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Novos métodos para implementar cuidados baseados em medições para jovens em ambientes com poucos recursos (NIMBLE)

13 de junho de 2025 atualizado por: Kaiser Permanente

O IMPACT Center Signature Project 1, "Novos métodos para implementação de cuidados baseados em medição para jovens em ambientes com poucos recursos", está incorporado ao IMPACT Center P50 intitulado: Otimizando a implementação da prática baseada em evidências para impacto clínico: o IMPACT Center.

Este estudo visitará 6 clínicas comunitárias de saúde mental no estado de Washington e trabalhará com a equipe clínica para descobrir se a equipe está avaliando regularmente os resultados clínicos usando questionários (também chamado de atendimento baseado em medição). A equipe do estudo fará parceria com a equipe clínica para descobrir o que dificulta o uso de questionários e, em seguida, planejará melhorar o uso de questionários. As atividades de estudo incluirão treinamentos, entrevistas, discussões colaborativas e atividades interativas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliação Etnográfica Rápida (REA). O REA será conduzido em visitas de 2 dias em cada clínica, após um treinamento inicial sobre os princípios do MBC. Esta equipe conduzirá observações etnográficas em ambos os dias, usando principalmente técnicas discretas no Dia 1, documentando observações de atividades (por exemplo, documentação clínica), interações (por exemplo, check-in do cliente) e eventos (por exemplo, reunião de equipe) usando escrita e áudio - notas de campo gravadas. Os investigadores entrevistarão a equipe para obter respostas à pergunta "exemplo" (por exemplo, "Você poderia me mostrar como usa o MBC em seu trabalho e descrever o que está fazendo?") descrito acima. Os investigadores esperam até 30 entrevistas por clínica: 30-45 minutos para terapeutas, 15 minutos para funcionários. Os investigadores irão sintetizar os aprendizados de observações, entrevistas e pesquisas em uma sessão de esclarecimento, usando notas para gerar uma lista de barreiras únicas. O dia 2 será focado nas observações dos terapeutas acompanhados pelos membros da equipe para documentar, rastrear e anotar a duração e localização das atividades, guiadas por barreiras identificadas na revisão de evidências e aprendizados do dia 1. Os investigadores realizarão entrevistas semiestruturadas e focadas com base nos aprendizados do Dia 1, com terapeutas (terapeutas, supervisores, psiquiatras) e funcionários (até 30). As entrevistas do dia 2 serão mais longas (15 a 30 minutos), gravadas em áudio.

Kits de Projeto. Para complementar o REA e coletar dados em tempo real de terapeutas e jovens, no final das visitas ao local, os investigadores deixarão materiais do kit de design, incluindo câmeras descartáveis, diários, canetas e instruções para usar para descrever o uso do MBC tirando fotos, fazendo anotações no diário , desenhe mapas e grave imagens. Os investigadores solicitarão a participação de terapeutas (5-8 por clínica). Os investigadores se esforçarão para recrutar pelo menos um jovem de cada terapeuta participante para também completar os kits de design.

Os investigadores recrutarão de 5 a 8 clientes jovens para também completar os kits de design. Esta é a única atividade relacionada aos jovens no estudo. Os participantes terão uma semana para documentar as experiências antes de devolver os kits de ferramentas aos investigadores em envelopes selados e endereçados a si mesmos. Uma semana após o recebimento dos dados, os membros da equipe realizarão entrevistas por telefone de acompanhamento de 15 minutos, convidando os participantes a interpretar e comentar suas respostas. Os investigadores criarão memorandos documentando as barreiras e descrevendo sua saliência, significado e importância para o participante.

Priorização de Barreiras. Os investigadores envolverão de 5 a 8 terapeutas e/ou funcionários na atividade de priorização para uma atividade de grupo facilitada de 2 horas. A atividade ocorrerá pessoalmente (visita local 2), mas poderá ser realizada virtualmente, se necessário. As barreiras identificadas por meio da revisão rápida de evidências, avaliação etnográfica rápida e kits de design (mais de 50 esperados) serão priorizadas usando um método de envolvimento dos participantes.

