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Estudo de Viabilidade da Implementação de um Aplicativo de Celular para Auxílio a Adolescentes e Jovens em sua Jornada Terapêutica e Educacional (OnKO-TnT-1-0)

13 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Cerca de 2.000 cânceres/ano na França são diagnosticados em adolescentes e jovens adultos (15-25 anos, AYA). Os planos oncológicos e o INCA recomendam o apoio durante e após o cancro, tendo em conta as especificidades médicas e psicossociais relacionadas com a idade (cuidados de suporte, aprendizagem/formação escolar e integração profissional, preservação da fertilidade, educação terapêutica, toxicodependência, sexologia...). O atendimento oferecido muitas vezes é heterogêneo para esses AYAs em transição entre o mundo pediátrico e adulto. Podem ser atendidos em unidades de oncologia pediátrica ou em estruturas para adultos. Neste contexto, desenvolveu-se no centro de Estrasburgo uma equipa AYA, liderada por uma Enfermeira Coordenadora (IDEC), assistentes sociais, psicólogas e médicas. Assim, os jovens pacientes e seus familiares são acompanhados por profissionais durante seus cuidados terapêuticos. Apesar desse cuidado global e mais próximo do paciente, ainda é preciso encontrar ferramentas de saúde conectadas para esses AYA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Neste contexto, a equipe de Strasbourg iniciou o desenvolvimento de um aplicativo digital compatível com qualquer telefone celular OnKO-Tips & Tricks que atenda a esses critérios de necessidade. A aplicação encontra-se atualmente na sua fase final e carece de validação por parte dos doentes através de um estudo de viabilidade que terá a duração de 6 meses. Assim, todos os pacientes atualmente acompanhados ou recém-diagnosticados com câncer líquido ou sólido e com idade entre 15 e 25 anos serão incluídos e terão a oportunidade de testar o aplicativo, sua praticidade, bem como seu uso atual e, em particular, seus benefícios esperados para uma otimização do nosso programa ETP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France
        • Investigador principal:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Catherine PAILLARD, MD, PhD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Jean-Emmanuel KURTZ, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Cécile SONNTAG, MD
        • Subinvestigador:
          • Alexandra SPIEGEL, MD
        • Subinvestigador:
          • Alexandra SALMON, MD
        • Subinvestigador:
          • Claire Charlotte GAULIER, IDEC
        • Subinvestigador:
          • Justine GANTZER, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeito, cuja idade é ≥ 15 anos e ≤ 25 anos, diagnosticado no centro de Estrasburgo (HUS e ICANS) com câncer sólido ou líquido

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduo cuja idade é ≥ 15 anos e ≤ 25 anos
  • Indivíduo diagnosticado no centro de Estrasburgo (HUS e ICANS) com câncer sólido ou líquido
  • Assunto seguido no centro de Estrasburgo (HUS e ICANS)
  • Sujeito (ou seus representantes legais) tendo dado seu consentimento para participar da pesquisa de avaliação do aplicativo digital OnKO-TnT
  • Sujeito concordando em preencher todos os questionários de satisfação
  • O sujeito entende, fala e escreve francês fluentemente
  • Sujeito possuidor de celular capaz de baixar o aplicativo (desenvolvido para qualquer tipo de celular)

Critérios para não inclusão:

  • Oposição do sujeito (ou dos titulares do poder paternal) em participar no inquérito de satisfação
  • Sujeito sob proteção legal
  • Sujeito sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta do escore global do questionário MAUQ (item 1 ao 21), preenchido pelos pacientes após 6 meses de uso do aplicativo OnKO-TnT
Prazo: após 6 meses de uso do aplicativo OnKO-TnT
Questionário MAUQ de 21 itens com pontuação variando de 1 a 7. Pontuação 7 significa melhor resultado
após 6 meses de uso do aplicativo OnKO-TnT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 7599

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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