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Impacto do câncer colorretal e do programa de educação nutricional entre pacientes minoritários com diabetes tipo 2

11 de março de 2025 atualizado por: Charles Drew University of Medicine and Science

O objetivo deste estudo de observação é fornecer um programa educacional destinado a aumentar o conhecimento sobre a prevenção do câncer colorretal e a educação nutricional em minorias com diabetes tipo 2. As principais questões que pretende responder são:

  • Quais fatores estão associados ao rastreamento do câncer colorretal entre pacientes com diabetes tipo 2?
  • A implementação de um programa de educação em câncer colorretal culturalmente apropriado, centrado no paciente e personalizado reduzirá o risco de câncer colorretal entre pacientes com diabetes tipo 2?
  • Qual é o impacto de um programa de educação em câncer colorretal culturalmente apropriado e centrado no paciente e um programa de intervenção de educação nutricional no rastreamento de câncer colorretal e índices dietéticos entre pacientes com diabetes tipo 2 em comparação com os resultados com pacientes que não recebem a intervenção (cuidados habituais)?

Os participantes randomizados para o grupo de intervenção irão:

  • receber um programa educacional personalizado, centrado no paciente e culturalmente apropriado
  • participar de oito (8) sessões de educação
  • receber um livreto com educação sobre câncer colorretal e educação nutricional para usar como um livro de exercícios

Os pesquisadores irão comparar o conhecimento do câncer colorretal, percepções, autocuidado e pontuações de normas sociais e índices dietéticos do grupo de intervenção para o grupo de controle imediatamente e 6 meses após a intervenção para ver se o programa de educação aumentou o conhecimento do câncer colorretal e exames e mudanças em hábitos de dieta.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O câncer colorretal (CCR) é a segunda principal causa de morte nos Estados Unidos (EUA)1. Em 2019, mais de 140.000 adultos foram diagnosticados com CRC e mais de 50.000 morreram. Além disso, o câncer colorretal afeta desproporcionalmente minorias e indivíduos com diabetes. A pesquisa provou que as intervenções podem aumentar as taxas de rastreamento do câncer e melhorar as escolhas de estilo de vida que colocam as minorias em maior risco de desenvolver câncer colorretal e diabetes.

Esta proposta avaliará o impacto de um programa de educação nutricional e câncer colorretal entre pacientes minoritários com diabetes tipo 2, realizando três objetivos.

Objetivo 1: Examinar os fatores associados ao rastreamento do câncer colorretal em pacientes com diabetes tipo 2. O objetivo deste objetivo é identificar os fatores associados ao rastreamento do câncer colorretal entre os pacientes com diabetes tipo 2, comparando os pacientes que fizeram rastreamento com aqueles que não fizeram. Supõe-se que os pacientes com diabetes tipo 2 que não atenderam às diretrizes de rastreamento de câncer colorretal tenham baixo status socioeconômico (renda 100% abaixo do nível de pobreza, falta de seguro saúde, falam outro idioma além do inglês, menos escolaridade); ter menos visitas ao provedor; não são casados; e ter problemas de saúde e fatores de risco para a saúde (diabetes não controlados, múltiplas comorbidades (3+), IMC>30, depressão, tabagismo e histórico de uso de álcool) em comparação com pacientes com diabetes tipo 2 que atenderam às diretrizes de triagem.

Objetivo 2: Implementar um programa de educação sobre câncer colorretal culturalmente apropriado, centrado no paciente e centrado no paciente, e um programa de educação nutricional destinado a reduzir o risco de câncer colorretal entre pacientes com diabetes tipo 2 em um centro de saúde comunitário. O objetivo deste objetivo é oferecer um programa de educação culturalmente apropriado e centrado no paciente personalizado sobre (i) câncer colorretal (conhecimento, percepções, autocuidado, normas sociais; e triagem de câncer colorretal) e (ii) nutrição saudável com base na dieta diretrizes para redução do risco de câncer colorretal e complementares às diretrizes dietéticas para diabetes tipo 2, entre pacientes minoritários em um centro de saúde comunitário.

