Estudo clínico, prospectivo, sem fins lucrativos e não farmacológico sobre o pilar de cicatrização Geass: avaliação microbiológica, histológica e imuno-histoquímica.

A saúde dos tecidos moles peri-implantares é importante para a taxa de sucesso a longo prazo dos implantes dentários e a topografia da superfície é fundamental para influenciá-la. Assim, o objetivo deste estudo foi avaliar, em pacientes humanos, o microambiente inflamatório da mucosa no tecido ao redor de um novo pilar de cicatrização tratado a laser em nanoescala, caracterizado por nanoporos projetados versus uma superfície usinada padrão.

O estudo clínico prospectivo avaliará o efeito da presença de uma superfície gravada a laser na porção coronal dos cotos de cicatrização na formação do selamento coronal e na redução do acúmulo de placa bacteriana ao seu redor. Os parafusos servirão como seu próprio grupo de controle, pois possuem uma parte gravada a laser e uma parte lisa.

Objetivo primário:

Avaliar a adesão de células fibroblásticas da mucosa peri-implantar à superfície do coto em cicatrização por meio de análise em microscopia eletrônica de varredura, expressa em termos da área coberta pelas células.

Objetivos secundários:

Avaliar a quantidade de adesão bacteriana ao redor de cotos em cicatrização com superfície alterada lisa gravada a laser por meio de análise de microscópio eletrônico de varredura, expressa em termos da área coberta pelas células.

Avaliar a presença de estruturas hemidesmossômicas através da expressão de integrinas α-6 e β-4.

Avaliar a adesão bacteriana em parafusos de cicatrização. Avaliar a cicatrização dos tecidos moles peri-implantares por meio de índices clínicos, como Índice de Placa e Índice Gengival.

O período de cicatrização foi de 12 ± 4 semanas (T1) antes do segundo procedimento cirúrgico, durante o qual todos os pilares de cicatrização foram colocados. Para evitar viés de alocação entre os pacientes, cada pilar de cicatrização foi projetado com duas superfícies que alternavam entre tratadas a laser/usinadas e usinadas/tratadas a laser. O pilar de cicatrização experimental foi removido após 30 ± 7 dias, o que coincidiu com a biópsia de tecido mole.