Bevacizumabe de baixa dose com HSRT vs BVZ sozinho para GBM na primeira recorrência

Critério de inclusão:

• 18 a 70 anos de idade;
• Estado de desempenho de Karnofsky (KPS) ≥ 60;
• Diagnóstico original comprovado histopatologicamente Glioma de Grau 3/4 da Organização Mundial da Saúde (OMS);
• Submetido a cirurgia, quimiorradioterapia e quimioterapia adjuvante (protocolo de Stupp) após diagnóstico inicial, recorrente com base nos critérios de Avaliação de Resposta em Neuro-Oncologia (RANO) e/ou comprovado histopatologicamente;
• Doença mensurável;
• Sobrevida estimada de pelo menos 3 meses, diâmetro máximo em T1+C MRI ≤ 3,5 cm;
• Hgb > 9 gm; contagem absoluta de neutrófilos (ANC) > 1500/μl; plaquetas > 100.000; Creatinina < 1,5 vezes o limite superior da normalidade laboratorial; Bilirrubina < 2 vezes o limite superior do valor normal laboratorial; glutamato piruvato transaminase sérica (SGPT) ou glutamato oxaloacetato transaminase sérica (SGOT) < 3 vezes o limite superior do valor normal laboratorial;
• Termo de consentimento informado assinado;
• Concordou em participar do acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Malignidade invasiva prévia, a menos que livre de doença;
• Reirradiação recebida;
• Mais de 3 recidivas ou evidência de doença recorrente subtentorial ou tumor maior que 6 cm de diâmetro máximo;
• Terapia prévia com um inibidor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) ou VEGFR;
• Gravidez ou lactantes;
• Participou de outros ensaios após diagnóstico de recorrência;
• Fatores de influência para medicações orais;
• Pacientes com sangramento grau 3+ CTCAE5.0;
• Sofrendo de doença cardiovascular grave: isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio acima do grau II, arritmias mal controladas (incluindo homens com intervalo QTc ≥ 450 ms, mulheres ≥ 470 ms); de acordo com os critérios da NYHA, graus III a IV Função insuficiente ou exame de ultrassom com Doppler colorido cardíaco indica fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)
• Feridas ou fraturas não cicatrizadas de longa duração;
• Histórico de transplante de órgãos;
• Doenças graves que colocam em risco a segurança do paciente ou afetam a conclusão da pesquisa do paciente, de acordo com o julgamento dos pesquisadores.