Sadeh
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 9112001
- Még nincs toborzás
- Hadassah Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Offer Amir
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japán, 812-0033
- Toborzás
- Harasanshin hospital
-
Kutatásvezető:
- Toyokazu Uwatoku
-
Kyoto, Japán, 607-8062
- Toborzás
- Rakuwakai Otowa Hospital
-
Kutatásvezető:
- Hirokazu Yokoi
-
Okayama, Japán, 701-1154
- Toborzás
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Atsuyuki Watanabe
-
Osaka, Japán, 540-0006
- Toborzás
- National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81669421331
-
Kutatásvezető:
- Yasunori Ueda
-
Osaka, Japán, 533-0024
- Toborzás
- Yodogawa Christian Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81672203494
-
Kutatásvezető:
- Hiroshi Takaishi
-
Osaka, Japán, 530-0005
- Toborzás
- Sakurabashi Watanabe Hospital
-
Kutatásvezető:
- Kenshi Fujii
-
Toyama, Japán, 930-0975
- Toborzás
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81764241531
-
Kutatásvezető:
- Michiro Maruyama
-
-
Aichi
-
Kasugai, Aichi, Japán, 486-8510
- Toborzás
- Kasugai Municipal Hospital
-
Kutatásvezető:
- Mitsutoshi Oguri
-
Nagoya, Aichi, Japán, 466-8650
- Toborzás
- Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
-
Kutatásvezető:
- Hirohiko Suzuki
-
-
Fukuoka
-
Chikushino, Fukuoka, Japán, 818-8516
- Toborzás
- Saiseikai Futsukaichi Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81929231551
-
Kutatásvezető:
- Toshiaki Kadokami
-
Itoshima, Fukuoka, Japán, 819-1104
- Toborzás
- Nakamura Cardiovascular Clinic
-
Kutatásvezető:
- Yuichiro Nakamura
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japán, 371-8511
- Még nincs toborzás
- Gunma University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Masaru Obokata
-
Takasaki, Gunma, Japán, 370-0829
- Toborzás
- National Hospital Organization Takasaki General Medical Centar
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81273225901
-
Kutatásvezető:
- Nobuaki Fukuda
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 232-0024
- Toborzás
- Yokohama City University Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Kiyoshi Hibi
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 236-0051
- Toborzás
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
Kutatásvezető:
- Kazuki Fukui
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 236-0037
- Toborzás
- Yokohama Minami Kyosai Hospital
-
Kutatásvezető:
- Makoto Suzuki
-
-
Tokyo
-
Hachioji, Tokyo, Japán, 192-0918
- Toborzás
- Minamino Cardiovascular Hospital
-
Kutatásvezető:
- Yoshiki Hata
-
Ome, Tokyo, Japán, 198-0042
- Toborzás
- Ome Municipal General Hospital
-
Kutatásvezető:
- Yuichi Ono
-
-
Yamanashi
-
Kofu, Yamanashi, Japán, 400-8506
- Toborzás
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0552537111
-
Kutatásvezető:
- Ken Umetani
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Toborzás
- SMH Cardiology Clinical Trials
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 17788749799
-
Kutatásvezető:
- Dante Manyari
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
- Toborzás
- Private Practice - Dr. Saul Vizel
-
Kutatásvezető:
- Saul Vizel
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
- Még nincs toborzás
- PACE Cardiology
-
Kutatásvezető:
- Yaariv Khaykin
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- Toborzás
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 4167830000
-
Kutatásvezető:
- Subodh Verma
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6M 1M1
- Toborzás
- Oakville Trafalgar Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Michael Heffernan
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
- Toborzás
- Heart Health Institute - Scarborough Office
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 4162819499
-
Kutatásvezető:
- Jason Burstein
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4P 1E4
- Még nincs toborzás
- Medicus MFC Research Clinic
-
Kutatásvezető:
- Gordon Moe
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Toborzás
- Fadia El Boreky Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 5195697592
-
Kutatásvezető:
- Fadia El Boreky
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
- Még nincs toborzás
- CPS Research
-
Kutatásvezető:
- Amelia Yip
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier Universite de Sherbrooke - Hôtel-Dieu Hospital
