Rollen av värd-mikrobiota-samspel i Hidradenitis Suppurativa Patogenes (VERIMMUNE)

Inklusionskriterier:

• Ämnet kan läsa, förstå och ge dokumenterat informerat samtycke
• Försökspersonen vill och kan följa protokollkraven under studiens varaktighet
• Föremål med sjukförsäkring enligt lokala bestämmelser
• För kvinna i fertil ålder, negativt graviditetstest vid inklusionsbesöket Särskilda kriterier för HS-patienter
• Patient diagnostiserad med HS i minst 6 månader
• Patient diagnostiserad med måttlig till svår HS definierad av HS PGA≥3
• Försöksperson som uppvisar en HS med inflammatorisk fenotyp definierad av närvaron av follikulit, knölar och/eller bölder
• Försöksperson som lider av minst 4 utbrott/år och uppvisar 5 aktiva inflammatoriska lesioner (knölar och/eller bölder)

Exklusions kriterier:

• Graviditet eller ammande kvinnor
• Patient behandlad med allergen immunterapi inom 4 veckor före inkludering
• Försöksperson behandlad med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), antibiotika eller protonpumpshämmare inom 4 veckor före inkludering
• Patient behandlad med levande (försvagat) vaccin inom 4 veckor före inkludering
• Patient behandlad med antiviral behandling inom 4 veckor före inkludering
• Försöksperson behandlad med antidiarrébehandling inklusive, men inte begränsat till, loperamid
• Patient behandlad med immunsuppressiva/immunmodulerande substanser inklusive orala kortikosteroider eller biologiska medel inom 4 veckor före inkludering
• Försöksperson som uppvisar spondylo-artrit eller inflammatorisk tarmsjukdom (IBD)
• Försöksperson med ett Body Mass Index (BMI)<18,5 eller BMI>35
• Person som konsumerar probiotika eller använder en specifik diet (t. glutenfri, vegetarisk, vegan, intermittent fasta)
• Föremål med ytterligare villkor som, enligt utredarens uppfattning, kan störa bedömningen eller utsätta föremålet för risk
• Språklig eller mental oförmåga att underteckna samtyckesformuläret
• Ämnesskydd enligt lagen (vuxen under förmyndarskap, eller inlagd på en offentlig eller privat institution av annan anledning än studier, eller fängslad)
• Försöksperson i en uteslutningsperiod från en tidigare studie eller som deltar i en annan klinisk prövning med ett läkemedel Specifika kriterier för HS-patienter
• Försöksperson som för närvarande upplever eller har en historia av andra samtidiga hudåkommor som skulle störa utvärderingen av HS
• Historik med allergisk reaktion mot lokalbedövningsmedel
• Historik med sårläkningsstörningar (t.ex. hypertrofiska ärr, keloider)
• Historik om omfattande armhåleoperationer
• Person med känd aktiv infektion av hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV) eller humant immunbristvirus (HIV)
• Försöksperson som behandlats för sitt HS genom systemisk terapi, undersökning eller kommersiell, godkänd eller off label)
• Patient som behandlats för sitt HS med immunsuppressiva medel eller intralesionala kortikosteroider inom 4 veckor före inkluderingen
• Försöksperson behandlades för sitt HS med topikala antibiotika inom 4 veckor före inkluderingen
• Patient som tidigare behandlats med monoklonala antikroppar