Broncoscopia Assistida MGPOCUS em Intubação Endotraqueal Difícil
Desenvolvimento de uma broncoscopia assistida por POCUS magnético em intubação endotraqueal difícil
Introdução A intubação endotraqueal (ETI) é um procedimento crucial, mas arriscado, especialmente entre pacientes com suspeita de intubação endotraqueal (DTI) difícil. A broncoscopia, como uma técnica aprimorada comumente usada em DTI, pode encontrar dificuldades de visualização. O ultrassom magnético no ponto de atendimento (MGPOCUS) não apenas fornece uma nova visualização externa, mas também permite a estimativa da posição relativa e da trajetória da broncoscopia. O estudo tem como objetivo avaliar a eficiência da broncoscopia assistida por MGPOCUS no tempo gasto para o sucesso da primeira tentativa, a primeira tentativa e o sucesso geral da IET, complicações e satisfação da visualização em pacientes com suspeita de DTI.
Métodos e análise O estudo atual é um estudo randomizado, de grupos paralelos, simples-cego e de centro único. Os participantes (n=350) serão recrutados por anestesiologista primário e randomizados para grupos de ETI com broncoscopia ou broncoscopia assistida por MGPOCUS. O resultado primário é o tempo necessário para o sucesso da primeira tentativa de ETI. Os resultados secundários incluem o tempo do procedimento, a primeira tentativa e o sucesso geral, complicações e satisfação da visualização. A regressão de Cox com correção de Bonferroni e a regressão linear mista serão utilizadas para análise dos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China, 100730
- Peing Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 18 e 85 anos.
- Exigir ETI.
- O DTI antecipado atende a um ou mais achados positivos na avaliação das vias aéreas, incluindo história, exame e investigações apropriadas da anatomia.
- Consentimento informado por escrito assinado.
- Disposição da equipe de anestesia primária em participar.
Critério de exclusão:
- Lesões anteriores do pescoço (massas, lacerações ou enfisema subcutâneo).
- Uma história de operação no pescoço ou traqueostomia.
- Alergias ao gel de acoplamento de ultrassom.
- Risco de complicações pulmonares ou cardiovasculares durante a intubação com broncoscópio flexível, incluindo hipoxemia grave, hipertensão pulmonar grave, doença obstrutiva instável ou grave das vias aéreas.
- Risco de sangramento durante o broncoscópio, incluindo anticoagulantes ou coagulopatia, insuficiência renal e síndrome da veia cava superior.
- Alto risco de aspiração.
- Gravidez atual.
- Paciente incapaz de cooperar (para intubação acordado).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intubação guiada por broncoscópio assistida por MGPOCUS
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Aplicação de instrumentos de ultrassom que podem detectar sinais magnéticos para determinar a posição da broncoscopia magnetizada para orientar a direção de seu avanço e, assim, otimizar a intubação endotraqueal difícil.
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Experimental: Intubação guiada por broncoscópio
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Intubação de rotina guiada por broncoscópio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora do sucesso
Prazo: Imediatamente após realizar a intubação na primeira tentativa e confirmar a intubação endotraqueal bem-sucedida por capnografia
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Tempo gasto em segundos para intubação bem-sucedida na primeira tentativa
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Imediatamente após realizar a intubação na primeira tentativa e confirmar a intubação endotraqueal bem-sucedida por capnografia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de procedimento
Prazo: Enquanto realiza a intubação.
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Acumulação de todas as tentativas (não mais que 2) desde a passagem do broncoscópio dos dentes até o tubo bem colocado.
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Enquanto realiza a intubação.
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O sucesso na primeira tentativa
Prazo: Imediatamente após a primeira tentativa e confirmado por capnografia.
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A intubação na primeira tentativa é sucesso ou falha, confirmado por capnografia.
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Imediatamente após a primeira tentativa e confirmado por capnografia.
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Sucesso geral
Prazo: Imediatamente após o procedimento e confirmado por capnografia.
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A intubação é bem-sucedida ou falha em não mais de 2 tentativas e não mais de 600 segundos, confirmada por capnografia.
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Imediatamente após o procedimento e confirmado por capnografia.
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Número de tentativas
Prazo: Ao realizar o procedimento
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Número de tentativas para realizar a intubação
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Ao realizar o procedimento
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Satisfação com a visualização
Prazo: Imediatamente após cada tentativa antes de ser confirmado por capnografia
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Satisfação com a visualização estimada pelos performers.
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Imediatamente após cada tentativa antes de ser confirmado por capnografia
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Complicações relativas à intubação
Prazo: Ao mesmo tempo depois de executar o procedimento e depois da extubação.
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Incluindo dessaturação (<90%), trauma óbvio, secreções sanguinolentas, rouquidão pós-extuvação e dor de garganta.
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Ao mesmo tempo depois de executar o procedimento e depois da extubação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MGPOCUS-DTI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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