Objetivo 3: Avaliar o impacto de um programa de educação sobre o câncer colorretal, culturalmente apropriado e centrado no paciente, e um programa de intervenção de educação nutricional no rastreamento do câncer colorretal e índices dietéticos entre pacientes com diabetes tipo 2; e comparar os resultados com os pacientes que não recebem a intervenção (cuidados habituais). O primeiro objetivo deste objetivo é medir a mudança no conhecimento e percepções sobre o câncer colorretal e rastreamento de câncer colorretal imediatamente e 6 meses após a intervenção. Supõe-se que os pacientes no grupo de intervenção terão (1) maiores pontuações de conhecimento e percepção em comparação com aqueles que receberam cuidados habituais e (2) taxa 25% maior de rastreamento de câncer colorretal 12 meses após a intervenção, em comparação com aqueles que receberam cuidados habituais . O segundo objetivo do objetivo é medir a mudança nos índices alimentares associados ao câncer colorretal (fibras, frutas, vegetais, cálcio, carne vermelha, carne processada, gordura e consumo de álcool) e a qualidade geral da dieta imediatamente e 6 meses após a intervenção. É hipotetizado que os pacientes que recebem um programa de intervenção de educação nutricional culturalmente apropriado centrado no paciente terão maior probabilidade de atender às diretrizes dietéticas para fibras, frutas, vegetais, cálcio, carne vermelha, carne processada, gordura e consumo de álcool e qualidade geral da dieta em comparação aqueles que recebem cuidados habituais.

Um estudo de cinco fases será realizado no Kedren Community Health Center (KCHC) no sul de Los Angeles, que tinha uma população de pacientes de 48,4% afro-americanos e 47,5% hispânicos em 2020. Pesquisas e registros eletrônicos de saúde serão usados ​​para recrutar pacientes e fornecer dados do estudo. O impacto de um programa educacional será avaliado comparando uma intervenção com um grupo de controle e mudanças no conhecimento, percepções e comportamentos relacionados à nutrição e triagem de câncer colorretal ao longo do tempo.

Um dos principais resultados esperados é o aumento da taxa de triagem de câncer colorretal entre pacientes diabéticos no KCHC. Outro resultado é melhorar as escolhas alimentares entre os participantes do estudo. Um ou mais manuscritos serão preparados para publicação e os resultados serão apresentados em conferências profissionais e fóruns da comunidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
        • Charles R. Drew University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de diabetes tipo 2
  • Idade 35-75
  • Qualquer gênero
  • Raça afro-americana (hispânica ou não hispânica)
  • Etnia hispânica (qualquer raça)
  • Ter feito pelo menos uma visita ao KCHC nos últimos 2 anos
  • Ter endereço completo e número de telefone no prontuário eletrônico. Embora as diretrizes de triagem da USPSTF e da American Cancer Society recomendem iniciar a triagem aos 45 anos, nossa intervenção incluirá pacientes de 35 a 44 anos devido à incidência relatada de CCR em idade mais precoce entre pacientes diabéticos 3

Critério de exclusão:

  • Histórico de câncer colorretal
  • História da colectomia
  • História de pólipos colônicos (CID-10 Z86.010)
  • Histórico de tratamento com radiação para outro câncer (próstata abdominal, pele, etc.)
  • História da doença de Crohn
  • Colite ulcerativa
  • Fibrose cística
  • <10 anos de expectativa de vida
  • Comprometimento cognitivo ou incapacidade de compreender ou fornecer consentimento para participar do estudo
  • Sendo institucionalizado
  • Participar de outro programa de dieta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção (GI)
Os participantes randomizados para o IG receberão um programa educacional personalizado, centrado no paciente e culturalmente apropriado. Os pacientes randomizados para o IG participarão de oito (8) sessões de educação. Um livreto com educação sobre câncer colorretal e educação nutricional será desenvolvido e materiais impressos serão entregues aos participantes para usar como um livro de exercícios.

Em geral, a educação abrangerá:

(i) Câncer colorretal - conhecimento, percepções, autocuidado e normas sociais (CRC-KPSS): Conhecimento; Percepções (suscetibilidade percebida, gravidade percebida, benefícios percebidos, barreiras percebidas); Autocuidados; e Normas sociais; e informações sobre rastreamento de câncer colorretal (ii) Nutrição saudável colorretal para redução do risco de câncer e complementar à diretriz de diabetes (aumento do consumo de fibras, frutas, vegetais, grãos integrais e cálcio; redução de carne vermelha e processada, gordura, açúcares adicionados e álcool)

Sem intervenção: Cuidados Habituais (UC)
Os pacientes randomizados para o grupo UC continuarão recebendo atendimento na clínica sem qualquer intervenção da equipe do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de CRC-KPSS e captação de triagem
Prazo: imediatamente e 6 meses após a intervenção
Mudança no conhecimento do câncer colorretal, percepções, autocuidado e normas sociais; melhor qualidade da dieta e mudança na captação de rastreamento de câncer colorretal
imediatamente e 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lucy Kibe, DrPH, Charles Drew University of Medicine and Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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