Kliniczne, prospektywne, niekomercyjne, niefarmakologiczne badanie łącznika gojącego Geass: ocena mikrobiologiczna, histologiczna i immunohistochemiczna.

Zdrowie tkanek miękkich wokół implantu jest ważne dla długoterminowego wskaźnika sukcesu implantów dentystycznych, a topografia powierzchni ma na to decydujący wpływ. Dlatego celem tego badania była ocena mikrośrodowiska błony śluzowej zapalnej u pacjentów ludzkich w tkance otaczającej nowy, nanoskalowy, leczony laserowo łącznik gojący, charakteryzujący się zmodyfikowanymi nanoporami w porównaniu ze standardową obrabianą powierzchnią.

Prospektywne badanie kliniczne oceni wpływ obecności powierzchni wytrawionej laserowo w części koronowej gojących się kikutów na tworzenie uszczelnienia koronowego i zmniejszenie gromadzenia się wokół niego płytki bakteryjnej. Śruby będą służyć jako osobna grupa kontrolna, ponieważ mają zarówno część wytrawioną laserowo, jak i gładką.

Podstawowy cel:

Ocena adhezji komórek fibroblastycznych z błony śluzowej wokół implantu do powierzchni gojącego się kikuta poprzez analizę skaningowego mikroskopu elektronowego, wyrażoną jako powierzchnia pokryta komórkami.

Cele drugorzędne:

Ocena ilości adhezji bakteryjnej wokół gojących się kikutów o wytrawionej laserowo i gładkiej zmienionej powierzchni za pomocą analizy skaningowego mikroskopu elektronowego, wyrażona jako powierzchnia pokryta komórkami.

Ocena obecności struktur hemidesmosomalnych poprzez ekspresję integryn α-6 i β-4.

Ocena przylegania bakterii do śrub gojących. Ocena gojenia tkanek miękkich wokół implantu za pomocą wskaźników klinicznych, takich jak wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik dziąseł.

Okres gojenia wynosił 12 ± 4 tygodnie (T1) przed drugim zabiegiem chirurgicznym, podczas którego osadzono wszystkie łączniki gojące. Aby zapobiec stronniczości alokacji między pacjentami, każdy łącznik gojący został zaprojektowany z dwiema powierzchniami, które naprzemiennie były obrabiane laserowo/obrabiane mechanicznie i obrabiane mechanicznie/laserowo. Eksperymentalny łącznik gojący usunięto po 30 ± 7 dniach, co zbiegło się z biopsją tkanki miękkiej.