Behandling av epidermoida cystor

Inklusionskriterier:

• Vuxna med god allmän hälsa baserat på utredarens bedömning och sjukdomshistoria i åldern 18-80 år
• Måste vara villig att underteckna ett fotograferingsrelease och ICF.
• Försökspersonen måste vara villig att genomgå studieprocedurer, inklusive STS-skuminjektion och excision med enkel förslutning med ett förväntat linjärt ärr.
• Epidermal inklusionscysta på huden (inte på slemhinnan eller könsorganen) minst 4 mm stor
• Negativt uringraviditetstest vid tidpunkten för studiestart (om tillämpligt)

• Kvinnor kommer att vara antingen icke-fertila definierade som:

  1. Har ingen livmoder
  2. Ingen mens på minst 12 månader. Eller; Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att använda en effektiv metod för preventivmedel under studiens gång. Alla systemiska preventivmedel måste vara i konsekvent användning i minst 30 dagar innan studieinskrivningen deltar. Godtagbara former av preventivmedel är nedan:
  1. Oralt p-piller, injektion, implantat, plåster, vaginalring, intrauterin enhet
  2. Intrauterin spiral
  3. Bilateral tubal ligering
  4. Hysterektomi
  5. Barriärmetod som används med en ytterligare form av preventivmedel (t.ex. svamp, spermiedödande medel eller kondom)
  6. Abstinens (Om du utövar abstinens, måste gå med på att använda en barriärmetod som beskrivs ovan (4) Om de blir sexuellt aktiva).
  7. Vasektomerade (måste gå med på att använda barriärmetoden som beskrivs ovan (4) om de blir sexuellt aktiva med en partner som inte har vasektomerats).

Exklusions kriterier:

• Graviditet eller planerad graviditet under studien eller för närvarande amning.
• Tidigare utskurna cystor eller aktivt inflammerade cystor kommer inte att inkluderas i studien.
• Förekomst av ofullständigt läkt sår i behandlingsområdet.
• Okontrollerad systemsjukdom - en potentiell patient hos vilken behandling för en systemisk sjukdom ännu inte har stabiliserats kommer inte att övervägas för att delta i studien.
• Betydande historia eller aktuella bevis för en medicinsk, psykologisk eller annan störning som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta registrering i studien.
• Allergi mot STS.
• Aktiv dermatit, aktiv bakteriell, neurologisk, svamp- eller virusinfektion i det föreslagna behandlingsområdet.
• Oförmåga att röra sig efter proceduren.
• Aktuellt deltagande eller deltagande inom 30 dagar före starten av denna studie i en läkemedels- eller annan undersökande forskningsstudie.