Diagramação do Caminho Causal. Para cada clínica, os investigadores desenvolverão CPDs de Diagramas de Vias Causais para as 3 principais barreiras priorizadas. O objetivo é avaliar o quão bem cada estratégia de implementação corresponde a uma barreira priorizada, com base em seu mecanismo de ação, e esclarecer a cadeia causal de eventos que devem ocorrer para alcançar a fidelidade do MBC.

Grupos Focais para Melhorar os métodos IMPACT. Os investigadores envolverão os parceiros em um grupo focal semiestruturado para capturar sua experiência em todos os métodos do IMPACT Center nas 3 visitas ao local para informar o refinamento adicional do kit de ferramentas. Um facilitador não envolvido anteriormente em nenhuma das atividades conduzirá um grupo focal de 60 minutos para solicitar reações a todos os aspectos dos métodos do IMPACT, incluindo as etapas e requisitos de pessoal de cada método e seus resultados (por exemplo, barreiras priorizadas; utilidade do informações captadas nos CPDs).

AIM 2: Comparar a fidelidade do MBC pós implantação dos métodos do IMPACT Center versus controles históricos.

Para examinar a fidelidade do MBC (ou frequência da coleta de medidas de resultado) no Objetivo 2, os investigadores usam dados do processo de sessão de rotina inseridos pelos terapeutas para verificar se o uso (frequência) do questionário de resultado aumentou após sua participação nos métodos IMPACT. A Dra. Shannon Dorsey é codiretora da Iniciativa CBT+ do Estado de Washington e do MPI do centro IMPACT. O painel com casos não identificados dos quais os investigadores estão coletando dados é mantido como parte da Iniciativa CBT+, e a Iniciativa CBT+ é o principal "laboratório" para os métodos do centro IMPACT. Quando os dados do CBT+ se alinham com os objetivos do IMPACT, os dados podem ser selecionados por sua equipe e enviados ao co-investigador do IMPACT NIMBLE, Ruben Martinez, por meio de transferência segura de arquivos de acordo com as diretrizes e procedimentos operacionais do CBT+. Os dados serão compartilhados com as clínicas e a iniciativa CBT+ apenas de forma agregada para fins de qualidade/melhoria contínua. O CBT+ usou rotineiramente os dados do painel para melhoria da qualidade nos últimos 10 anos.

Os dados históricos já foram coletados e estão disponíveis para os investigadores como parte de seu envolvimento na iniciativa CBT+ e no trabalho contínuo de melhoria da prática. Como parte de seu treinamento clínico, cada terapeuta dessas clínicas participa de um treinamento CBT+. Para o treinamento, os participantes rastreiam dados MBC para até 5 casos. Para registrar os dados desses 5 casos, os terapeutas fazem login em uma conta configurada para eles por um administrador e inserem os dados sob um pseudônimo. Os participantes podem escolher qualquer código (por exemplo, "Marty McFly") para identificar seu paciente, desde que não contenha o nome do paciente ou qualquer outra informação de identificação. Assim, todos os dados no nível do cliente são desidentificados antes que os participantes sejam inseridos no sistema. Embora os administradores tenham acesso aos dados do site que contêm nomes de terapeutas e outras informações, essas informações não são e não serão acessíveis a esses investigadores.

Para dados de comparação pós-IMPACT, os terapeutas que fornecem dados se enquadram em duas categorias. A primeira categoria são os terapeutas que ainda não passaram pelo treinamento CBT+. Esses terapeutas seguirão os mesmos procedimentos daqueles que inseriram dados históricos. A segunda categoria são os terapeutas que já concluíram seu treinamento CBT+. Os investigadores pedirão aos terapeutas de segunda categoria que rastreiem os dados de 5 a 8 novos casos. O participante passará pelo mesmo procedimento que os outros terapeutas, com uma exceção. Em vez de criar códigos para identificar os próprios pacientes, os investigadores farão com que cada terapeuta selecione uma lista de papel de até 8 códigos de identificação (por exemplo, AA1, AA2…AA8) para usar para identificar seus pacientes. Os investigadores não manterão nenhum documento que vincule quaisquer códigos específicos a qualquer terapeuta. Dessa forma, os investigadores poderão isolar os dados identificados por esses códigos e identificar que os dados vieram de um terapeuta dentro de uma clínica específica, mas os investigadores não poderão identificar os terapeutas individualmente.

