En multicenter, prospektiv, observationsstudie för att utvärdera förbättringseffekten på subjektiva symtom av FEXUCLUE Tab

Denna observationsforskningsplan förutsätter följande.

1. signifikansnivå, α=0,05
2. Avstånd från medelvärde till gränser = 0,067
3. Standardavvikelse för mängden förändring vid tidpunkten för två veckor jämfört med baslinjen för RDQ-poängen = 1,66

Som ett resultat av beräkningar med PASS2020 baserat på ovanstående antaganden, var antalet studiepersoner som krävdes för att genomföra denna studie 2 359. Med hänsyn till bortfallet på cirka 20 % i de beräknade resultaten avser vi att rekrytera 3 000 studiepersoner.

Inklusionskriterier:

1. Vuxna män och kvinnor i åldern 19 till 75 år vid registreringstillfället.
2. En patient med erosiv gastroesofageal refluxsjukdom som är planerad att administrera Fexuclue Tab. för första gången baserat på forskarens medicinska bedömning baserat på läkemedelstillståndet.
3. En person som frivilligt samtycker till att delta i denna observationsstudie och undertecknat formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. En person som faller under administrationsförbudet enligt tillståndet för Fexuclue Tablet

   • Patienter med överkänslighet mot komponenterna i Fexuclue tablett eller Fexuclue tablett och en historia därav
   • Patienter som genomgår preparat innehållande Atazanavir, Nelfinavir eller Lilpivirin
   • Gravida och ammande kvinnor
   • Patienter med genetiska problem som galaktosintolerans, Lapp laktasbrist eller glukos-galaktos malabortion
2. En person som deltar i en annan klinisk prövning och administrerar (applicerar) läkemedel för klinisk prövning eller medicinsk utrustning för klinisk prövning;
3. Utöver ovanstående, en person som har fastställt att forskaren (ansvarig läkare) inte är lämplig att delta i denna observationsstudie