DAART vs PTA/SUPERA STENTING PARA LESÕES DA ARTÉRIA POPLÍTEA
ATERECTOMIA DIRECIONAL COM TERAPIA ANTIRESTENOTICA vs PTA/SUPERA STENTING PARA LESÕES ATEROSCLEROTICAS DA ARTÉRIA POPLITEA: UM ESTUDO DE PROPENSIDADE
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aterectomia oferece uma maneira de melhorar as chances de evitar a colocação de stent, embora não tenha mostrado superioridade em termos de permeabilidade do vaso ou salvamento do membro em comparação com POBA. No entanto, a aterectomia pode modificar a morfologia da placa e as propriedades mecânicas da doença de base, o que permite uma melhor penetração e difusão do fármaco na parede do vaso.
Além disso, a combinação de dispositivos de aterectomia direcional e balões revestidos com drogas (aterectomia direcional com terapia antirrestenótica, DAART), teoricamente pode melhorar ainda mais os resultados clínicos da angioplastia revestida com drogas. As estratégias de "não deixar nada para trás" ganharam apoio entre os intervencionistas. Muitos estudos afirmam que a aterectomia melhora os resultados quando combinada com DCB adjuvante.
O stent Supera, quando comparado com outros stents auto-expansíveis de nitinol, demonstrou deformar-se menos com a flexão do joelho e exibir menos tensão. Ele imita a estrutura natural e o movimento da anatomia e otimiza o ganho luminal mantendo um lúmen redondo aberto em anatomias desafiadoras, como a artéria poplítea. O andaime mecânico é frequentemente necessário devido ao recolhimento elástico e dissecções que limitam o fluxo em lesões poplíteas complexas.
O objetivo deste estudo foi avaliar retrospectivamente a eficácia de ambas as técnicas no tratamento endovascular das lesões ateroscleróticas da artéria poplítea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com claudicação intermitente limitante do estilo de vida dor isquêmica em repouso, úlceras isquêmicas ou gangrena (Rutherford classe 3 a 6) que apresentavam lesões ateroscleróticas na artéria poplítea em tratamento endovascular por DAART de PTA/Supera stent e pelo menos 12 meses de seguimento
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram pacientes que não podiam receber terapia antiplaquetária ou anticoagulante. Outros critérios de exclusão foram pacientes com aneurisma da artéria femoral superficial ipsilateral ou artéria poplítea, trombo agudo, membro insalvável, expectativa de vida muito limitada ou com dúvidas sobre sua vontade ou capacidade de permitir exames de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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DAART
Lesão de artéria poplítea tratada por aterectomia direcional com terapia antirrestenótica para tratamento de lesões ateroscleróticas poplíteas.
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Stent ATP/Supera
Angioplastia e implante de stent Supera para tratamento de lesões ateroscleróticas poplíteas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latência primária 12 meses
Prazo: 12 meses
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patência primária aos 12 meses de acompanhamento, definida como ausência de reestenose binária ou reoclusão no exame de ultrassonografia duplex sem intervenções repetidas na lesão-alvo
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perviedade Secundária
Prazo: 12 meses
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A permeabilidade secundária foi definida como a necessidade de uma intervenção secundária para restabelecer a permeabilidade após a oclusão do segmento tratado
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12 meses
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Mortalidade
Prazo: 12 meses
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Pacientes mortos por todas as causas durante o acompanhamento
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12 meses
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Taxa de amputação
Prazo: 12 meses
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Pacientes com amputação menor ou maior durante o acompanhamento
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12 meses
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Estado clínico
Prazo: 12 meses
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Escala clínica de classificação de Rutherford após seguimento de 12 meses
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12 meses
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Medição ITB
Prazo: 12 meses
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Medição do índice tornozelo/braquial.
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12 meses
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Fratura de stent
Prazo: 12 meses
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A fratura do stent e os defeitos de implantação foram avaliados por imagens radiográficas de alta resolução realizadas nos stents de cada membro
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12 meses
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Perviedade assistida primária
Prazo: 12 meses
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A permeabilidade assistida primária foi definida como um segmento poplíteo patente que sofreu intervenção adicional no influxo, no segmento do vaso tratado ou na saída do segmento do vaso tratado para melhorar a permeabilidade
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI 22-2967
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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