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Nuovi metodi per l'implementazione dell'assistenza basata sulla misurazione per i giovani in ambienti con risorse limitate (NIMBLE)

13 giugno 2025 aggiornato da: Kaiser Permanente

IMPACT Center Signature Project 1, "Novel Methods for Implementing Measurement-Based Care for Youth in Low-resource Environments", è incorporato all'interno di IMPACT Center P50 intitolato: Optimizing Evidence-Based Practice Implementation for Clinical Impact: the IMPACT Center.

Questo studio visiterà 6 cliniche di salute mentale della comunità nello stato di Washington e lavorerà con il personale della clinica per scoprire se il personale valuta regolarmente i risultati clinici utilizzando questionari (che è anche chiamato cura basata sulla misurazione). Il team dello studio collaborerà con il personale della clinica per scoprire cosa rende difficile l'utilizzo dei questionari e quindi pianificherà di migliorare l'uso dei questionari. Le attività di studio includeranno corsi di formazione, interviste, discussioni collaborative e attività interattive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Valutazione etnografica rapida (REA). La REA sarà condotta in visite in loco di 2 giorni in ciascuna clinica, a seguito di una formazione iniziale sui principi dell'MBC. Questo team condurrà osservazioni etnografiche in entrambi i giorni, utilizzando principalmente tecniche discrete il giorno 1, documentando le osservazioni delle attività (ad esempio, documentazione clinica), interazioni (ad esempio, check-in del cliente) ed eventi (ad esempio, riunioni del personale) utilizzando testi e audio - note di campo registrate. Gli investigatori intervisteranno il personale per le risposte alla domanda "esempio" (ad esempio, "Potresti mostrarmi come usi MBC nel tuo lavoro e descrivere cosa stai facendo?") descritto sopra. Gli investigatori si aspettano fino a 30 interviste per clinica: 30-45 minuti per i terapisti, 15 minuti per il personale. Gli investigatori sintetizzeranno gli apprendimenti da osservazioni, interviste e sondaggi in una sessione di debriefing, utilizzando note per generare un elenco di barriere uniche. Il Giorno 2 sarà focalizzato sulle osservazioni dei terapisti affiancati dai membri del team per documentare, tracciare e annotare la durata e il luogo delle attività, guidati dalle barriere identificate nella revisione delle prove e dagli apprendimenti del Giorno 1. Gli investigatori condurranno interviste semi-strutturate e mirate basate sugli apprendimenti del primo giorno, con terapisti (terapisti, supervisori, psichiatri) e personale (fino a 30). Le interviste del secondo giorno saranno più lunghe (15-30 minuti), audio registrate.

Kit di progettazione. Per integrare REA e raccogliere dati in tempo reale da terapisti e giovani, al termine delle visite in loco, gli investigatori lasceranno i materiali del kit di progettazione tra cui macchine fotografiche usa e getta, diari, penne e suggerimenti da utilizzare per descrivere l'utilizzo di MBC scattando foto, annotando il diario , disegnare mappe e registrare immagini. Gli investigatori chiederanno ai terapisti (5-8 per clinica) di partecipare. Gli investigatori si adopereranno per reclutare almeno un giovane da ciascun terapista partecipante per completare anche i kit di progettazione.

Gli investigatori recluteranno 5-8 giovani clienti per completare anche i kit di progettazione. Questa è l'unica attività relativa ai giovani nello studio. I partecipanti avranno una settimana per documentare le esperienze prima di restituire i kit di strumenti agli investigatori in buste affrancate con indirizzo e affrancatura. Entro una settimana dalla ricezione dei dati, i membri del team condurranno interviste telefoniche di follow-up di 15 minuti, invitando i partecipanti a interpretare e commentare le loro risposte. Gli investigatori creeranno promemoria che documentano le barriere e ne descrivono la salienza, il significato e l'importanza per il partecipante.

Prioritizzazione della barriera. Gli investigatori coinvolgeranno 5-8 terapisti e / o personale nell'attività di definizione delle priorità per un'attività di gruppo facilitata di 2 ore. L'attività si svolgerà di persona (visita in loco 2) ma potrebbe essere svolta virtualmente se necessario. Le barriere identificate attraverso la rapida revisione delle prove, la rapida valutazione etnografica e i kit di progettazione (previsti oltre 50) avranno la priorità utilizzando un metodo basato sul coinvolgimento dei partecipanti.