-
Kutatásvezető:
- Serge Lepage
-
-
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Lengyelország, 85-231
- Toborzás
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 48600249404
-
Kutatásvezető:
- Tomasz Lugowski
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Lengyelország, 85-605
- Toborzás
- INTERCOR
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 48603127021
-
Kutatásvezető:
- Grzegorz Grzesk
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Lengyelország, 20-044
- Toborzás
- CenterMed Lublin NZOZ
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 48601651647
-
Kutatásvezető:
- Grzegorz Drelich
-
Lublin, Lubelskie, Lengyelország, 20-043
- Még nincs toborzás
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny w Lublinie
-
Kutatásvezető:
- Grzegorz Sobieszek
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 01-249
- Még nincs toborzás
- Balsam Medica
-
Kutatásvezető:
- Marcin Grabowski
-
-
Małopolskie
-
Krakow, Małopolskie, Lengyelország, 30-082
- Toborzás
- Private Practice - Dr. Ewa Mirek Bryniarska
-
Kutatásvezető:
- Ewa Mirek-Bryniarska
-
Oświęcim, Małopolskie, Lengyelország, 32-660
- Toborzás
- MEDICOME Centrum Badań Klinicznych Oświęcimskie
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 48505121703
-
Kutatásvezető:
- Witold Zmuda
-
-
Podkarpackie
-
Przemysl, Podkarpackie, Lengyelország, 37-700
- Toborzás
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu
-
Kutatásvezető:
- Lukasz Wisniowski
-
-
Podlaskie
-
Białystok, Podlaskie, Lengyelország, 15-704
- Toborzás
- KLIMED Marek Klimkiewicz
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0048603157778
-
Kutatásvezető:
- Marzena Ewa Ginel
-
Białystok, Podlaskie, Lengyelország, 15-540
- Még nincs toborzás
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Kutatásvezető:
- Anna Tomaszuk-Kazberuk
-
-
Łódzkie
-
Piotrkow Trybunalski, Łódzkie, Lengyelország, 97-300
- Toborzás
- Provita Profamilia
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 692050663
-
Kutatásvezető:
- Ewa Kalecinska-Krystkiewicz
-
Piotrkow Trybunalski, Łódzkie, Lengyelország, 97-300
- Toborzás
- IRMED Osrodek Badan Klinicznych
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 48447890484
-
Kutatásvezető:
- TOMASZ CIURUS
-
Łódź, Łódzkie, Lengyelország, 90-549
- Még nincs toborzás
- SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Wojskowej Akademii Medycznej UM W Łodzi Centralny Szpital Wetera -T
-
Kutatásvezető:
- Malgorzata Lelonek
-
Łódź, Łódzkie, Lengyelország, 93-513
- Még nincs toborzás
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
-
Kutatásvezető:
- Grzegorz Piotrowski
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1097
- Toborzás
- Dél-Pesti Centrumkórház
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0036309343629
-
Kutatásvezető:
- Andras R Vertes
-
Budapest, Magyarország, 1122
- Toborzás
- Semmelweis University
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 3614586840
-
Kutatásvezető:
- Béla Merkely
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Magyarország, 6720
- Toborzás
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 3662545553
-
Kutatásvezető:
- Albert Varga
-
-
Nyíregyháza
-
Nyiregyhaza, Nyíregyháza, Magyarország, 4400
- Toborzás
- Medifarma 98 Kft
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 06209530430
-
Kutatásvezető:
- Zsolt Zilahi
-
-
Pest
-
Kistarcsa, Pest, Magyarország, 2143
- Toborzás
- Flor Ferenc Hospital of Pest County
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 28507600
-
Kutatásvezető:
- Robert J. Kirschner
-
-
Zala
-
Zalaegerszeg, Zala, Magyarország, 8900
- Toborzás
- Belvárosi Egészségház
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 3692507500
-
Kutatásvezető:
- Geza Lupkovics
-
-
-
-
-
Afyonkarahisar, Pulyka, 03200
- Még nincs toborzás
- Afyon Kocatepe Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
Kutatásvezető:
- Ersel Onrat
-
Ankara, Pulyka, 06170
- Még nincs toborzás
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kutatásvezető:
- Hakan Gullu
-
Edirne, Pulyka, 22030
- Még nincs toborzás
- Trakya University
-
Kutatásvezető:
- Servet Altay
-
Kocaeli, Pulyka, 41380
- Még nincs toborzás
- Kocaeli Üniversitesi
-
Kutatásvezető:
- Tayfun Sahin
-
Mersin, Pulyka, 33343
- Még nincs toborzás
- Mersin University
-
