Efeito de um programa de autogerenciamento de aplicativo móvel centrado no paciente para osteoartrite
MyOsteoarthritisMyWay: necessidades de exploração, desenvolvimento de programas e implementação de um programa de autogerenciamento de osteoartrite centrado no paciente
Objetivo: O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar a eficácia de um programa de autogerenciamento de aplicativo móvel (mSM) com foco nas necessidades dos pacientes em pacientes com OA durante um acompanhamento de 6 meses.
Métodos: Este estudo será realizado em três anos. No primeiro ano, será realizada uma avaliação qualitativa das necessidades para explorar as necessidades de 20 pais para melhorias do programa SM até que a saturação seja alcançada. Os requisitos específicos dos usuários mSM com base nas necessidades dos pais serão identificados. No segundo ano, após a identificação das necessidades dos pacientes, o programa mSM com foco nas necessidades dos pacientes será desenvolvido por meio da literatura pesquisada e especialistas consultados. O conteúdo do programa mSM, protótipo, aplicativo móvel, usabilidade de campo e aceitação do usuário serão testados por um estudo piloto de 4 meses. Para garantir que o protocolo seja realista e se quaisquer modificações do procedimento do programa são necessárias, realizando um estudo piloto com 10 pacientes com OA. No terceiro ano, testaremos um programa de SM de aplicativo móvel para pacientes com OA por meio de um estudo controlado randomizado com duração de 6 meses. O total de 66 pacientes com OA será recrutado enquanto participante do ambulatório de ortopedia de um hospital. O grupo experimental (N=33) receberá um programa mSM, e o grupo controle (N=33) receberá apenas com os cuidados habituais. A fim de examinar os efeitos do programa mSM, os dados serão coletados com 4 pontos de tempo que serão conduzidos na linha de base (pré-alta hospitalar) e em 1, 3 e 6 meses, e por sete resultados relacionados à saúde que incluem função, qualidade dos cuidados com OA, autoeficácia, qualidade de vida, comportamentos SM e uso de serviços de saúde. As medidas de resultado deste estudo serão analisadas usando estatísticas descritivas e inferenciais com a análise de equações de estimativa generalizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A osteoartrite (OA) é uma doença progressivamente degenerativa e é uma das principais causas de incapacidade, com incidência e prevalência crescentes na maioria das populações idosas, o que contribui para que o número de OA continue aumentando rapidamente. De fato, os sintomas da OA podem causar incapacidade, dor e rigidez articular, resultando até em pior qualidade de vida. O autogerenciamento (SM) é relatado mundialmente como uma abordagem eficaz a ser utilizada por pessoas com doenças crônicas. No entanto, foi realizado um programa concedido pelo Ministério da Ciência e Tecnologia (NSC 102-2628-B-182-019-MY3), que mostrou que o programa tradicional de SM tem algumas limitações, como os pacientes não podem obter ajuda imediatamente , acompanhar as necessidades dos pacientes, questão da fraude, envolvendo todos os pacientes porque as barreiras geográficas e a eficácia não permanecem a longo prazo. Portanto, é necessário desenvolver modelos e práticas escaláveis de eHealth SM, a fim de lidar com a mudança nas necessidades da população e reduzir a carga da OA. Objetivo: O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar a eficácia de um programa de autogerenciamento de aplicativo móvel (mSM) com foco nas necessidades dos pacientes em pacientes com OA durante um acompanhamento de 6 meses.
Métodos: Este estudo será realizado em três anos. No primeiro ano, será realizada uma avaliação qualitativa das necessidades para explorar as necessidades de 20 pais para melhorias do programa SM até que a saturação seja alcançada. Os requisitos específicos dos usuários mSM com base nas necessidades dos pais serão identificados. No segundo ano, após a identificação das necessidades dos pacientes, o programa mSM com foco nas necessidades dos pacientes será desenvolvido por meio da literatura pesquisada e especialistas consultados. O conteúdo do programa mSM, protótipo, aplicativo móvel, usabilidade de campo e aceitação do usuário serão testados por um estudo piloto de 4 meses. Para garantir que o protocolo seja realista e se quaisquer modificações do procedimento do programa são necessárias, realizando um estudo piloto com 10 pacientes com OA. No terceiro ano, testaremos um programa de SM de aplicativo móvel para pacientes com OA por meio de um estudo controlado randomizado com duração de 6 meses. O total de 66 pacientes com OA será recrutado enquanto participante do ambulatório de ortopedia de um hospital. O grupo experimental (N=33) receberá um programa mSM, e o grupo controle (N=33) receberá apenas com os cuidados habituais. O programa mSM é desenvolvido com base na teoria de autoeficácia de Bundura, que fornece quatro fontes de informação para SM. As estratégias do mSM consistem em um aplicativo móvel para o programa de gerenciamento, incluindo suporte de pares, avaliação, estabelecimento de metas e automonitoramento de exercícios para OA e gerenciamento de sintomas. A fim de examinar os efeitos do programa mSM, os dados serão coletados com 4 pontos de tempo que serão conduzidos na linha de base (pré-alta hospitalar) e em 1, 3 e 6 meses, e por sete resultados relacionados à saúde que incluem função, qualidade dos cuidados com OA, autoeficácia, qualidade de vida, comportamentos SM e uso de serviços de saúde. As medidas de resultado deste estudo serão analisadas usando estatísticas descritivas e inferenciais com a análise de equações de estimativa generalizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Junghua SHAO, PhD
- Número de telefone: 5481 886-3-2118800
- E-mail: shao@mail.cgu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Junghua SHAO
- Número de telefone: +88632118800
- E-mail: shao@mail.cgu.edu.tw
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 33303
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Junghua SHAO
- Número de telefone: +88632118800
- E-mail: shao@mail.cgu.edu.tw
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Contato:
- Junghua SHAO, PhD
- Número de telefone: +88632118800
- E-mail: shao@mail.cgu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com mais de 45 anos com diagnóstico primário ou secundário de OA
- Em estado clinicamente estável sem sinais de exacerbação da doença nos últimos 30 dias
- Capacidade de usar e aprender o aplicativo para celular
Critério de exclusão:
- Com comorbidades graves, como doença metastática, fraturas patológicas, infecção ou trauma agudo
- Doenças físicas e terminais instáveis
- Comprometimentos cognitivos graves ou outro transtorno psiquiátrico debilitante
- Contra-indicação para atividade física, como caminhada
- Participação em outro protocolo de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O programa de autogerenciamento de aplicativos móveis (mSM) com foco nas necessidades dos pacientes em pacientes com OA
Um programa individualizado de autogerenciamento de aplicativos móveis (mSM) para o gerenciamento de problemas de comportamento físico de pacientes com OA foi aplicado para o grupo de intervenção.
