Denervação Endovascular (EDN) para o Tratamento do Diabetes Mellitus Tipo 2

Critério de inclusão:

1. Indivíduo com idade de #18 anos e #75 anos (ambas as extremidades incluídas)
2. O sujeito (ou responsável legal) entende os requisitos e o tratamento deste estudo clínico e concorda e é capaz de concluir o estudo
3. Diagnosticado com DM2 por ≤15 anos (de acordo com os critérios da OMS)
4. Com base em metformina (dose diária ≥1000mg), usando uma combinação de 1-3 ADOs por mais de 3 meses, com ou sem insulina (dose não limitada). Os OADs definidos foram: sulfoniluréias/ glienidas, tiazolidinedionas e inibidores de α-glicosidase
5. Níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c) entre 7,5% e 10,5% (com base nos testes iniciais)
6. Índice de massa corporal (IMC) ≥ 18 e ≤40kg/m2

Critério de exclusão:

1. DM1 ou qualquer diabetes secundário
2. Histórico de doença aórtica (como aneurisma ou dissecção aórtica) ou cirurgia aórtica (incluindo dissecção da artéria celíaca)
3. O exame de CTA basal revelou aneurisma aórtico ou dissecção aórtica, ou estrutura anatômica anormal da artéria hepática e seus ramos, ou outras anormalidades de estrutura/status vasculares (como tortuosidade grave ou estreitamento da artéria, trombose endovascular ou placa instável, etc.) que foram não adequado para denervação endovascular conforme determinado pelo pesquisador
4. Mais de 2 eventos autorrelatados ou documentados de hipoglicemia grave (definida como hipoglicemia com comprometimento cognitivo grave que requer assistência) nos últimos 6 meses
5. Pacientes que tiveram um evento cardiovascular e cerebrovascular maior (MACCE), cirurgia de grande porte, infecção grave, sangramento gastrointestinal e pancreatite aguda nos últimos 6 meses
6. Neuropatia autonômica grave (hipotensão postural, etc.)
7. Insuficiência hepática grave (ALT e/ou AST acima de 3 vezes o limite superior normal ou bilirrubina total sérica acima de 2 vezes o limite superior normal), insuficiência renal (eGFR < 60mL/min/1,73m2). A fórmula de cálculo da eGFR é mostrada na Nota e da Tabela 4.3 Tabela de coleta de dados.), pancreatite crônica, distúrbio da coagulação (PT, APTT ou INR maior que 2 vezes o limite superior normal; contagem de plaquetas < 80×109/L ou ≥ 700×109/L) e tumores malignos
8. Sofrendo de doença mental e incapaz de cooperar
9. Grávida
10. Houve condições que os pesquisadores determinaram que afetariam a segurança dos sujeitos ou interfeririam na avaliação dos resultados do teste
11. Pacientes não elegíveis para ressonância magnética (por exemplo, implantes de metal paramagnéticos, claustrofobia, etc.)
12. Participar ou participar atualmente de outros estudos clínicos dentro de 3 meses antes da inscrição