血管内去神经术 (EDN) 治疗 2 型糖尿病

纳入标准：

1. 对象年龄#18岁和#75岁（包括两端）
2. 受试者（或法定监护人）了解本临床试验的要求和治疗，同意并能够完成试验
3. 诊断患有 T2DM ≤15 年（根据 WHO 标准）
4. 在二甲双胍（日剂量≥1000mg）的基础上，联合使用1-3种OADs，持续3个月以上，加或不加胰岛素（剂量不限）。 定义的 OAD 为：磺酰脲类/格列奈类、噻唑烷二酮类和 α-糖苷酶抑制剂
5. 糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平在 7.5% 和 10.5% 之间（基于基线测试）
6. 体重指数（BMI）≥18且≤40kg/m2

排除标准：

1. T1DM 或任何继发性糖尿病
2. 主动脉疾病（如主动脉瘤或主动脉夹层）或主动脉手术史（包括腹腔动脉夹层）
3. 基线CTA检查发现主动脉瘤或主动脉夹层，或肝动脉及其分支解剖结构异常，或其他血管结构/状态异常（如动脉严重迂曲或狭窄、血管内血栓形成或不稳定斑块等）研究人员确定不适合血管内去神经术
4. 在过去 6 个月内超过 2 次自我报告或记录的严重低血糖事件（定义为需要帮助的严重认知障碍的低血糖）
5. 近6个月内发生过重大心脑血管事件（MACCE）、大手术、严重感染、消化道出血、急性胰腺炎患者
6. 严重的自主神经病变（体位性低血压等）
7. 严重肝功能不全（ALT 和/或 AST 超过正常上限 3 倍或血清总胆红素超过正常上限 2 倍），肾功能不全（eGFR < 60mL/min/1.73m2）。 eGFR计算公式见表4.3数据采集表注e）， 慢性胰腺炎、凝血障碍（PT、APTT或INR高于正常上限2倍；血小板计数<80×109/L或≥700×109/L）及恶性肿瘤
8. 患有精神疾病无法合作
9. 孕
10. 研究人员确定某些情况会影响受试者的安全或干扰测试结果的评估
11. 不符合 MRI 条件的患者（例如 顺磁性金属植入物、幽闭恐惧症等）
12. 入组前3个月内参加或正在参加其他临床研究