Une étude multicentrique, prospective et observationnelle pour évaluer l'effet d'amélioration sur le symptôme subjectif de l'onglet FEXUCLUE

Ce plan de recherche d'observation suppose ce qui suit.

1. niveau de signification, α=0,05
2. Distance de la moyenne aux limites = 0,067
3. Écart type de la quantité de changement au moment de deux semaines par rapport à la ligne de base du score RDQ = 1,66

À la suite du calcul à l'aide de PASS2020 sur la base des hypothèses ci-dessus, le nombre de sujets d'étude requis pour mener cette étude était de 2 359. Compte tenu du taux d'abandon d'environ 20% dans les résultats calculés, nous avons l'intention de recruter 3 000 sujets d'étude.

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes adultes âgés de 19 à 75 ans au moment de l'inscription.
2. Un patient atteint de reflux gastro-œsophagien érosif qui doit administrer Fexuclue Tab. pour la première fois sur la base du jugement médical du chercheur sur la base de l'autorisation de médicament.
3. Une personne qui accepte volontairement de participer à cette étude d'observation et a signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Une personne qui relève de l'interdiction d'administration conformément à l'autorisation de Fexuclue Tablet

   • Patients présentant une hypersensibilité aux composants du comprimé Fexuclue ou du comprimé Fexuclue et ayant des antécédents de ceux-ci
   • Patients recevant des préparations contenant de l'atazanavir, du nelfinavir ou de la lilpivirine
   • Femmes enceintes et allaitantes
   • Patients présentant des problèmes génétiques tels que l'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un mallabortion glucose-galactose
2. Une personne qui participe à un autre essai clinique et administre (applique) des médicaments d'essai clinique ou des dispositifs médicaux d'essai clinique ;
3. En plus de ce qui précède, une personne qui a déterminé que le chercheur (le médecin responsable) n'est pas apte à participer à cette étude d'observation