Diagramma del percorso causale. Per ogni clinica, gli investigatori svilupperanno i CPD dei diagrammi del percorso causale per le prime 3 barriere prioritarie. L'obiettivo è valutare quanto bene ogni strategia di implementazione sia abbinata a una barriera prioritaria, in base al suo meccanismo d'azione, e chiarire la catena causale di eventi che devono verificarsi per ottenere la fedeltà MBC.

Focus Group per migliorare i metodi IMPACT. I ricercatori coinvolgeranno i partner in un focus group semi-strutturato per catturare la loro esperienza impegnandosi in tutti i metodi del Centro IMPACT nelle 3 visite in loco per informare l'ulteriore perfezionamento del toolkit. Un facilitatore non precedentemente impegnato in nessuna delle attività condurrà un focus group di 60 minuti per sollecitare reazioni a tutti gli aspetti dei metodi di IMPACT, inclusi i passaggi e i requisiti del personale di ciascun metodo e il loro risultato (ad es. informazioni acquisite nei CPD).

OBIETTIVO 2: confrontare la fedeltà MBC dopo l'implementazione dei metodi IMPACT Center rispetto ai controlli storici.

Per esaminare la fedeltà dell'MBC (o la frequenza della raccolta delle misure dei risultati) nell'obiettivo 2, i ricercatori utilizzano i dati del processo di sessione di routine inseriti dai terapisti per accertare se l'uso (frequenza) del questionario sui risultati è aumentato dopo la loro partecipazione ai metodi IMPACT. La dott.ssa Shannon Dorsey è co-direttrice della Washington State CBT+ Initiative e MPI del centro IMPACT. Il cruscotto con i casi anonimi da cui gli investigatori raccolgono i dati viene mantenuto come parte dell'iniziativa CBT+, e l'iniziativa CBT+ è il "laboratorio" principale per i metodi del centro IMPACT. Quando i dati di CBT+ si allineano con gli obiettivi di IMPACT, i dati possono essere curati dal loro team e inviati al co-investigatore di IMPACT NIMBLE Ruben Martinez, tramite trasferimento di file sicuro secondo le linee guida e le procedure operative di CBT+. I dati saranno condivisi con le cliniche e l'iniziativa CBT+ solo in forma aggregata ai fini del miglioramento continuo/della qualità. Negli ultimi 10 anni, CBT+ ha utilizzato abitualmente i dati del dashboard per il miglioramento della qualità.

I dati storici sono già stati raccolti e sono a disposizione degli investigatori come parte del loro coinvolgimento nell'iniziativa CBT+ e nel lavoro di miglioramento della pratica in corso. Come parte della loro formazione clinica, ogni terapista in queste cliniche partecipa a una formazione CBT+. Per la formazione, i partecipanti tengono traccia dei dati MBC per un massimo di 5 casi. Per registrare i dati per questi 5 casi, i terapisti accedono a un account creato per loro da un amministratore e inseriscono i dati con uno pseudonimo. I partecipanti possono scegliere qualsiasi codice (ad es. "Marty McFly") per identificare il proprio paziente purché non contenga il nome del paziente o qualsiasi altra informazione identificativa. Pertanto, tutti i dati a livello di client vengono anonimizzati prima che i partecipanti vengano inseriti nel sistema. Sebbene gli amministratori abbiano accesso ai dati del sito Web che contengono nomi di terapeuti e altre informazioni, tali informazioni non sono e non saranno accessibili a questi investigatori.

Per i dati di confronto post-IMPACT, i terapisti che forniscono i dati rientreranno in due categorie. La prima categoria sono i terapisti che non hanno ancora seguito la formazione CBT+. Questi terapisti seguiranno le stesse procedure di coloro che hanno inserito i dati storici. La seconda categoria sono i terapisti che hanno già completato la loro formazione CBT+. Gli investigatori chiederanno ai terapisti di seconda categoria di tenere traccia dei dati per 5-8 nuovi casi. Il partecipante seguirà la stessa procedura degli altri terapisti con un'eccezione. Invece di creare codici per identificare i pazienti stessi, gli investigatori chiederanno a ciascun terapista di selezionare un elenco cartaceo di un massimo di 8 codici identificativi (ad esempio, AA1, AA2 ... AA8) da utilizzare per identificare i propri pazienti. Gli investigatori non conserveranno alcun documento che colleghi codici specifici a nessun terapista. In questo modo, gli investigatori saranno in grado di isolare i dati identificati da quei codici e identificare che i dati provenivano da un terapeuta all'interno di una clinica specifica, ma gli investigatori non saranno in grado di identificare i terapeuti individualmente.