Kutatásvezető:
- Turkay Ozcan
-
İzmir, Pulyka, 35340
- Még nincs toborzás
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
-
Kutatásvezető:
- MEHMET BIRHAN YILMAZ
-
-
Bursa
-
Yıldırım, Bursa, Pulyka, 16310
- Még nincs toborzás
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Kutatásvezető:
- Hasan ARI
-
-
Eskişehir
-
Eskisehir, Eskişehir, Pulyka, 26480
- Még nincs toborzás
- Eskisehir Osmangazi University
-
Kutatásvezető:
- Yuksel Cavusoglu
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Pulyka, 35100
- Még nincs toborzás
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Kutatásvezető:
- Latife Kayikcioglu
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Toborzás
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Kutatásvezető:
- Juan Francisco Delgado
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Spanyolország, 15706
- Toborzás
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 340981955740
-
Kutatásvezető:
- Jose Ramon Gonzalez-Juanatey
-
-
Alicante
-
Dénia, Alicante, Spanyolország, 03700
- Toborzás
- Hospital de Denia Marina Salud
-
Kutatásvezető:
- ALFONSO VALLE
-
-
Andalucía
-
Cordoba, Andalucía, Spanyolország, 14004
- Toborzás
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kutatásvezető:
- Juan Carlos Castillo Dominguez
-
Sevilla, Andalucía, Spanyolország, 41014
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen De Valme
-
Kutatásvezető:
- Antonio Reyes Dominguez
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], Spanyolország, 08916
- Toborzás
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 934978915
-
Kutatásvezető:
- Antoni Bayes Genis
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya [Cataluña], Spanyolország, 08907
- Toborzás
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0034932607078
-
Kutatásvezető:
- Cristina Enjuanes Grau
-
-
Jaén
-
Ubeda, Jaén, Spanyolország, 23400
- Toborzás
- Hospital San Juan de la Cruz
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 671560156
-
Kutatásvezető:
- Juan Luis Bonilla Palomas
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Madrid, Madrid, Comunidad De, Spanyolország, 28034
- Toborzás
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 34913368000
-
Kutatásvezető:
- PAU LLACER IBORRA
-
-
Murcia, Región De
-
El Palmar, Murcia, Murcia, Región De, Spanyolország, 30120
- Toborzás
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 34968369445
-
Kutatásvezető:
- Domingo Pascual Figal
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Spanyolország, 29010
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen de La Victoria
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 620441434
-
Kutatásvezető:
- Juan Jose Gomez Doblas
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanyolország, 46010
- Toborzás
- Hospital Clínico de Valencia
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 34961973520
-
Kutatásvezető:
- Julio Nunez Villota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábbi krónikus kezelés vagy vényköteles kacsdiuretikum (például furoszemid, torsemid, bumetanid) legalább 30 nappal az indexesemény előtt. Az indexesemény a szívelégtelenség miatti közelmúltbeli kórházi kezelés, amely legalább 2 adag intravénás diuretikumot igényel, vagy egy kórházon kívüli találkozás (például sürgősségi osztályon, klinikai látogatáson, infúziós klinikán stb.), amelynél legalább 2 adag intravénás diuretikumok.
- A V1 (szűrés) előtt legalább 3 hónappal diagnosztizált krónikus szívelégtelenség.
- Dokumentált LVEF ≥50% a szűrést megelőző 6 hónapon belül; echokardiográfiával, radionuklid-ventrikulográfiával, invazív angiográfiával, mágneses rezonancia képalkotással (MRI) vagy számítógépes tomográffal (CT) mérve.
Klinikai szívelégtelenség szindrómára utaló jelek voltak, amelyek a következőkből állnak
- Kórházi kezelés szívelégtelenség miatt az elmúlt 2 héten belül a randomizálást követően, súlyosbodó szívelégtelenség (WHF) miatt intravaszkuláris térfogat-túlterheléssel (az indexesemény), a vizsgáló által meghatározottak szerint, a randomizálás során megfelelő támogató dokumentáció alapján, és az alábbiak közül ≥2 meghatározza :
- nehézlégzés
- jugularis vénás tágulás
- gödrös ödéma az alsó végtagokban (>1+)
- ascites
- tüdőpangás a mellkas röntgenfelvételén
- pulmonalis rales ÉS a résztvevő IV diuretikumos kezelést kapott.
