Tratamento de Cistos Epidermóides

Critério de inclusão:

• Adultos com boa saúde geral com base no julgamento do investigador e no histórico médico de 18 a 80 anos de idade
• Deve estar disposto a assinar uma liberação de fotografia e ICF.
• O sujeito deve estar disposto a se submeter aos procedimentos do estudo, incluindo injeção de espuma STS e excisão com fechamento simples com uma cicatriz linear esperada.
• Cisto de inclusão epidérmica na pele (não na mucosa ou genitais) com pelo menos 4 mm de tamanho
• Teste de gravidez de urina negativo no momento da entrada no estudo (se aplicável)

• As fêmeas não terão potencial para engravidar definido como:

  1. Não ter útero
  2. Sem menstruação por pelo menos 12 meses. Ou; Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar um método eficaz de controle de natalidade durante o estudo. Todas as medidas sistêmicas de controle de natalidade devem estar em uso consistente por pelo menos 30 dias antes da participação no estudo. As formas aceitáveis ​​de controle de natalidade estão abaixo:
  1. Pílula anticoncepcional oral, injeção, implante, adesivo, anel vaginal, dispositivo intrauterino
  2. Mola intrauterina
  3. Laqueadura tubária bilateral
  4. Histerectomia
  5. Método de barreira usado com uma forma adicional de contracepção (por exemplo, esponja, espermicida ou preservativo)
  6. Abstinência (Se praticar abstinência, deve concordar em usar um método de barreira descrito acima (4) Se eles se tornarem sexualmente ativos).
  7. Vasectomizados (devem concordar em usar o método de barreira descrito acima (4) se se tornarem sexualmente ativos com um parceiro não vasectomizado).

Critério de exclusão:

• Gravidez ou gravidez planejada durante o estudo ou amamentação atual.
• Cistos excisados ​​anteriormente ou cistos ativamente inflamados não serão incluídos no estudo.
• Presença de ferida incompletamente cicatrizada na área de tratamento.
• Qualquer doença sistêmica NÃO CONTROLADA - um paciente em potencial no qual a terapia para uma doença sistêmica ainda não está estabilizada não será considerado para entrar no estudo.
• Histórico significativo ou evidência atual de um distúrbio médico, psicológico ou outro que, na opinião do investigador, impediria a inscrição no estudo.
• Alergia a STS.
• Dermatite ativa, infecção bacteriana, neurológica, fúngica ou viral ativa na área de tratamento proposta.
• Incapacidade de deambular após o procedimento.
• Participação atual ou participação dentro de 30 dias antes do início deste estudo em um medicamento ou outro estudo de pesquisa investigativa.