- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05617131
Toteutettavuustutkimus matkapuhelinsovelluksen käyttöönotosta nuorten ja nuorten aikuisten terapeuttisella ja koulutusmatkalla (OnKO-TnT-1-0)
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Noin 2000 syöpää vuodessa Ranskassa diagnosoidaan nuorilla ja nuorilla aikuisilla (15-25-vuotiaat, AYA).
Syöpäsuunnitelmat ja INCA suosittelevat tukea syövän aikana ja sen jälkeen ottaen huomioon ikään liittyvät lääketieteelliset ja psykososiaaliset erityispiirteet (tukihoito, kouluopetus/koulutus ja ammatillinen integraatio, hedelmällisyyden säilyttäminen, terapeuttinen koulutus, addiktio, seksologia...).
Tarjottu hoito on usein heterogeenista näille AYA:ille siirtymässä lasten ja aikuisten maailman välillä.
Heitä voidaan hoitaa joko lasten onkologian yksiköissä tai aikuisten laitoksissa.
Tässä yhteydessä Strasbourgin keskustassa on kehitetty AYA-tiimi, jota johtaa Nurse Coordinator (IDEC), sosiaalityöntekijät, psykologit ja lääkärit.
Näin ollen nuoret potilaat ja heidän omaiset ovat terapeuttisen hoidon aikana ammattilaisten mukana.
Huolimatta tästä maailmanlaajuisesta hoidosta ja lähempänä potilasta, on edelleen tarpeen löytää yhdistetyt terveystyökalut näihin AYA: hin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä yhteydessä Strasbourg-tiimi on käynnistänyt digitaalisen sovelluksen kehittämisen, joka on yhteensopiva kaikille matkapuhelimille OnKO-Tips & Tricks, joka täyttää nämä välttämättömyyskriteerit.
Hakemus on parhaillaan loppuvaiheessa ja vaatii potilaiden validoinnin toteutettavuustutkimuksella, joka kestää 6 kuukautta.
Näin ollen kaikki tällä hetkellä seurattavat tai äskettäin nestemäisen tai kiinteän syövän sairastavat potilaat, joiden ikä on 15–25 vuotta, otetaan mukaan, ja heillä on mahdollisuus testata sovellusta, sen käytännöllisyyttä sekä sen nykyistä käyttöä ja erityisesti sen odotettuja hyötyjä. ETP-ohjelmamme optimointi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 83 89
- Sähköposti: natacha.entz-werle@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France
-
Päätutkija:
- Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Catherine PAILLARD, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 83 89
- Sähköposti: natacha.entz-werle@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Jean-Emmanuel KURTZ, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Cécile SONNTAG, MD
-
Alatutkija:
- Alexandra SPIEGEL, MD
-
Alatutkija:
- Alexandra SALMON, MD
-
Alatutkija:
- Claire Charlotte GAULIER, IDEC
-
Alatutkija:
- Justine GANTZER, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohde, jonka ikä on ≥ 15 vuotta ja ≤ 25 vuotta ja jolla on diagnosoitu Strasbourgin keskustassa (HUS ja ICANS) kiinteä tai nestemäinen syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, jonka ikä on ≥ 15 vuotta ja ≤ 25 vuotta
- Strasbourgin keskustassa (HUS ja ICANS) diagnosoitu kiinteä tai nestemäinen syöpä
- Seurattu aihe Strasbourgin keskustassa (HUS ja ICANS)
- Kohde (tai hänen lailliset edustajansa), joka on antanut suostumuksensa osallistua OnKO-TnT digitaalisen sovelluksen arviointikyselyyn
- Kohde suostuu täyttämään kaikki tyytyväisyyskyselyt
- Kohde ymmärtää, puhuu ja kirjoittaa ranskaa sujuvasti
- Kohde, jolla on matkapuhelin, joka pystyy lataamaan sovelluksen (kehitetty kaikentyyppisille matkapuhelimille)
Kriteerit sisällyttämättä jättämiselle:
- Tutkittavan (tai vanhempainvallan haltijoiden) vastustus osallistua tyytyväisyystutkimukseen
- Oikeussuojan alainen aihe
- Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MAUQ-kyselyn (kohdat 1-21) kokonaispistemäärän kokoelma, jonka potilaat täyttävät 6 kuukauden OnKO-TnT-sovelluksen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden OnKO-TnT-sovelluksen käytön jälkeen
|
MAUQ-kyselylomake, jossa on 21 kohtaa, joiden pisteet vaihtelevat 1-7. Pistemäärä 7 tarkoittaa parempaa tulosta
|
6 kuukauden OnKO-TnT-sovelluksen käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7599
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat