Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové metody pro zavádění péče o mládež založenou na měření v prostředí s nízkými zdroji (NIMBLE)

13. června 2025 aktualizováno: Kaiser Permanente

Podpisový projekt IMPACT Center 1, „Nové metody pro implementaci péče založené na měření pro mládež v prostředí s nízkými zdroji“, je začleněn do centra IMPACT P50 s názvem: Optimalizace zavádění praxe založené na důkazech pro klinický dopad: Centrum IMPACT.

Tato studie navštíví 6 komunitních klinik duševního zdraví ve státě Washington a bude spolupracovat s personálem kliniky, aby zjistila, zda personál pravidelně hodnotí klinické výsledky pomocí dotazníků (což se také nazývá péče založená na měření). Studijní tým se spojí s personálem kliniky, aby zjistil, co ztěžuje používání dotazníků, a poté plánuje zlepšení používání dotazníků. Studijní aktivity budou zahrnovat školení, rozhovory, společné diskuse a interaktivní aktivity.

Přehled studie

Detailní popis

Rychlé etnografické hodnocení (REA). REA bude prováděna v průběhu 2-denních návštěv na každé klinice po úvodním školení o principech MBC. Tento tým bude po oba dny provádět etnografická pozorování, přičemž 1. den bude používat primárně nenápadné techniky, dokumentovat pozorování činností (např. dokumentace lékaře), interakce (např. přihlášení klienta) a události (např. schůzka personálu) pomocí písemného a zvukového -zaznamenané terénní poznámky. Vyšetřovatelé povedou rozhovory se zaměstnanci, aby odpověděli na „příkladovou“ otázku (například „Mohl byste mi ukázat, jak používáte MBC ve své práci, a popsat, co děláte?“) popsáno výše. Vyšetřovatelé očekávají až 30 rozhovorů na kliniku: 30–45 minut pro terapeuty, 15 minut pro personál. Vyšetřovatelé syntetizují poznatky z pozorování, rozhovorů a průzkumů v rámci debriefingu, pomocí poznámek vytvoří seznam jedinečných překážek. Den 2 bude zaměřena na pozorování terapeutů ve stínu členů týmu, aby dokumentovali, sledovali a zaznamenávali dobu trvání a umístění aktivit, řízená překážkami identifikovanými při přezkoumání důkazů a poznatcích z prvního dne. Vyšetřovatelé povedou polostrukturované, cílené rozhovory založené na poznatcích z prvního dne s terapeuty (terapeuty, supervizory, psychiatři) a zaměstnanci (až 30). Rozhovory 2. den budou delší (15-30 minut), nahrává se zvuk.

Designové sady. Aby doplnili REA a shromáždili data v reálném čase od terapeutů a mládeže, na konci návštěv na místě vyšetřovatelé zanechají materiály k návrhové soupravě včetně jednorázových fotoaparátů, deníků, per a výzev k popisu používání MBC pořízením obrázků, zápisem do deníku. , kreslit mapy a nahrávat obrázky. Vyšetřovatelé požádají terapeuty (5-8 na kliniku), aby se zúčastnili. Vyšetřovatelé se budou snažit získat alespoň jednoho mladíka z každého zúčastněného terapeuta, aby také dokončili designové sady.

Vyšetřovatelé naberou 5-8 mladých klientů, aby také dokončili designové sady. Toto je jediná aktivita ve studii související s mládeží. Účastníci budou mít jeden týden na to, aby zdokumentovali své zkušenosti, než vrátí sady nástrojů vyšetřovatelům v obálkách se známkou s vlastní adresou a zaplaceným poštovným. Do týdne od obdržení dat provedou členové týmu následné 15minutové telefonické rozhovory, v nichž vyzvou účastníky, aby své odpovědi interpretovali a komentovali. Vyšetřovatelé vytvoří poznámky dokumentující bariéry a popisující jejich význam, význam a důležitost pro účastníka.

Bariérová prioritizace. Vyšetřovatelé zapojí 5-8 terapeutů a/nebo personálu do prioritizační aktivity pro 2hodinovou facilitovanou skupinovou aktivitu. Aktivita proběhne osobně (návštěva místa 2), ale v případě potřeby může být doručena virtuálně. Bariéry identifikované prostřednictvím rychlého přezkoumání důkazů, rychlého etnografického hodnocení a návrhových sad (očekává se 50+) budou upřednostněny pomocí metody zapojení účastníků.