VAGY
Sürgős vizit kezelése WHF és intravaszkuláris térfogat túlterhelés miatti kórházi kezelésen kívül (index vizit), amely IV diuretikum kezelést igényel (a definíció szerint 2 IV dózisnál nagyobb), például ambuláns/sürgősségi helyiségben/megfigyelő osztályon/infúziós klinikán. klinikai válasz a randomizációt megelőző elmúlt 2 hétben. Sürgős vizitnek minősül a szívelégtelenség miatti nem tervezett látogatás, amelyet a következők ≥2 definiálnak:
- nehézlégzés
- jugularis vénás tágulás
- gödrös ödéma az alsó végtagokban (>1+)
- ascites
- tüdőrepedés a tüdővizsgálat során.
- NT-proBNP (>300 [sinusritmus] vagy 900 pikogramm/milliliter (pg/mL) [pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés] VAGY agyi nátriuretikum (BNP) (>100 [sinusritmus] vagy 300 pg/ml [pitvarfibrilláció lebegés]) szűréskor.
Megjegyzés: A pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés meglétét vagy hiányát egy adott BNP vagy NT-proBNP minta megfelelő határértékének meghatározásához a BNP vagy NT-proBNP gyűjtése előtti szűrés során végzett elektrokardiogram (EKG) segítségével kell értékelni. minta.
Kizárási kritériumok
- Alacsony kamrai ejekciós frakció (LVEF) előzetes dokumentálása ≤45% az elmúlt 12 hónapban.
- A 2. napot (randomizálás) megelőző 3 hónapon belül akut koszorúér-szindrómán vagy perkután koszorúér-beavatkozáson, koszorúér bypass grafton, szívmechanikai támasztó implantáción esett át (randomizálás), vagy bármely más, a vizsgálat során tervezett szívműtéten.
- Bal kamrai asszisztens eszközön (LVAD) vagy szívátültetésen esett át, vagy szívátültetést terveztek a vizsgálat során.
- Hipertrófiás kardiomiopátiája (obstruktív vagy nem obstruktív), restrikciós kardiomiopátiája, aktív szívizomgyulladása, constrictív pericarditise, szív-sarcoidosisa, ismert amiloidos kardiomiopátiája vagy öröklött kardiomiopátiája van.
- Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegsége (COPD) van, amelyet a krónikus oxigénfüggőség határoz meg. Az éjszakai oxigén nem kizáró ok.
- Nem korrigált pajzsmirigy betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LY3540378 1. adag
A résztvevők LY3540378-at kapnak szubkután (SC).
|
SC beadva
|
|
Kísérleti: LY3540378 2. adag
A résztvevők LY3540378 SC-t kapnak.
|
SC beadva
|
|
Kísérleti: LY3540378 3. adag
A résztvevők LY3540378 SC-t kapnak.
|
SC beadva
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők placebo SC-t kapnak.
|
SC beadva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a bal pitvari tartály törzsben (LARS)
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
|
Alapállapot, 26. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a bal pitvari vég-diasztolés térfogatindexben (LAEDVI)
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
|
Alapállapot, 26. hét
|
|
|
Változás a kiindulási bal pitvari vég-szisztolés térfogatindexhez (LAESVI) képest
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
|
Alapállapot, 26. hét
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a becsült glomeruláris szűrési sebességben (eGFR)
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
|
Az eGFR kreatinin és cisztatin C alapján számítva
|
Alapállapot, 26. hét
|
|
A szérum kreatininszintjének változása az alapértékhez képest
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
|
Alapállapot, 26. hét
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a log-transzformált N-terminális Pro-B-típusú natriuretikus peptidben (NT-proBNP)
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
|
Alapállapot, 26. hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a cisztatin-C-ben
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
|
Alapállapot, 26. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18473
- J3E-MC-EZDB (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
- 2023-505902-40-00 (Egyéb azonosító: EU Trial Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kutatási javaslat és az aláírt adatmegosztási megállapodás jóváhagyása után anonimizált, egyéni betegszintű adatokat biztosítunk biztonságos hozzáférési környezetben.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az Egyesült Államokban és az Európai Unióban (EU) vizsgált indikáció elsődleges közzététele és jóváhagyása után 6 hónappal állnak rendelkezésre, attól függően, hogy melyik következik be.
Az adatok korlátlanul rendelkezésre állnak kérésre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatási javaslatot független bíráló bizottságnak kell jóváhagynia, a kutatóknak pedig adatmegosztási megállapodást kell aláírniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .