- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05644756
Uusia menetelmiä mittausperusteisen nuorten hoidon toteuttamiseksi vähäresursseissa ympäristöissä (NIMBLE)
IMPACT-keskuksen allekirjoitusprojekti 1, "Uusia menetelmiä mittauspohjaisen nuorten hoidon toteuttamiseen vähäresursseissa ympäristöissä", on upotettu IMPACT Center P50 -keskukseen, jonka otsikko on: Todisteisiin perustuvan käytännön toteutuksen optimointi kliinisen vaikutuksen kannalta: IMPACT-keskus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rapid Ethnographic Assessment (REA). REA suoritetaan 2 päivän käyntien aikana jokaisella klinikalla MBC:n periaatteita koskevan aloituskoulutuksen jälkeen. Tämä tiimi tekee etnografisia havaintoja molempina päivinä käyttäen ensisijaisesti huomaamattomia tekniikoita ensimmäisenä päivänä ja dokumentoi toimintojen havainnot (esim. lääkärin dokumentaatio), vuorovaikutusta (esim. asiakkaan sisäänkirjautuminen) ja tapahtumia (esim. henkilökunnan kokous) kirjallisen ja äänen avulla. -nauhoitetut kenttämuistiinpanot. Tutkijat haastattelevat henkilöstöä saadakseen vastauksia "esimerkki"-kysymykseen (esimerkiksi "Voisitko näyttää minulle, kuinka käytät MBC:tä työssäsi ja kuvailla mitä olet tekemässä?") kuvailtu yläpuolella. Tutkijat odottavat jopa 30 haastattelua per klinikka: 30-45 minuuttia terapeuteille, 15 minuuttia henkilökunnalle. Tutkijat syntetisoivat havainnoista, haastatteluista ja tutkimuksista saadut opit selvitysistunnossa käyttämällä muistiinpanoja luodakseen luettelon ainutlaatuisista esteistä. Päivä 2 on kohdennettuja havaintoja terapeuteista, joita tiimin jäsenet varjostavat toimintojen keston ja sijainnin dokumentoimiseksi, seuraamiseksi ja huomioimiseksi todisteiden tarkastelussa ja 1. päivän oppimisissa tunnistettujen esteiden ohjaamana. Tutkijat suorittavat puolistrukturoituja, kohdennettuja haastatteluja 1. päivän oppimien perusteella terapeuttien (terapeutit, ohjaajat, psykiatrit) ja henkilökunnan (enintään 30) kanssa. Päivän 2 haastattelut ovat pidempiä (15-30 minuuttia), äänitys.
Suunnittelusarjat. REA:n täydentämiseksi ja reaaliaikaisten tietojen keräämiseksi terapeuteilta ja nuorilta käyntien päätteeksi tutkijat jättävät suunnittelupakkauksen materiaalit, mukaan lukien kertakäyttöiset kamerat, päiväkirjat, kyniä ja kehotteita, joita käytetään kuvaamaan MBC:n käyttöä ottamalla kuvia, tekemään päiväkirjamerkintöjä. , piirtää karttoja ja tallentaa kuvia. Tutkijat pyytävät terapeutteja (5-8 per klinikka) osallistumaan. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan vähintään yhden nuoren jokaisesta osallistuvasta terapeutista täydentämään myös suunnittelusarjoja.
Tutkijat rekrytoivat 5-8 nuorta asiakasta täydentämään myös suunnittelusarjoja. Tämä on ainoa nuorisoon liittyvä toiminta tutkimuksessa. Osallistujilla on viikko aikaa dokumentoida kokemuksensa ennen kuin palauttavat työkalut tutkijoille itse osoitetuissa, postimaksuilla leimatuissa kirjekuorissa. Viikon kuluessa tietojen vastaanottamisesta tiimin jäsenet suorittavat 15 minuutin jatkohaastatteluja, joissa osallistujia pyydetään tulkitsemaan ja kommentoimaan vastauksiaan. Tutkijat laativat muistioita, joissa dokumentoidaan esteet ja kuvataan niiden näkyvyyttä, merkitystä ja merkitystä osallistujalle.
Esteen priorisointi. Tutkijat ottavat mukaan 5-8 terapeuttia ja/tai henkilökuntaa priorisointitoimintaan 2 tunnin ohjattuun ryhmätoimintaan. Toiminta tapahtuu henkilökohtaisesti (Site Visit 2), mutta voidaan toimittaa virtuaalisesti tarvittaessa. Nopean todisteiden tarkastelun, nopean etnografisen arvioinnin ja suunnittelusarjojen (yli 50) avulla tunnistetut esteet priorisoidaan osallistujien mukaan.
Kausaalipolkukaavio. Jokaiselle klinikalle tutkijat kehittävät kausaalipolkukaaviot CPD:t kolmelle tärkeimmälle esteelle. Tavoitteena on arvioida, kuinka hyvin kukin toteutusstrategia sovitetaan priorisoituun esteeseen sen toimintamekanismin perusteella, ja selvittää tapahtumien syy-ketjua, jonka on tapahduttava MBC-uskollisuuden saavuttamiseksi.
