Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe metody wdrażania opieki opartej na pomiarach dla młodzieży w środowiskach o niskich zasobach (NIMBLE)

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

IMPACT Center Signature Project 1, „Nowe metody wdrażania opieki opartej na pomiarach dla młodzieży w środowiskach o niskich zasobach”, jest osadzony w IMPACT Center P50 zatytułowany: Optymalizacja wdrażania praktyki opartej na dowodach pod kątem wpływu klinicznego: Centrum IMPACT.

To badanie obejmie 6 lokalnych klinik zdrowia psychicznego w stanie Waszyngton i będzie współpracować z personelem kliniki, aby dowiedzieć się, czy personel regularnie ocenia wyniki kliniczne za pomocą kwestionariuszy (co jest również nazywane opieką opartą na pomiarach). Zespół badawczy będzie współpracować z personelem kliniki, aby dowiedzieć się, co utrudnia korzystanie z kwestionariuszy, a następnie zaplanować ulepszenie korzystania z kwestionariuszy. Działania badawcze będą obejmować szkolenia, wywiady, wspólne dyskusje i działania interaktywne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szybka ocena etnograficzna (REA). REA będzie prowadzona podczas 2-dniowych wizyt w każdej klinice, po wstępnym szkoleniu dotyczącym zasad MBC. Zespół ten przeprowadzi obserwacje etnograficzne w oba dni, używając przede wszystkim dyskretnych technik pierwszego dnia, dokumentując obserwacje działań (np. -nagrane notatki terenowe. Śledczy przeprowadzą wywiady z personelem w celu uzyskania odpowiedzi na „przykładowe” pytanie (na przykład „Czy mógłbyś mi pokazać, jak używasz MBC w swojej pracy i opisać, co robisz?”). opisane powyżej. Badacze spodziewają się do 30 wywiadów na klinikę: 30-45 minut dla terapeutów, 15 minut dla personelu. Badacze zsyntetyzują wnioski z obserwacji, wywiadów i ankiet podczas sesji podsumowującej, używając notatek do wygenerowania listy unikalnych barier. Dzień 2 będzie ukierunkowanymi obserwacjami terapeutów obserwowanymi przez członków zespołu w celu dokumentowania, śledzenia i odnotowywania czasu trwania i lokalizacji działań, kierując się barierami zidentyfikowanymi w przeglądzie dowodów i nauką z dnia 1. Badacze przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane, ukierunkowane wywiady w oparciu o wiedzę z pierwszego dnia, z terapeutami (terapeutami, superwizorami, psychiatrami) i personelem (do 30 osób). Wywiady drugiego dnia będą dłuższe (15-30 minut), z nagraniem audio.

Zestawy projektowe. Aby uzupełnić REA i zebrać dane w czasie rzeczywistym od terapeutów i młodzieży, pod koniec wizyt w terenie badacze pozostawią materiały z zestawu projektowego, w tym jednorazowe aparaty fotograficzne, dzienniki, długopisy i podpowiedzi do wykorzystania w celu opisania korzystania z MBC poprzez robienie zdjęć, dokonywanie wpisów w dzienniku rysować mapy i rejestrować obrazy. Badacze poproszą o udział terapeutów (5-8 na klinikę). Badacze będą dążyć do rekrutacji co najmniej jednego młodzieńca z każdego uczestniczącego terapeuty, aby również skompletować zestawy projektowe.

Śledczy zrekrutują 5-8 młodych klientów, aby również skompletowali zestawy projektowe. Jest to jedyna aktywność związana z młodzieżą w badaniu. Uczestnicy będą mieli tydzień na udokumentowanie doświadczeń przed zwróceniem zestawów narzędzi badaczom w zaadresowanych do siebie kopertach ze znaczkiem opłaconych pocztą. W ciągu tygodnia od otrzymania danych członkowie zespołu przeprowadzą kolejne 15-minutowe wywiady telefoniczne, zapraszając uczestników do interpretacji i komentowania ich odpowiedzi. Badacze stworzą notatki dokumentujące bariery i opisujące ich istotność, znaczenie i wagę dla uczestnika.

Priorytetyzacja barier. Badacze zaangażują 5-8 terapeutów i/lub personel w ustalanie priorytetów na 2-godzinne zajęcia grupowe. Działanie odbędzie się osobiście (wizyta w terenie 2), ale w razie potrzeby może zostać zrealizowane wirtualnie. Bariery zidentyfikowane w ramach szybkiego przeglądu dowodów, szybkiej oceny etnograficznej i zestawów projektowych (przewidywane 50+) zostaną potraktowane priorytetowo przy użyciu metody angażującej uczestników.

Diagramowanie ścieżek przyczynowych. Dla każdej kliniki badacze opracują diagramy ścieżek przyczynowych CPD dla 3 barier o najwyższym priorytecie. Celem jest ocena, w jakim stopniu każda strategia wdrożeniowa jest dopasowana do priorytetowej bariery, w oparciu o jej mechanizm działania, oraz wyjaśnienie przyczynowego łańcucha zdarzeń, które muszą mieć miejsce, aby osiągnąć wierność MBC.

Grupy fokusowe w celu doskonalenia metod IMPACT. Badacze zaangażują partnerów w częściowo ustrukturyzowaną grupę fokusową, aby uchwycić ich doświadczenia związane ze wszystkimi metodami IMPACT Center podczas 3 wizyt w terenie, aby poinformować o dalszym udoskonalaniu zestawu narzędzi. Facylitator, który nie był wcześniej zaangażowany w żadne z działań, przeprowadzi 60-minutową grupę fokusową, aby uzyskać reakcje na wszystkie aspekty metod IMPACT, w tym etapy i wymagania dotyczące personelu każdej metody oraz ich wyniki (np. informacje zapisane w CPD).

CEL 2: Porównanie wierności MBC po wdrożeniu metod IMPACT Center z kontrolami historycznymi.

Aby zbadać wierność MBC (lub częstotliwość zbierania miar rezultatów) w Celu 2, badacze wykorzystują rutynowe dane z procesu sesyjnego wprowadzane przez terapeutów, aby upewnić się, czy stosowanie (częstotliwość) kwestionariusza wyników wzrosło po ich udziale w metodach IMPACT. Dr Shannon Dorsey jest współdyrektorem Washington State CBT+ Initiative i MPI centrum IMPACT. Pulpit z niezidentyfikowanymi przypadkami, z których śledczy zbierają dane, jest utrzymywany w ramach Inicjatywy CBT +, a Inicjatywa CBT + jest głównym „laboratorium” metod centrum IMPACT. Kiedy dane z CBT+ są zgodne z celami IMPACT, ich zespół może je opracować i przesłać do współbadacza IMPACT NIMBLE, Rubena Martineza, za pośrednictwem bezpiecznego transferu plików zgodnie z wytycznymi i procedurami operacyjnymi CBT+. Dane będą udostępniane z powrotem klinikom i inicjatywie CBT+ wyłącznie w formie zbiorczej w celu zapewnienia jakości/ciągłego doskonalenia. CBT+ rutynowo wykorzystywał dane z pulpitu nawigacyjnego w celu poprawy jakości w ciągu ostatnich 10 lat.

Dane historyczne zostały już zebrane i są dostępne dla śledczych w ramach ich zaangażowania w inicjatywę CBT+ i trwających prac nad doskonaleniem praktyki. W ramach szkolenia w poradni każdy terapeuta w tych poradniach uczestniczy w szkoleniu CBT+. Na potrzeby szkolenia uczestnicy śledzą dane MBC dla maksymalnie 5 przypadków. Aby zarejestrować dane dla tych 5 przypadków, terapeuci logują się na konto założone dla nich przez administratora i wprowadzają dane pod pseudonimem. Uczestnicy mogą wybrać dowolny kod (np. „Marty McFly”), aby zidentyfikować swojego pacjenta, o ile nie zawiera on nazwiska pacjenta ani żadnych innych informacji identyfikujących. W ten sposób wszystkie dane na poziomie klienta są pozbawiane elementów umożliwiających identyfikację przed wprowadzeniem uczestników do systemu. Chociaż administratorzy mają dostęp do danych witryny zawierających nazwiska terapeutów i inne informacje, informacje te nie są i nie będą dostępne dla tych badaczy.

W przypadku danych porównawczych post-IMPACT terapeuci dostarczający dane dzielą się na dwie kategorie. Pierwsza kategoria to terapeuci, którzy nie przeszli jeszcze szkolenia CBT+. Ci terapeuci będą postępować zgodnie z tymi samymi procedurami, co ci, którzy wprowadzali dane historyczne. Druga kategoria to terapeuci, którzy ukończyli już szkolenie CBT+. Śledczy poproszą terapeutów drugiej kategorii o śledzenie danych dla 5-8 nowych przypadków. Uczestnik przejdzie przez tę samą procedurę co pozostali terapeuci z jednym wyjątkiem. Zamiast tworzyć kody do identyfikacji pacjentów, badacze poproszą każdego terapeutę o wybranie papierowej listy zawierającej do 8 kodów identyfikacyjnych (np. AA1, AA2…AA8), które będą używane do identyfikacji ich pacjentów. Badacze nie będą przechowywać żadnych dokumentów, które łączą określone kody z jakimkolwiek terapeutą. W ten sposób badacze będą mogli wyizolować dane zidentyfikowane za pomocą tych kodów i stwierdzić, że dane pochodzą od terapeuty z określonej kliniki, ale badacze nie będą w stanie zidentyfikować terapeutów indywidualnie.

