Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di fattibilità dell'implementazione di un'applicazione per telefoni cellulari per aiutare adolescenti e giovani adulti nel loro percorso terapeutico ed educativo (OnKO-TnT-1-0)

13 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Circa 2000 tumori/anno in Francia vengono diagnosticati negli adolescenti e nei giovani adulti (15-25 anni, AYA). I piani oncologici e l'INCA raccomandano il sostegno durante e dopo il cancro, tenendo conto delle specificità mediche e psicosociali legate all'età (cure di supporto, apprendimento/formazione scolastica e integrazione professionale, preservazione della fertilità, educazione terapeutica, tossicodipendenze, sessuologia...). L'assistenza offerta è spesso eterogenea per questi AYA in transizione tra il mondo pediatrico e quello adulto. Possono essere assistiti sia in unità di oncologia pediatrica che in strutture per adulti. In questo contesto, nel centro di Strasburgo è stato sviluppato un team AYA, guidato da un coordinatore infermieristico (IDEC), assistenti sociali, psicologi e medici. Pertanto, i piccoli pazienti ei loro parenti sono accompagnati da professionisti durante la loro cura terapeutica. Nonostante questa assistenza globale e più vicina al paziente, è ancora necessario trovare strumenti sanitari connessi per questi AYA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo contesto, il team di Strasburgo ha avviato lo sviluppo di un'applicazione digitale compatibile con qualsiasi telefono cellulare OnKO-Tips & Tricks che soddisfi questi criteri di necessità. L'applicazione è attualmente nella sua fase finale e richiede la convalida da parte dei pazienti attraverso uno studio di fattibilità che durerà 6 mesi. Pertanto, tutti i pazienti attualmente seguiti o con nuova diagnosi di cancro liquido o solido e di età compresa tra i 15 e i 25 anni saranno inclusi e avranno l'opportunità di testare l'applicazione, la sua praticità nonché il suo utilizzo attuale e in particolare i benefici attesi per un'ottimizzazione del nostro programma ETP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France
        • Investigatore principale:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Catherine PAILLARD, MD, PhD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jean-Emmanuel KURTZ, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Cécile SONNTAG, MD
        • Sub-investigatore:
          • Alexandra SPIEGEL, MD
        • Sub-investigatore:
          • Alexandra SALMON, MD
        • Sub-investigatore:
          • Claire Charlotte GAULIER, IDEC
        • Sub-investigatore:
          • Justine GANTZER, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto di età ≥ 15 anni e ≤ 25 anni, diagnosticato presso il centro di Strasburgo (HUS e ICANS) con tumore solido o liquido

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto la cui età è ≥ 15 anni e ≤ 25 anni
  • Soggetto diagnosticato al centro di Strasburgo (HUS e ICANS) con cancro solido o liquido
  • Tema seguito nel centro di Strasburgo (HUS e ICANS)
  • Soggetto (o suoi legali rappresentanti) che ha prestato il proprio assenso a partecipare al sondaggio valutativo dell'applicativo digitale OnKO-TnT
  • Soggetto che accetta di completare tutti i questionari di soddisfazione
  • Il soggetto comprende, parla e scrive fluentemente il francese
  • Soggetto in possesso di un cellulare in grado di scaricare l'applicazione (sviluppata per qualsiasi tipo di cellulare)

Criteri di non inclusione:

  • Opposizione del soggetto (o dei titolari della patria potestà) a partecipare all'indagine di gradimento
  • Soggetto sottoposto a tutela legale
  • Soggetto sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta del punteggio globale del questionario MAUQ (item da 1 a 21), compilato dai pazienti dopo 6 mesi di utilizzo dell'applicazione OnKO-TnT
Lasso di tempo: dopo 6 mesi di utilizzo dell'applicazione OnKO-TnT
Questionario MAUQ composto da 21 item con un punteggio compreso tra 1 e 7. Il punteggio 7 indica un risultato migliore
dopo 6 mesi di utilizzo dell'applicazione OnKO-TnT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7599

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi