O papel da interação hospedeiro-microbiota na patogênese da hidradenite supurativa (VERIMMUNE)

Critério de inclusão:

• Sujeito capaz de ler, entender e dar consentimento informado documentado
• Sujeito disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo durante o estudo
• Sujeito a cobertura de seguro de saúde de acordo com os regulamentos locais
• Para mulheres com potencial para engravidar, teste de gravidez negativo na visita de inclusão Critérios específicos para pacientes com HS
• Sujeito diagnosticado com HS por pelo menos 6 meses
• Sujeito diagnosticado com HS moderado a grave definido por HS PGA≥3
• Sujeito apresentando HS com fenótipo inflamatório definido pela presença de foliculite, nódulos e/ou abscessos
• Sujeito com pelo menos 4 surtos/ano e apresentando 5 lesões inflamatórias ativas (nódulos e/ou abcessos)

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando
• Indivíduo tratado por imunoterapia com alérgenos dentro de 4 semanas antes da inclusão
• Indivíduo tratado com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE), antibióticos ou inibidores da bomba de prótons dentro de 4 semanas antes da inclusão
• Sujeito tratado por vacina viva (atenuada) dentro de 4 semanas antes da inclusão
• Sujeito tratado por tratamento antiviral dentro de 4 semanas antes da inclusão
• Sujeito tratado por tratamento antidiarreico incluindo, mas não limitado a Loperamida
• Indivíduo tratado com substâncias imunossupressoras/imunomoduladoras, incluindo corticosteroides orais ou agentes biológicos dentro de 4 semanas antes da inclusão
• Indivíduo apresentando espondiloartrite ou doença inflamatória intestinal (DII)
• Indivíduo com Índice de Massa Corporal (IMC) <18,5 ou IMC>35
• Sujeito consumindo probióticos ou usando uma dieta específica (por exemplo, sem glúten, vegetariano, vegano, jejum intermitente)
• Indivíduo com qualquer condição adicional que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação ou colocar o indivíduo em risco
• Incapacidade linguística ou mental para assinar o termo de consentimento
• Sujeito protegido por lei (adulto sob tutela, ou internado em instituição pública ou privada por motivo diverso do estudo, ou encarcerado)
• Sujeito em período de exclusão de estudo anterior ou que esteja participando de outro ensaio clínico com uso de medicamento Critérios específicos para pacientes com HS
• Indivíduo com experiência atual ou histórico de outras condições de pele concomitantes que possam interferir na avaliação de HS
• História de reação alérgica a produto anestésico local
• Histórico de distúrbios de cicatrização de feridas (por exemplo, cicatrizes hipertróficas, quelóides)
• História de extensa cirurgia de axila
• Indivíduo com infecção ativa conhecida pelo vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV) ou vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Sujeito tratado para sua HS por terapia sistêmica, experimental ou comercial, aprovada ou não indicada)
• Sujeito tratado para sua HS por imunossupressores ou corticosteróides intralesionais dentro de 4 semanas antes da inclusão
• Sujeito tratado para sua HS por antibióticos tópicos dentro de 4 semanas antes da inclusão
• Sujeito previamente tratado com anticorpos monoclonais