Do analizy statystycznej badacze wykorzystają 3-poziomowe uogólnione modele efektów mieszanych (wynik wierności zagnieżdżony w terapeucie zagnieżdżonym w klinice), z tylko efektami stałymi na poziomie kliniki, ponieważ jest to uciążliwy klaster. Każdy predyktor będzie modelowany oddzielnie, z odpowiednimi funkcjami łączącymi dla formy dystrybucji i zmiennych dychotomicznych lub ilościowych. Istotność dopasowania modelu i poszczególnych współczynników zostanie określona za pomocą testów odchyleń (iloraz wiarygodności, kryterium informacyjne Akaike i kryterium informacyjne Bayesa). Moc statystyczna: zakładając, że badacze będą dysponować danymi od 5 terapeutów interwencyjnych z każdej z 6 klinik, z których każda miała 5 klientów w roku interwencji (w sumie 30 terapeutów i 150 klientów); 3 terapeutów porównawczych w każdej klinice w każdym z dwóch poprzednich lat badania, każdy z 3 klientami (łącznie 108 klientów), badacze mają moc 0,80 do wykrycia wielkości efektu d = 0,36 - .48.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

228

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Rekrutacyjny
        • KPWHRI
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ruben G Martinez, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Terapeuci i pracownicy lokalnych klinik zdrowia psychicznego w stanie Waszyngton.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cel 1: Współtworzenie planów optymalizacji wdrażania systemu MBC (Measurement Based Care) dla młodzieży z chorobami współistniejącymi. Personel kliniki/terapeuci (N=180) w 6 CMHC w stanie Waszyngton.
  • Wiek 21+
  • Praca w CMHC, które uczestniczy w WA State CBT (Cognitive Behavioral Therapy) + Initiative.
  • Młodzież (N=48)
  • Wiek 13-17 lat
  • Leczenie w CMHC uczestniczące w WA State CBT (Cognitive Behavioral Therapy) + Initiative.
  • Cel 2: Porównanie wierności MBC po wdrożeniu metod IMPACT Center z kontrolami historycznymi. Personel kliniki/terapeuci (N=30) w 6 CMHC w Waszyngtonie.
  • Musi mieć ukończone 21 lat
  • Praca w CMHC, które uczestniczy w WA State CBT (Cognitive Behavioral Therapy) + Initiative.

Kryteria wyłączenia:

  • Cel 1: Personel kliniki/terapeuci: Niechęć do udziału w zajęciach badawczych.
  • Młodzież:
  • Samobójca lub psychotyk
  • Niezdolny poznawczo do bezpiecznego uczestnictwa w MBC
  • Nie umie czytać i pisać po angielsku.
  • Cel 2: Personel kliniki/terapeuci:
  • Niechęć do udziału w zajęciach edukacyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wdrożenie opieki opartej na pomiarach
Sześć społecznych klinik zdrowia psychicznego zlokalizowanych w stanie Waszyngton przejdzie szkolenia dotyczące wdrażania w swoich klinikach programu Measurement Based Care (MBC). Tworzymy plany wdrożeniowe, aby usprawnić korzystanie przez terapeutów z opieki opartej na pomiarach.
Centrum IMPACT opracowało dwie metody identyfikacji uwarunkowań, które dotyczyły świadczeniodawców, personelu i młodzieży w środowiskowych ośrodkach zdrowia psychicznego podczas wizyty 1: szybka ocena etnograficzna, sondy projektowe. Następnie partnerzy ćwiczeniowi angażują się w ułatwioną aktywność grupową, aby ocenić krytyczność, chroniczność i wszechobecność listy wyznaczników podczas drugiej wizyty na miejscu. Na koniec partnerzy ćwiczeniowi biorą udział w trzeciej wizycie na miejscu, podczas której tworzą diagramy ścieżek przyczynowych, które pozwalają im dopasować strategie priorytetyzacji uwarunkowań i tworzenia Planów Wdrożenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości opieki opartej na pomiarach
Ramy czasowe: Ocenimy po 6, 12 i 18 miesiącach od rejestracji.
Terapeuci będą informować o liczbie kwestionariuszy dotyczących wyników klinicznych podanych 5 klientom pilotażowym (całkowita liczba kwestionariuszy dotyczących wyników na jednego klienta) przed i po zaangażowaniu się w proces wdrażania kierowany przez badaczy.
Ocenimy po 6, 12 i 18 miesiącach od rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ruben G Martinez, PhD, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1943932-2
  • P50MH126219 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

3
Subskrybuj