어려운 기관내 삽관법에서 MGPOCUS 보조 기관지경 검사
어려운 기관 내 삽관법에서 자기 POCUS 보조 기관지경 개발
서론 Endoracheal Intubation(ETI)은 특히 어려운 기관내 삽관(DTI)이 의심되는 환자들 사이에서 중요하지만 위험한 절차입니다. DTI에서 일반적으로 사용되는 개선된 기술인 기관지경 검사는 시각화의 어려움에 직면할 수 있습니다. MGPOCUS(Magnetic Point-of-Care 초음파)는 외부에서 새로운 시각화를 제공할 뿐만 아니라 기관지경 검사의 상대 위치 및 궤적을 추정할 수 있습니다. 이 연구는 DTI가 의심되는 환자를 대상으로 ETI의 첫 번째 시도 성공, 첫 번째 시도 및 전반적인 성공, 합병증 및 시각화 만족도에 걸리는 시간에 따라 MGPOCUS 보조 기관지경 검사의 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법 및 분석 현재 연구는 무작위, 병렬 그룹, 단일 맹검, 단일 센터 연구입니다. 참가자(n=350)는 1차 마취의에 의해 모집되고 기관지경 또는 MGPOCUS 보조 기관지경을 사용하는 ETI 그룹으로 무작위 배정됩니다. 주요 결과는 첫 번째 시도 성공 ETI에 걸리는 시간입니다. 이차 결과에는 절차 시간, 첫 번째 시도 및 전반적인 성공, 합병증 및 시각화 만족도가 포함됩니다. Bonferroni 보정을 사용한 Cox 회귀 및 선형 혼합 회귀를 사용하여 결과를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100730
- Peing Union Medical College Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이.
- ETI가 필요합니다.
- 예상되는 DTI는 병력, 검사 및 적절한 해부학적 조사를 포함하여 기도 평가에서 하나 이상의 긍정적인 소견을 충족합니다.
- 서명된 서면 동의서.
- 1차 마취 팀의 참여 의지.
제외 기준:
- 목 앞쪽 병변(덩어리, 열상 또는 피하 폐기종).
- 목 수술 또는 기관 절개술의 병력.
- 초음파 커플 링 젤에 대한 알레르기.
- 중증 저산소혈증, 중증 폐고혈압, 불안정하거나 중증 폐쇄성 기도 질환을 포함하여 굴곡성 기관지경으로 삽관하는 동안 폐 또는 심혈관 합병증의 위험이 있음.
- 항응고제 또는 응고 장애, 신부전 및 상대정맥 증후군을 포함하여 기관지경 검사 중 출혈 위험이 있는 경우.
- 흡인 위험이 높습니다.
- 현재 임신.
- 협조할 수 없는 환자(깨어 있는 삽관을 위해).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: MGPOCUS 보조 기관지경 유도 삽관법
|
자기 신호를 감지할 수 있는 초음파 기기를 적용하여 자기화 기관지경 검사의 위치를 결정하여 진행 방향을 안내하고 어려운 기관내 삽관을 최적화합니다.
|
|
실험적: 기관지경 유도 삽관법
|
일상적인 기관지경 유도 삽관법.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공할 시간
기간: 첫 번째 시도에서 삽관을 시행하고 카프노그래피로 성공적인 기관내 삽관을 확인한 후 즉시
|
첫 번째 시도에서 성공적인 삽관에 걸리는 시간(초)
|
첫 번째 시도에서 삽관을 시행하고 카프노그래피로 성공적인 기관내 삽관을 확인한 후 즉시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차 시간
기간: 삽관을 수행하는 동안.
|
기관지경을 통한 치아 통과에서 잘 배치된 튜브까지 모든 시도의 누적(2회 이하).
|
삽관을 수행하는 동안.
|
|
첫 시도 성공
기간: 첫 번째 시도 후 즉시 카프노그래피로 확인..
|
첫 번째 시도에서 삽관은 성공 또는 실패 여부를 카프노그래피로 확인합니다.
|
첫 번째 시도 후 즉시 카프노그래피로 확인..
|
|
전반적인 성공
기간: 시술 후 즉시 카프노그래피로 확인합니다.
|
삽관은 카프노그래피로 확인되는 2회 이내의 시도 및 600초 이내의 성공 또는 실패 여부입니다.
|
시술 후 즉시 카프노그래피로 확인합니다.
|
|
시도 횟수
기간: 절차를 수행하는 동안
|
삽관 시도 횟수
|
절차를 수행하는 동안
|
|
시각화에 대한 만족
기간: 카프노그래피로 확인하기 전에 모든 시도 후 한 번에
|
퍼포머가 추정한 비주얼리제이션 만족도.
|
카프노그래피로 확인하기 전에 모든 시도 후 한 번에
|
|
삽관 관련 합병증
기간: 시술 후 발관 후 즉시.
|
불포화(<90%), 명백한 외상, 혈액 분비물, 적출 후 쉰 목소리 및 인후염을 포함합니다.
|
시술 후 발관 후 즉시.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MGPOCUS-DTI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기도 관리에 대한 임상 시험
-
Sohag University아직 모집하지 않음Supra Glottic Airway 장치를 사용한 측두하악 관절 기능의 변화