오금 동맥 병변에 대한 DAART 대 PTA/SUPERA 스텐트 삽입
슬와동맥 죽상동맥경화성 병변에 대한 PTA/SUPERA 스텐트 삽입술과 항혈소판 요법을 이용한 방향성 죽상절제술: 사례 일치 성향 연구
연구 개요
상세 설명
죽상절제술은 POBA에 비해 혈관 개통성이나 사지 회수 측면에서 우월성을 보이지는 않았지만 스텐트 삽입을 피할 수 있는 기회를 개선하는 방법을 제공합니다. 그럼에도 불구하고, 죽종절제술은 플라크 형태와 기저 질환의 기계적 특성을 수정할 수 있어 약물이 혈관벽으로 더 잘 침투하고 확산될 수 있습니다.
더욱이, 방향성 죽상절제술 장치와 약물 코팅된 풍선(방향성 죽종절제술과 항재협착 요법, DAART)의 조합은 이론적으로 약물 코팅된 혈관성형술의 임상 결과를 더욱 향상시킬 수 있습니다. "leave nothing behind" 전략은 개입주의자들 사이에서 지지를 얻었다. 많은 연구에서 죽종절제술이 보조 DCB와 결합될 때 결과를 개선한다고 주장합니다.
Supera 스텐트는 다른 자체 확장 니티놀 스텐트와 비교할 때 무릎 굴곡 시 변형이 적고 변형이 적은 것으로 입증되었습니다. 이것은 해부학적 구조와 움직임을 모방하고 오금 동맥과 같이 도전적인 해부학적 구조에서 둥글고 개방된 내강을 유지하면서 내강 이득을 최적화합니다. 복잡한 슬와 병변에서 탄성 반동 및 흐름 제한 박리로 인해 기계적 비계가 종종 필요합니다.
이 연구의 목적은 슬와 동맥의 죽상 경화성 병변의 혈관 내 치료에 대한 두 기술의 효능을 후 향적으로 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PTA/Supera 스텐트 시술의 DAART로 혈관 내 치료를 받고 최소 12개월의 추적 관찰을 받는 슬와 동맥에 죽상경화성 병변을 나타내는 간헐적 파행 허혈성 휴식 통증, 허혈성 궤양 또는 괴저(Rutherford 클래스 3~6)를 제한하는 생활 습관을 가진 환자
제외 기준:
- 제외 기준은 항혈소판제 또는 항응고 요법을 받을 수 없는 환자였다. 다른 제외 기준은 동측 천부 대퇴 동맥 또는 슬와 동맥의 동맥류, 급성 혈전, 구제 불가능한 사지, 매우 제한된 기대 수명 또는 후속 검사를 허용할 의지 또는 능력에 의심이 있는 환자였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다트
슬와동맥경화성 병변의 치료를 위해 방향성 죽종절제술과 항재협착 요법으로 치료한 슬와동맥 병변.
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ATP/Supera 스텐트
슬와 죽상경화성 병변의 치료를 위한 혈관성형술 및 Supera 스텐트 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 대기 시간 12개월
기간: 12 개월
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반복 표적 병변 개입 없이 이중 초음파 검사에서 이진 재협착 또는 재폐색이 없는 것으로 정의되는 12개월 추적 조사에서 일차 개통성
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차 개통
기간: 12 개월
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2차 개통은 치료된 분절의 폐색 후 개통을 복원하기 위해 2차 개입이 필요한 것으로 정의되었습니다.
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12 개월
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인류
기간: 12 개월
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추적 관찰 중 모든 원인으로 사망한 환자
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12 개월
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절단율
기간: 12 개월
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후속 조치 중 경미한 절단 또는 시장 절단 환자
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12 개월
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임상 상태
기간: 12 개월
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12개월 추적 후 Rutherford 분류 임상 척도
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12 개월
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ABI 측정
기간: 12 개월
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발목/팔 지수 측정.
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12 개월
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스텐트 골절
기간: 12 개월
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스텐트 골절 및 이식 결함은 모든 사지의 스텐트에서 수행된 고해상도 방사선 촬영으로 평가되었습니다.
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12 개월
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일차 보조 개통
기간: 12 개월
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1차 보조 개통성은 개통성을 개선하기 위해 유입, 처리된 혈관 세그먼트 또는 처리된 혈관 세그먼트의 유출 내에서 추가 개입을 겪은 특허 오금 세그먼트로 정의되었습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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