Para análise estatística, os investigadores usarão modelos de efeitos mistos generalizados de 3 níveis (escore de fidelidade aninhado dentro do terapeuta aninhado dentro da clínica), com apenas efeitos fixos no nível clínico, pois este é um cluster incômodo. Cada preditor será modelado separadamente, com funções de ligação apropriadas para forma distributiva e variáveis ​​dicotômicas ou de contagem. A significância do ajuste do modelo e dos coeficientes individuais será determinada por meio de testes de desvio (razão de verossimilhança, Critério de informação de Akaike e Critério de informação de Bayes). Para poder estatístico: assumindo que os investigadores terão dados de 5 terapeutas de intervenção de cada uma das 6 clínicas com 5 clientes cada no ano de intervenção (um total de 30 terapeutas e 150 clientes); 3 terapeutas de comparação em cada clínica em cada um dos dois anos anteriores do estudo, cada um com 3 clientes (um total de 108 clientes), os investigadores têm poder de 0,80 para detectar um tamanho de efeito de d = 0,36 - .48.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • KPWHRI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

População do estudo

Terapeutas e funcionários de clínicas comunitárias de saúde mental no estado de Washington.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Objetivo 1: Co-criar planos para otimizar a implementação do Measurement Based Care (MBC) para jovens com comorbidades. Equipe clínica/terapeutas (N=180) em 6 CMHCs no estado de Washington.
  • Mais de 21 anos
  • Trabalhando em um CMHC que está participando da CBT (Terapia Cognitiva Comportamental) + Iniciativa do Estado de WA.
  • Juventude (N=48)
  • De 13 a 17 anos
  • Recebendo tratamento no CMHC participando da CBT (Terapia Cognitiva Comportamental) + Iniciativa do Estado de WA.
  • Objetivo 2: comparar a fidelidade do MBC após a implantação dos métodos do IMPACT Center versus os controles históricos. Equipe clínica/terapeutas (N=30) em 6 CMHCs em Washington.
  • Deve ter mais de 21 anos
  • Trabalhando em um CMHC que está participando da CBT (Terapia Cognitiva Comportamental) + Iniciativa do Estado de WA.

Critério de exclusão:

  • Objetivo 1: Funcionários/terapeutas da clínica: Não estão dispostos a participar das atividades do estudo.
  • Juventude:
  • Suicida ou psicótica
  • Não é cognitivamente capaz de participar com segurança do MBC
  • Não sabe ler e escrever em inglês.
  • Objetivo 2: Pessoal clínico/terapeutas:
  • Não está disposto a participar das atividades de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Implementação de cuidados baseados em medições
Quatro clínicas comunitárias de saúde mental localizadas no estado de Washington receberão treinamentos sobre como implementar o Measurement Based Care (MBC) em suas clínicas. Estamos criando planos de implementação para melhorar o uso de cuidados baseados em medições pelos terapeutas.
O Centro IMPACT desenvolveu dois métodos para identificar determinantes que envolveram provedores, funcionários e jovens em centros comunitários de saúde mental na visita local 1: Avaliação Etnográfica Rápida, Sondagens de Projeto. Em seguida, os parceiros de prática se envolvem em uma atividade de grupo facilitada para avaliar a criticidade, a cronicidade e a onipresença da lista de determinantes na visita ao local 2. Finalmente, os parceiros de prática se envolvem em uma terceira visita ao local, onde criam Diagramas de Caminho Causal que lhes permitem corresponder estratégias para priorizar determinantes e criar Planos de Implementação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de clientes para jovens forneceu questionários de resultados
Prazo: Avaliaremos em 6 (pré-implementação), 9 (3 meses após a implementação) e 12 (6 meses após a implementação) meses após a inscrição.
Os terapeutas da AIM 2 relatarão o número de questionários de resultados clínicos administrados a clientes para jovens (o número total de questionários de resultados por cliente utilizados) antes e depois de se envolver em nosso processo de implementação orientado a pesquisador.
Avaliaremos em 6 (pré-implementação), 9 (3 meses após a implementação) e 12 (6 meses após a implementação) meses após a inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ruben G Martinez, PhD, Kaiser Permanente

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1943932-2
  • P50MH126219 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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