Per l'analisi statistica, i ricercatori utilizzeranno modelli di effetti misti generalizzati a 3 livelli (punteggio di fedeltà nidificato all'interno del terapeuta nidificato all'interno della clinica), con solo effetti fissi a livello clinico poiché si tratta di un cluster di disturbo. Ogni predittore sarà modellato separatamente, con funzioni di collegamento appropriate per la forma distributiva e le variabili dicotomiche o di conteggio. Il significato dell'adattamento del modello e dei coefficienti individuali sarà determinato tramite test di deviazione (rapporto di verosimiglianza, criterio di informazione di Akaike e criterio di informazione di Bayes). Per potenza statistica: supponendo che gli investigatori disporranno di dati da 5 terapisti di intervento di ciascuna delle 6 cliniche con 5 clienti ciascuna nell'anno di intervento (per un totale di 30 terapisti e 150 clienti); 3 terapisti di confronto in ciascuna clinica in ciascuno dei due anni precedenti dello studio, ciascuno con 3 clienti (per un totale di 108 clienti), gli investigatori hanno un potere di 0,80 per rilevare una dimensione dell'effetto di d = 0,36 - .48.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • KPWHRI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Popolazione di studio

Terapisti e membri del personale delle cliniche di salute mentale della comunità nello stato di Washington.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Obiettivo 1: Co-creare piani per ottimizzare l'implementazione dell'assistenza basata sulla misurazione (MBC) per i giovani con comorbilità. Personale clinico/terapisti (N=180) in 6 CMHC nello stato di Washington.
  • Età 21+
  • Lavorare presso un CMHC che partecipa alla WA State CBT (Cognitive Behavioral Therapy) + Initiative.
  • Giovani (N=48)
  • Età 13-17 anni
  • Ricevere cure presso il CMHC che partecipa alla WA State CBT (Cognitive Behavioral Therapy) + Initiative.
  • Obiettivo 2: confrontare la fedeltà MBC dopo l'implementazione dei metodi IMPACT Center rispetto ai controlli storici. Personale clinico/terapisti (N=30) in 6 CMHC a Washington.
  • Deve avere almeno 21 anni
  • Lavorare presso un CMHC che partecipa alla WA State CBT (Cognitive Behavioral Therapy) + Initiative.

Criteri di esclusione:

  • Obiettivo 1: Personale della clinica/terapisti: riluttanza a partecipare alle attività di studio.
  • Gioventù:
  • Suicida o psicotico
  • Non in grado cognitivamente di partecipare in sicurezza a MBC
  • Non in grado di leggere e scrivere in inglese.
  • Obiettivo 2: Personale della clinica/terapisti:
  • Riluttanza a partecipare alle attività di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Implementazione dell'assistenza basata sulla misurazione
Quattro cliniche comunitarie per la salute mentale situate nello stato di Washington riceveranno formazione su come implementare la Measurement Based Care (MBC) nelle loro cliniche. Stiamo creando piani di implementazione per migliorare l'uso da parte dei terapisti dell'assistenza basata sulla misurazione.
IMPACT Center ha sviluppato due metodi per identificare i determinanti che hanno coinvolto fornitori, personale e giovani presso i centri di salute mentale della comunità nella visita in loco 1: valutazione etnografica rapida, sonde di progettazione. Quindi, i partner di pratica si impegnano in un'attività di gruppo facilitata per valutare la criticità, la cronicità e l'ubiquità dell'elenco dei determinanti nella visita in loco 2. Infine, i partner di pratica si impegnano in una terza visita in loco in cui creano diagrammi del percorso causale che consentono loro di abbinare strategie per dare priorità ai fattori determinanti e creare piani di attuazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di clienti giovanili ha fornito questionari di esito
Lasso di tempo: Valuteremo 6 (pre-implementazione), 9 (3 mesi dopo l'implementazione) e 12 (6 mesi dopo l'implementazione) mesi dopo l'iscrizione.
I terapisti di AIM 2 riferiranno sul numero di questionari di esito clinici amministrati ai clienti giovanili (il numero totale di questionari di esito per il cliente utilizzati) prima e dopo l'impegno nel nostro processo di implementazione basato sui ricercatori.
Valuteremo 6 (pre-implementazione), 9 (3 mesi dopo l'implementazione) e 12 (6 mesi dopo l'implementazione) mesi dopo l'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ruben G Martinez, PhD, Kaiser Permanente

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1943932-2
  • P50MH126219 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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