Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolorektaalisyövän ja ravitsemuskoulutusohjelman vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastavien vähemmistöpotilaiden keskuudessa

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Charles Drew University of Medicine and Science

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tarjota koulutusohjelma, joka on suunniteltu lisäämään tietämystä paksusuolen syövän ehkäisystä ja ravitsemuskasvatusta tyypin 2 diabetesta sairastavilla vähemmistöillä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mitkä tekijät liittyvät paksusuolen syövän seulomiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla?
  • Vähentääkö räätälöidyn potilaskeskeisen, kulttuurisesti sopivan paksusuolensyövän koulutus- ja ravitsemusvalistusohjelman toteuttaminen paksusuolensyövän riskiä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla?
  • Mikä on potilaskeskeisen, kulttuurisesti tarkoituksenmukaisen paksusuolensyövän koulutus- ja ravitsemuskasvatusinterventio-ohjelman vaikutus paksusuolen syövän seulonta- ja ruokavalioindekseihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla verrattuna tuloksiin potilailla, jotka eivät saa interventiota (tavallinen hoito)?

Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat:

  • saada räätälöity potilaskeskeinen, kulttuurisesti sopiva koulutusohjelma
  • osallistua kahdeksaan (8) koulutustilaisuuteen
  • annetaan kirjanen, jossa on kolorektaalisyövän koulutusta ja ravitsemuskasvatusta käytettäväksi työkirjana

Tutkijat vertaavat interventioryhmän kolorektaalisyövän tietämystä, käsityksiä, itsehoitoa ja sosiaalisia normeja ja ruokavalio-indeksejä kontrolliryhmään välittömästi ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen nähdäkseen, lisäsikö koulutusohjelma paksusuolensyövän tuntemusta ja seulontatutkimuksia ja muutoksia ruokailutottumukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on toiseksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa (USA)1. Vuonna 2019 yli 140 000 aikuisella todettiin äskettäin CRC ja yli 50 000 kuoli. Lisäksi paksusuolensyöpä vaikuttaa suhteettoman paljon vähemmistöihin ja diabeetikkoihin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että interventiot voivat lisätä syöpäseulontamääriä ja parantaa elämäntapavalintoja, jotka lisäävät vähemmistöjen riskiä sairastua paksusuolensyöpään ja diabetekseen.

Tässä ehdotuksessa arvioidaan kolorektaalisyöpä- ja ravitsemusvalistusohjelman vaikutuksia tyypin 2 diabetesta sairastavien vähemmistöpotilaiden keskuudessa toteuttamalla kolme tavoitetta.

Tavoite 1: Tutkia tekijöitä, jotka liittyvät paksusuolensyövän seulontaan tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Tavoitteena on tunnistaa paksusuolensyövän seulontaan liittyviä tekijöitä tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden keskuudessa vertaamalla seulonnan saaneita potilaita niihin, jotka eivät ole saaneet. Oletetaan, että tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka eivät ole täyttäneet paksusuolensyövän seulontaohjeita, on alhainen sosioekonominen asema (tulot 100 % köyhyystason alapuolella, sairausvakuutuksen puute, muuta kieltä kuin englantia, vähemmän koulutusta); vähemmän palveluntarjoajan käyntejä; eivät ole naimisissa; ja heillä on huono terveys ja terveysriskitekijät (kontrolloimaton diabetes, useat rinnakkaissairaudet (3+), BMI>30, masennus, tupakointi ja alkoholin käyttöhistoria) verrattuna tyypin 2 diabetesta sairastaviin potilaisiin, jotka ovat täyttäneet seulontaohjeet.

Tavoite 2: Toteutetaan räätälöity potilaskeskeinen, kulttuurisesti sopiva paksusuolensyöpäkasvatus- ja ravitsemusvalistusohjelma, jonka tavoitteena on vähentää kolorektaalisyövän riskiä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla paikallisessa terveyskeskuksessa. Tämän tavoitteen tavoitteena on tarjota räätälöity potilaskeskeinen, kulttuurisesti sopiva koulutusohjelma (i) paksusuolen syövästä (tieto, käsitykset, itsehoito, sosiaaliset normit ja paksusuolen syövän seulonta) ja (ii) ruokavalioon perustuva terveellinen ravitsemus. ohjeet kolorektaalisyövän riskin vähentämiseksi ja täydentävät tyypin 2 diabeteksen ravitsemussuosituksia vähemmistöpotilaiden keskuudessa yhteisön terveyskeskuksessa.

