Um estudo para determinar a biodisponibilidade absoluta e as propriedades de absorção, metabolismo e eliminação do carbono-14 (14C)E7386 em participantes saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

1. Não fumante, homem saudável, idade maior ou igual a (>=) 30 anos e menor ou igual a (
2. Índice de Massa Corporal (IMC) superior a (>) 18 a inferior a (
3. Função adequada dos órgãos por exame de sangue
4. O participante deve ter movimentos intestinais regulares (isto é, produção média de fezes >=1 e
5. O participante deve concordar em aderir aos requisitos de contracepção

Critério de exclusão:

1. Ter participado de qualquer estudo de pesquisa clínica envolvendo produto experimental não radiomarcado dentro de 90 dias antes do Dia -1 (Linha de base) ou envolvendo produto experimental radiomarcado dentro de 12 meses antes do Dia -1 (Linha de base)
2. O participante teve exposição a radiação diagnóstica ou terapêutica significativa (por exemplo, raios-X em série, tomografia computadorizada, refeição com bário) ou emprego atual em um trabalho que requer monitoramento de exposição à radiação dentro de 12 meses antes do Dia -1 (linha de base)
3. Participante do sexo masculino com parceira grávida ou amamentando
4. Participante do sexo masculino que não deseja seguir as regras de contracepção do estudo por até 92 dias após a última dose do medicamento do estudo
5. Doença clinicamente significativa que requer tratamento médico dentro de 8 semanas ou uma infecção clinicamente significativa que requer tratamento médico dentro de 4 semanas antes da dosagem
6. Um intervalo QT/QTc prolongado (QTcF [intervalo QT corrigido por Fridericia] >450 milissegundos [ms]), conforme confirmado por um ECG repetido na triagem ou na linha de base, ou um histórico de fatores de risco para torsade de pointes (por exemplo, insuficiência cardíaca, hipocalemia , história familiar de Síndrome do QT longo) ou uso concomitante de medicações que prolongam o intervalo QT/QTc
7. História conhecida de medicamentos clinicamente significativos, alergias alimentares ou experiência atual de qualquer alergia sazonal ou perene na triagem e linha de base (dia -1)
8. Antígeno positivo de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo do vírus da hepatite C (HCVAb) ou anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV) na triagem
9. História de uso de drogas recreativas, dependência ou abuso de drogas ou álcool nos 2 anos anteriores à triagem, ou aqueles que têm um teste positivo de drogas na urina ou teste de álcool no ar expirado na triagem ou admissão
10. Participante que é, ou é um membro imediato da família de um local de estudo ou funcionário do patrocinador
11. O participante não tem veias adequadas para punções venosas/canulações múltiplas conforme avaliado pelo investigador ou delegado na Triagem
12. Recebimento de hemoderivados nas 4 semanas anteriores à dosagem, ou doação de sangue ou plasma nos 3 meses anteriores, ou perda superior a 400 mL de sangue
13. Qualquer histórico ou condição médica concomitante que, na opinião do investigador, comprometa a capacidade do participante de concluir o estudo com segurança na triagem e no dia -1 (linha de base)
14. Falha em satisfazer o investigador quanto à aptidão para participar por qualquer outro motivo