O programa foi baseado na teoria da autoeficácia e os quatro recursos foram incorporados para enfatizar o conhecimento, a habilidade e a responsabilidade dos pacientes no manejo de suas situações de OA.
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O programa mSM é desenvolvido com base na teoria de autoeficácia de Bundura, que fornece quatro fontes de informação para SM.
As estratégias do mSM consistem em um aplicativo móvel para o programa de gerenciamento, incluindo suporte de pares, avaliação, estabelecimento de metas e automonitoramento de exercícios para OA e gerenciamento de sintomas.
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Sem intervenção: Grupo de controle para o programa mSM
O grupo controle receberá apenas com os cuidados habituais e acompanhamento de 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário do Indicador de Qualidade da Osteoartrite (OA-QI) versão 2 (v2)
Prazo: 6 meses
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O OA-QI v2 é uma ferramenta de medida de resultado específica conjunta projetada para avaliar a qualidade do tratamento de OA relatada pelo paciente e fornecer um indicador de qualidade nas taxas de aprovação.
Cada item tem três opções de resposta com 'Sim', 'Não' e uma terceira resposta cujo item não é aplicável (por exemplo, 'Não está acima do peso' para os itens sobre controle de peso) ou o participante não se lembra em 16 itens do QI.
A pontuação envolve a soma do total para cada pontuação do item entre 0-100, com uma pontuação mais alta indicando maior incapacidade.
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6 meses
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Escala de autoeficácia para artrite (ASE)
Prazo: 6 meses
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A escala ASE de 11 itens é composta por duas subescalas, incluindo "ASE: Dor" e "ASE: Outros Sintomas", que serão usadas no estudo atual.
Os sujeitos da pesquisa serão solicitados a responder usando uma escala analógica visual (1-10) variando de 1 "muito incerto" a 10 "muito certo".
As pontuações são somadas nos itens para cada subescala para dar uma pontuação total com um intervalo de 5-50 para ASE-Dor (5 itens) e 6-60 para ASE-Outros Sintomas (6 itens), com pontuações mais altas indicando maior confiança na autoeficácia da artrite.
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6 meses
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Escala de comportamentos de autogestão
Prazo: 6 meses
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O gerenciamento de sintomas cognitivos será avaliado usando escalas com cada item classificado em uma escala de seis pontos (0-5) ancorados por "nunca" e "sempre".
A pontuação envolve a soma da pontuação total de cada item entre 0-30, com uma pontuação mais alta indicando maiores comportamentos de autogestão.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EuroQol 5 Dimensions, European Quality of Life Five Dimension e EuroQol five-dimensional. (EQ-5D-5L)
Prazo: 6 meses
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O EQ-5D-5L consiste essencialmente em 2 páginas: o sistema descritivo EQ-5D e a escala visual analógica (VAS) EQ.
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: Pede-se ao paciente que indique seu estado de saúde marcando a caixa ao lado da afirmação mais apropriada em cada uma das cinco dimensões.
Essa decisão resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão.
Os dígitos para as cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente, por exemplo, pontuando 1 sendo a melhor pontuação sem problemas.
Uma pontuação mais alta no EQ-5D-5L indicou melhor qualidade de vida.
Além disso, a escala visual analógica EQ (VAS) é uma medida do estado geral de saúde autoavaliado para HOJE.
A pontuação envolve a soma do total para cada pontuação do item entre 0-100, com uma pontuação mais alta indicando boa saúde.
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6 meses
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Sentado para ficar. Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: 6 meses
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Um teste de atividade sentar-para-levantar.
Também um teste de força inferior do corpo e equilíbrio dinâmico.
Ao sinal para começar, acione o cronômetro.
Conte o número total de suportes de cadeira (para cima e para baixo equivale a um suporte) concluídos em 30 segundos.
Se uma posição completa foi concluída em 30 segundos (ou seja,
estando totalmente ereto ou descendo para a posição sentada), então esta posição final é contada no total.
Se uma pessoa não consegue ficar de pé nem uma vez, a pontuação do teste é zero.
O número máximo de repetições possíveis de levantar da cadeira em um período de 30 segundos.
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6 meses
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Caminhar curtas distâncias. Teste de caminhada 4x10m em ritmo acelerado
Prazo: 6 meses
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Um teste de atividade de caminhada de curta distância. Pontuação conforme abaixo:
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6 meses
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Uso de serviços de saúde
Prazo: 6 meses
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O uso de serviços de saúde será medido a partir do número autorrelatado de contatos com um clínico geral, ortopedista e outros especialistas médicos, incluindo visitas clínicas e de emergência, bem como hospitalizações de todos os pacientes.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Junghua SHAO, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChangGungMHOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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