Tavoite 3: Arvioi potilaskeskeisen, kulttuurisesti sopivan paksusuolen syöpäkasvatuksen ja ravitsemuskasvatusinterventioohjelman vaikutusta paksusuolensyövän seulonta- ja ruokavalioindekseihin tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden keskuudessa; ja vertailla tuloksia potilaisiin, jotka eivät saa interventiota (tavallinen hoito). Tämän tavoitteen ensimmäisenä tavoitteena on mitata muutoksia tiedossa ja käsityksissä paksu- ja peräsuolen syövästä ja paksusuolensyövän seulonnasta välittömästi ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Oletuksena on, että interventioryhmän potilailla on (1) korkeammat tiedot ja paremmat havaintopisteet verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin ja (2) 25 % korkeampi paksusuolen ja peräsuolen syövän seulonnan osuus 12 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin. . Tavoitteen toinen tavoite on mitata paksusuolen syöpään (kuidut, hedelmät, vihannekset, kalsium, punainen liha, prosessoitu liha, rasva ja alkoholin kulutus) liittyvää ruokavalion indeksien muutosta ja yleistä ruokavalion laatua välittömästi ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Oletuksena on, että potilaskeskeisen, kulttuurisesti sopivan ravitsemusvalistusohjelman saaneet potilaat täyttävät todennäköisemmin ravitsemussuositukset kuidun, hedelmien, vihannesten, kalsiumin, punaisen lihan, prosessoidun lihan, rasvan ja alkoholin kulutuksen ja yleisen ruokavalion laadun suhteen. tavanomaista hoitoa saaville.

Viisivaiheinen tutkimus suoritetaan Kedren Community Health Centerissä (KCHC) Etelä-Los Angelesissa, jossa vuonna 2020 potilaista 48,4 % oli afroamerikkalaisia ​​ja 47,5 % latinalaisamerikkalaisia. Kyselyjä ja sähköistä terveyskertomusta käytetään potilaiden rekrytointiin ja tutkimustietojen toimittamiseen. Koulutusohjelman vaikutusta arvioidaan vertaamalla interventiota ja kontrolliryhmää sekä muutoksia ravitsemukseen ja paksusuolen syövän seulomiseen liittyvissä tiedoissa, käsityksissä ja käyttäytymisessä ajan myötä.

Suurin odotettu tulos on paksusuolensyövän seulontamäärien lisääminen diabeetikoilla KCHC:ssa. Toinen tulos on tutkimukseen osallistuneiden ruokavaliovalintojen parantaminen. Yksi tai useampi käsikirjoitus valmistellaan julkaistavaksi ja tulokset esitellään ammattikonferensseissa ja yhteisöfoorumeissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
        • Rekrytointi
        • Charles R. Drew University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes tyypin 2 diagnoosi
  • Ikä 35-75
  • Mikä tahansa sukupuoli
  • Afroamerikkalainen rotu (latinalaisamerikkalainen tai ei-latinalaisamerikkalainen)
  • latinalaisamerikkalainen etnisyys (mikä tahansa rotu)
  • On käynyt vähintään kerran KCHC:ssä viimeisen kahden vuoden aikana
  • Sähköisessä terveyskertomuksessa on oltava täydellinen osoite ja puhelinnumero. Vaikka USPSTF:n ja American Cancer Societyn seulontaohjeissa suositellaan seulonnan aloittamista 45-vuotiaana, toimenpiteemme kattaa 35–44-vuotiaat potilaat, koska CRC:tä on raportoitu aikaisemmassa iässä diabeetikoilla 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Kolorektaalisyövän historia
  • Kolektomian historia
  • Paksusuolen polyyppien historia (ICD-10 Z86.010)
  • Toisen syövän (vatsan eturauhasen, ihon jne.) sädehoitohistoria
  • Crohnin taudin historia
  • Haavainen paksusuolitulehdus
  • Kystinen fibroosi
  • <10 vuoden elinajanodote
  • Kognitiivinen häiriö tai kyvyttömyys ymmärtää tai antaa suostumus tutkimukseen
  • Institutionalisoituminen
  • Osallistuminen toiseen ruokavalioohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Group (IG)
IG:hen satunnaistetut osallistujat saavat räätälöidyn potilaskeskeisen, kulttuurisesti sopivan koulutusohjelman. IG:hen satunnaistetut potilaat osallistuvat kahdeksaan (8) koulutustilaisuuteen. Kehitetään kirjanen paksusuolen syöpäkasvatuksen ja ravitsemuskoulutuksen kanssa ja painetaan materiaalia osallistujille käytettäväksi työkirjana.

Yleisesti ottaen koulutus kattaa:

(i) Kolorektaalisyöpä – tieto, käsitykset, itsehoito ja sosiaaliset normit (CRC-KPSS): Tieto; Havainnot (koettu herkkyys, havaittu vakavuus, koetut hyödyt, havaitut esteet); Itsehoito; ja sosiaaliset normit; ja tiedot paksusuolen syövän seulonnasta (ii) Terveellinen ravitsemus paksusuolen syövän riskin vähentämiseksi ja diabeteksen ohjeiden täydentäminen (kuidun, hedelmien, vihannesten, täysjyväviljojen ja kalsiumin kulutuksen lisääminen; punaisen ja prosessoidun lihan, rasvan, lisätyn sokerin ja alkoholin vähentäminen)

Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (UC)
UC-ryhmään satunnaistetut potilaat saavat jatkossakin hoitoa klinikalla ilman tutkimusryhmän puuttumista asiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRC-KPSS-muutos ja seulonnan käyttöönotto
Aikaikkuna: välittömästi ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Muutokset paksusuolensyövän tiedossa, käsityksissä, itsehoidossa ja sosiaalisissa normeissa; parantunut ruokavalion laatu ja muutos paksusuolensyövän seulonnassa
välittömästi ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucy Kibe, DrPH, Charles Drew University of Medicine and Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Intervention Group (IG)

3
Tilaa