Keskitä ryhmät IMPACT-menetelmien parantamiseen. Tutkijat ottavat kumppanit mukaan osittain jäsenneltyyn kohderyhmään kerätäkseen heidän kokemuksiaan kaikista IMPACT Centerin menetelmistä kolmen paikan päällä tehtävän käynnin aikana tiedottaakseen työkalupakin tarkentamisesta. Fasilitaattori, joka ei ole aiemmin osallistunut mihinkään toimiin, järjestää 60 minuutin kohderyhmän, jossa pyydetään reaktioita kaikkiin IMPACT-menetelmien näkökohtiin, mukaan lukien kunkin menetelmän vaiheet ja henkilöstövaatimukset sekä niiden tuotos (esim. priorisoidut esteet; CPD:ssä olevat tiedot).
TAVOITE 2: Vertaa MBC-tarkkuutta IMPACT Center -menetelmien käyttöönoton jälkeen historiallisiin ohjauksiin.
MBC-tarkkuuden (tai tulosmittausten keruun tiheyden) tutkimiseksi tavoitteessa 2 tutkijat käyttävät terapeuttien syöttämiä rutiininomaisen istunnon prosessidataa varmistaakseen, onko tuloskyselylomakkeen käyttö (frekvenssi) lisääntynyt heidän osallistuessaan IMPACT-menetelmiin. Tohtori Shannon Dorsey on Washington State CBT+ -aloitteen ja IMPACT-keskuksen MPI:n toinen johtaja. Kojelautaa, jossa on tunnistamattomia tapauksia, joista tutkijat keräävät tietoja, ylläpidetään osana CBT+-aloitetta, ja CBT+-aloite on IMPACT-keskusmenetelmien ensisijainen "laboratorio". Kun CBT+:n tiedot ovat linjassa IMPACT-tavoitteiden kanssa, heidän tiiminsä voi kuratoida tiedot ja lähettää ne IMPACT NIMBLEn yhteistutkijalle Ruben Martinezille suojatun tiedostonsiirron kautta CBT+:n toimintaohjeiden ja menettelytapojen mukaisesti. Tiedot jaetaan takaisin klinikoiden ja CBT+-aloitteen kanssa vain koottuna laadun/jatkuvan parantamisen tarkoituksiin. CBT+ on rutiininomaisesti käyttänyt kojelaudan tietoja laadun parantamiseen viimeisen 10 vuoden aikana.
Historiallista tietoa on jo kerätty ja se on tutkijoiden käytettävissä osana heidän osallistumistaan CBT+-aloitteeseen ja meneillään olevaan käytäntöjen parantamiseen. Osana klinikkakoulutustaan jokainen näiden klinikoiden terapeutti osallistuu CBT+ -koulutukseen. Koulutukseen osallistujat seuraavat jopa 5 tapauksen MBC-tietoja. Näiden viiden tapauksen tietojen kirjaamiseksi terapeutit kirjautuvat järjestelmänvalvojan heille määrittämälle tilille ja syöttävät tiedot salanimellä. Osallistujat voivat valita minkä tahansa koodin (esim. "Marty McFly") tunnistaakseen potilaansa, kunhan se ei sisällä potilaan nimeä tai muita tunnistetietoja. Siten kaikkien asiakastason tietojen tunnistaminen poistetaan ennen osallistujien syöttämistä järjestelmään. Vaikka ylläpitäjillä on pääsy verkkosivuston tietoihin, jotka sisältävät terapeuttien nimiä ja muita tietoja, nämä tiedot eivät ole eivätkä tule olemaan näiden tutkijoiden käytettävissä.
IMPACTin jälkeisten vertailutietojen osalta tietoja toimittavat terapeutit jaetaan kahteen luokkaan. Ensimmäinen luokka on terapeutit, jotka eivät ole vielä käyneet läpi CBT+ -koulutusta. Nämä terapeutit noudattavat samoja menettelytapoja kuin historiatietojen syöttäjät. Toinen ryhmä ovat terapeutit, jotka ovat jo suorittaneet CBT+ -koulutuksensa. Tutkijat pyytävät toisen luokan terapeutteja seuraamaan tietoja 5-8 uudesta tapauksesta. Osallistuja käy läpi saman menettelyn kuin muut terapeutit yhtä poikkeusta lukuun ottamatta. Sen sijaan, että luotaisiin koodeja potilaiden tunnistamiseksi itse, tutkijat pyytävät jokaista terapeuttia valitsemaan paperille enintään 8 tunnistekoodia (esim. AA1, AA2…AA8) potilaiden tunnistamiseen. Tutkijat eivät säilytä asiakirjoja, jotka linkittävät erityisiä koodeja mihinkään terapeuttiin. Tällä tavalla tutkijat pystyvät eristämään näillä koodeilla tunnistetut tiedot ja tunnistamaan, että tiedot ovat peräisin tietyn klinikan terapeutilta, mutta tutkijat eivät pysty tunnistamaan terapeutteja yksittäin.
