Um estudo multicêntrico, prospectivo e observacional para avaliar o efeito de melhora no sintoma subjetivo da guia FEXUCLUE

Este plano de pesquisa de observação assume o seguinte.

1. nível de significância, α=0,05
2. Distância da Média aos Limites = 0,067
3. Desvio padrão da quantidade de mudança no tempo de duas semanas em comparação com a linha de base da pontuação RDQ = 1,66

Como resultado do cálculo usando o PASS2020 com base nas suposições acima, o número de sujeitos do estudo necessários para conduzir este estudo foi de 2.359. Considerando a taxa de abandono de cerca de 20% nos resultados calculados, pretendemos recrutar 3.000 sujeitos do estudo.

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres adultos com idade entre 19 e 75 anos no momento do registro.
2. Um paciente com doença do refluxo gastroesofágico erosivo que está programado para administrar Fexuclue Tab. pela primeira vez com base no julgamento médico do pesquisador com base na autorização de medicação.
3. Uma pessoa que voluntariamente concorda em participar deste estudo de observação e assinou o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Uma pessoa que se enquadra na proibição de administração de acordo com a permissão para Fexuclue Tablet

   • Doentes com hipersensibilidade aos componentes de Fexuclue comprimido ou Fexuclue comprimido e história dos mesmos
   • Pacientes submetidos a preparações contendo Atazanavir, Nelfinavir ou Lilpivirina
   • Mulheres grávidas e lactantes
   • Pacientes com problemas genéticos, como intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou malaborto de glicose-galactose
2. Uma pessoa que participa de outro ensaio clínico e está administrando (aplicando) medicamentos de ensaio clínico ou dispositivos médicos de ensaio clínico;
3. Além do acima, uma pessoa que determinou que o pesquisador (o médico responsável) não é adequado para participar deste estudo de observação