Diagram kauzální cesty. Pro každou kliniku vypracují vyšetřovatelé diagramy kauzálních cest CPD pro 3 prioritní překážky. Cílem je posoudit, jak dobře je každá implementační strategie přizpůsobena prioritní překážce na základě jejího mechanismu působení, a objasnit kauzální řetězec událostí, které musí nastat, aby bylo dosaženo věrnosti MBC.

Focus Groups pro zlepšení metod IMPACT. Vyšetřovatelé zapojí partnery do polostrukturované fokusní skupiny, aby zachytili jejich zkušenosti se všemi metodami centra IMPACT během 3 návštěv na místě, aby informovali o dalším zdokonalování sady nástrojů. Facilitátor, který se předtím nezapojil do žádné z aktivit, povede 60minutovou fokusní skupinu, aby si vyžádal reakce na všechny aspekty metod IMPACT, včetně kroků a personálních požadavků každé metody a jejich výstupů (např. informace zachycené v CPD).

CÍL 2: Porovnat věrnost MBC po nasazení metod IMPACT Center s historickými kontrolami.

Ke zkoumání věrnosti MBC (nebo frekvence sběru měření výsledků) v Cíli 2 vyšetřovatelé používají data z rutinního procesu sezení zadaná terapeuty, aby zjistili, zda se použití (frekvence) výsledkového dotazníku zvýšilo po jejich účasti v metodách IMPACT. Dr. Shannon Dorsey je spoluředitelem iniciativy Washington State CBT+ a MPI centra IMPACT. Panel s deidentifikovanými případy, ze kterých vyšetřovatelé shromažďují data, je udržován v rámci iniciativy CBT+ a iniciativa CBT+ je primární „laboratoří“ pro metody centra IMPACT. Když jsou data z CBT+ v souladu s cíli IMPACT, mohou být data kurována jejich týmem a odeslána spoluřešiteli IMPACT NIMBLE Rubenu Martinezovi prostřednictvím zabezpečeného přenosu souborů podle provozních pokynů a postupů CBT+. Data budou zpětně sdílena s klinikami a iniciativou CBT+ pouze v souhrnné podobě pro účely kvality/neustálého zlepšování. CBT+ za posledních 10 let běžně používá data z řídicího panelu pro zlepšování kvality.

Historická data již byla shromážděna a jsou k dispozici vyšetřovatelům jako součást jejich zapojení do iniciativy CBT+ a pokračující práce na zlepšování praxe. V rámci svého klinického výcviku se každý terapeut na těchto klinikách účastní výcviku CBT+. Pro školení účastníci sledují data MBC až pro 5 případů. Pro přihlášení údajů pro těchto 5 případů se terapeuti přihlásí do účtu, který jim zřídil správce, a zadají údaje pod pseudonymem. Účastníci si mohou vybrat libovolný kód (např. „Marty McFly“) k identifikaci svého pacienta, pokud nebude obsahovat jméno jeho pacienta ani žádné jiné identifikační údaje. Před vložením účastníků do systému jsou tedy všechna data na úrovni klienta deidentifikována. I když mají administrátoři přístup k datům webových stránek, která obsahují jména terapeutů a další informace, tyto informace nejsou a nebudou těmto vyšetřovatelům přístupné.

Pro srovnávací data po IMPACT budou terapeuti poskytující data spadat do dvou kategorií. První kategorií jsou terapeuti, kteří ještě neprošli školením CBT+. Tito terapeuti budou postupovat podle stejných postupů jako ti, kteří zadali historická data. Druhou kategorií jsou terapeuti, kteří již absolvovali školení CBT+. Vyšetřovatelé požádají terapeuty druhé kategorie, aby sledovali data pro 5-8 nových případů. Účastník projde stejnou procedurou jako ostatní terapeuti s jedinou výjimkou. Namísto vytváření kódů pro identifikaci pacientů samotných nechá vyšetřovatelé každého terapeuta vybrat papírový seznam až 8 identifikačních kódů (např. AA1, AA2…AA8), které použije k identifikaci svých pacientů. Vyšetřovatelé nebudou uchovávat žádný dokument, který spojuje konkrétní kódy s jakýmkoli terapeutem. Tímto způsobem budou vyšetřovatelé schopni izolovat data identifikovaná těmito kódy a identifikovat, že data pocházejí od terapeuta v rámci konkrétní kliniky, ale vyšetřovatelé nebudou schopni identifikovat terapeuty jednotlivě.

Pro statistickou analýzu použijí vyšetřovatelé 3-úrovňové zobecněné modely smíšených efektů (skóre věrnosti vnořené do terapeuta vnořeného do kliniky), s pouze fixními efekty na úrovni kliniky, protože se jedná o obtížný shluk. Každý prediktor bude modelován samostatně s příslušnými funkcemi propojení pro distribuční formu a dichotomické nebo početní proměnné. Význam shody modelu a jednotlivých koeficientů bude stanoven pomocí testů odchylek (poměr pravděpodobnosti, Akaike Information Criterion, & Bayes Information Criterion). Pro statistickou sílu: za předpokladu, že vyšetřovatelé budou mít data od 5 intervenčních terapeutů z každé ze 6 klinik s 5 klienty v každém roce intervence (celkem 30 terapeutů a 150 klientů); 3 srovnávací terapeuti na každé klinice v každém ze dvou předchozích let studie, každý se 3 klienty (celkem 108 klientů), vyšetřovatelé mají sílu 0,80 k detekci velikosti účinku d = 0,36 - 0,48.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • KPWHRI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Terapeuti a zaměstnanci komunitních klinik duševního zdraví ve státě Washington.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cíl 1: Spoluvytvářet plány pro optimalizaci implementace Measurement Based Care (MBC) pro mládež s komorbiditami. Personál kliniky/terapeuti (N=180) v 6 CMHC ve státě Washington.
  • Ve věku 21+
  • Práce v CMHC, který se účastní WA State CBT (kognitivně-behaviorální terapie) + iniciativy.
  • Mládež (N=48)
  • Ve věku 13-17 let
  • Přijímání léčby na CMHC účastnící se státní WA CBT (kognitivně behaviorální terapie) + iniciativy.
  • Cíl 2: Porovnat věrnost MBC po nasazení metod IMPACT Center s historickými kontrolami. Personál kliniky/terapeuti (N=30) v 6 CMHC ve Washingtonu.
  • Musí být ve věku 21+
  • Práce v CMHC, který se účastní WA State CBT (kognitivně-behaviorální terapie) + iniciativy.

Kritéria vyloučení:

  • Cíl 1: Personál kliniky/terapeuti: Neochota účastnit se studijních aktivit.
  • Mládí:
  • Sebevražedný nebo psychotický
  • Není kognitivně schopen bezpečně se účastnit MBC
  • Neumí číst a psát v angličtině.
  • Cíl 2: Personál kliniky/terapeuti:
  • Neochota účastnit se studijních aktivit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Implementace péče založené na měření
Čtyři komunitní kliniky duševního zdraví ve státě Washington absolvují školení o tom, jak na svých klinikách implementovat péči založenou na měření (MBC). Vytváříme implementační plány pro zlepšení využívání péče založené na měření terapeuty.
Centrum IMPACT vyvinulo dvě metody pro identifikaci determinantů, které zahrnovaly poskytovatele, zaměstnance a mládež v komunitních centrech duševního zdraví při návštěvě místa 1: Rychlé etnografické hodnocení, Design Probes. Poté se cviční partneři zapojí do usnadněné skupinové aktivity, aby ohodnotili kritičnost, chronicitu a všudypřítomnost seznamu determinantů v návštěvě na místě 2. Nakonec se cviční partneři zapojí do třetí návštěvy na místě, kde vytvoří diagramy příčinné cesty, které jim umožní porovnat strategie k upřednostňování determinantů a vytváření plánů implementace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet klientů mládeže poskytoval dotazníky výsledek
Časové okno: Posoudíme 6 (před implementací), 9 (3 měsíce po implementaci) a 12 (6 měsíců po implementaci) měsíce po zápisu.
Terapeuti AIM 2 budou informovat o počtu dotazníků klinického výsledku podaných klientům pro mládež (celkový počet dotazníků výsledku na použité klienta) před a po zapojení do našeho procesu implementace zaměřeného na výzkumné pracovníky.
Posoudíme 6 (před implementací), 9 (3 měsíce po implementaci) a 12 (6 měsíců po implementaci) měsíce po zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ruben G Martinez, PhD, Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1943932-2
  • P50MH126219 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Předplatit