Tilastolliseen analyysiin tutkijat käyttävät 3-tasoisia yleistettyjen sekavaikutusten malleja (uskollisuuspisteet sisäkkäin terapeutin sisällä, klinikalla), joilla on vain kiinteitä vaikutuksia klinikan tasolla, koska tämä on haitallinen klusteri. Jokainen ennustaja mallinnetaan erikseen sopivilla linkkifunktioilla jakauman muotoa ja dikotomisia tai lukumuuttujia varten. Mallin sovituksen ja yksittäisten kertoimien merkitys määritetään poikkeamatesteillä (todennäköisyyssuhde, Akaike Information Criterion ja Bayes Information Criterion). Tilastollinen teho: olettaen, että tutkijoilla on tiedot viideltä interventioterapeutilta kustakin 6 klinikalta, joissa kussakin on 5 asiakasta interventiovuonna (yhteensä 30 terapeuttia ja 150 asiakasta); 3 vertailuterapeuttia kussakin klinikassa kahtena edellisenä tutkimusvuonna, kussakin 3 asiakasta (yhteensä 108 asiakasta), tutkijoiden teho on 0,80 havaita vaikutuksen koko d = 0,36 - .48.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carolyn E Bain, MPH
- Puhelinnumero: 206-287-4611
- Sähköposti: Carolyn.E.Bain@kp.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rene Hawkes, BS
- Puhelinnumero: 206-287-2073
- Sähköposti: rene.j.hawkes@kp.org
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Rekrytointi
- KPWHRI
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolyn E Bain, MPH
- Puhelinnumero: 206-287-4611
- Sähköposti: Carolyn.E.Bain@kp.org
-
Päätutkija:
- Ruben G Martinez, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tavoite 1: Laadi yhdessä suunnitelmia mittauspohjaisen hoidon (MBC) käyttöönoton optimoimiseksi nuorille, joilla on samanaikaisia sairauksia. Klinikan henkilökunta/terapeutit (N=180) 6 CMHC:ssä Washingtonin osavaltiossa.
- Ikä 21+
- Työskentelen CMHC:ssä, joka osallistuu WA State CBT (Cognitive Behavioral Therapy) + -aloitteeseen.
- Nuoriso (N=48)
- Ikäraja 13-17 vuotta
- Hoitoa saava CMHC osallistuu WA State CBT (Cognitive Behavioral Therapy) + -aloitteeseen.
- Tavoite 2: Vertaa MBC-tarkkuutta IMPACT Centerin menetelmien käyttöönoton jälkeen historiallisiin ohjauksiin. Klinikan henkilökunta/terapeutit (N=30) 6 CMHC:ssä Washingtonissa.
- Ikää tulee olla 21+
- Työskentelen CMHC:ssä, joka osallistuu WA State CBT (Cognitive Behavioral Therapy) + -aloitteeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tavoite 1: Klinikan henkilökunta/terapeutit: Ei halua osallistua opintotoimintaan.
- Nuoriso:
- Itsemurha tai psykoottinen
- Ei kognitiivisesti kykene osallistumaan turvallisesti MBC:hen
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi.
- Tavoite 2: Klinikan henkilökunta/terapeutit:
- Ei halua osallistua opintotoimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Mittauspohjaisen hoidon toteutus
Kuusi Washingtonin osavaltiossa sijaitsevaa yhteisön mielenterveysklinikkaa saavat koulutusta mittauspohjaisen hoidon (MBC) käyttöönotosta klinikoillaan.
Teemme toteutussuunnitelmia parantaaksemme terapeuttien mittauspohjaisen hoidon käyttöä.
|
IMPACT Center kehitti kaksi menetelmää paikallisten mielenterveyskeskusten palveluntarjoajien, henkilöstön ja nuorten määrittämiseksi käymällä paikalla 1: Rapid Ethnographic Assessment, Design Probes.
Tämän jälkeen harjoittelukumppanit osallistuvat ohjattuun ryhmätoimintaan arvioidakseen 2. työmaakäynnin määräävien tekijöiden luettelon kriittisyyttä, kroonisuutta ja yleisyyttä. Lopuksi harjoittelukumppanit osallistuvat kolmannelle sivustokäynnille, jossa he luovat kausaalipolkukaavioita, joiden avulla he voivat täsmää. strategioita määräävien tekijöiden priorisoimiseksi ja toteutussuunnitelmien luomiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mittausperusteisen hoitotiheyden muutos
Aikaikkuna: Arvioimme 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
Terapeutit raportoivat viidelle pilottiasiakkaalle annettujen kliinisten tuloskyselyiden lukumäärästä (tuloskyselylomakkeiden kokonaismäärä käytettyä asiakasta kohti) ennen tutkijalähtöiseen toteutusprosessiamme ja sen jälkeen.
|
Arvioimme 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ruben G Martinez, PhD, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1943932-2
- P50MH126219 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis