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청소년 및 청년의 치료 및 교육 여정을 돕기 위한 휴대전화 애플리케이션 구현 타당성 조사 (OnKO-TnT-1-0)

2023년 12월 13일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
프랑스에서 연간 약 2000건의 암이 청소년 및 청년(15-25세, AYA)에서 진단됩니다. 암 계획과 INCA는 연령과 관련된 의학적 및 심리사회적 특수성(지지 치료, 학교 학습/훈련 및 전문 통합, 생식력 보존, 치료 교육, 중독학, 성학...)을 모두 고려하여 암 중 및 암 이후의 지원을 권장합니다. 소아와 성인 세계 사이의 전환에서 이러한 AYA에 대해 제공되는 치료는 종종 이질적입니다. 그들은 소아 종양학 단위 또는 성인 구조에서 돌볼 수 있습니다. 이러한 맥락에서 간호사 코디네이터(IDEC), 사회 복지사, 심리학자 및 의사가 이끄는 AYA 팀이 스트라스부르 센터에서 개발되었습니다. 따라서 젊은 환자와 그 가족은 치료를 받는 동안 전문가와 동행합니다. 이러한 글로벌 케어와 환자에게 더 가까이 있음에도 불구하고 이러한 AYA를 위한 연결된 건강 도구를 찾는 것이 여전히 필요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이러한 맥락에서 Strasbourg 팀은 이러한 필수 기준을 충족하는 모든 휴대폰 OnKO-Tips & Tricks와 호환되는 디지털 애플리케이션 개발을 시작했습니다. 신청은 현재 최종 단계에 있으며 6개월 동안 지속되는 타당성 조사를 통해 환자의 검증이 필요합니다. 따라서 15세에서 25세 사이의 액체 또는 고형암을 현재 추적 중이거나 새로 진단받은 모든 환자가 포함되어 응용 프로그램, 실용성 및 현재 사용 및 특히 기대되는 이점을 테스트할 기회를 갖게 됩니다. ETP 프로그램의 최적화.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • 모병
        • Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France
        • 수석 연구원:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Catherine PAILLARD, MD, PhD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Jean-Emmanuel KURTZ, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Cécile SONNTAG, MD
        • 부수사관:
          • Alexandra SPIEGEL, MD
        • 부수사관:
          • Alexandra SALMON, MD
        • 부수사관:
          • Claire Charlotte GAULIER, IDEC
        • 부수사관:
          • Justine GANTZER, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스트라스부르 센터(HUS 및 ICANS)에서 고형암 또는 액상암 진단을 받은 15세 이상 25세 이하의 피험자

설명

포함 기준:

  • 연령이 ≥ 15세 및 ≤ 25세인 시험대상자
  • 스트라스부르 센터(HUS 및 ICANS)에서 고형암 또는 액상암 진단을 받은 피험자
  • 스트라스부르 센터(HUS 및 ICANS)에서 추적 대상
  • OnKO-TnT 디지털 애플리케이션 평가조사 참여에 동의한 대상자(또는 법정대리인)
  • 모든 만족도 설문지 작성에 동의한 피험자
  • 주제는 프랑스어를 유창하게 이해하고 말하고 씁니다.
  • 애플리케이션을 다운로드할 수 있는 휴대전화를 소지한 대상(모든 유형의 휴대전화용으로 개발됨)

비포함 기준 :

  • 만족도 조사 참여에 대한 피험자(또는 친권자)의 반대
  • 법적 보호 대상
  • 후견 또는 큐레이터의 대상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OnKO-TnT 애플리케이션 사용 6개월 후 환자가 작성하는 MAUQ 설문지(항목 1~21)의 전체 점수 수집
기간: OnKO-TnT 애플리케이션 사용 6개월 후
1~7점 범위의 21개 항목으로 구성된 MAUQ 설문지. 점수 7은 더 나은 결과를 의미합니다.
OnKO-TnT 애플리케이션 사용 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 7599

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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